- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02122315
Сухие иглы при послеоперационной боли в плече
22 апреля 2014 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВКЛЮЧЕНИЯ СУХОГО НИДЛИРОВАНИЯ ТРИГГЕРНЫХ ТОЧЕК В ПРОГРАММУ МУЛЬТИМОДАЛЬНОЙ ФИЗИОТЕРАПИИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ В ПЛЕЧЕ
Переломы проксимального отдела плечевой кости составляют от 5% до 8% всех зарегистрированных переломов.
Послеоперационная боль в плече возникает очень часто.
В результате любой хирургической процедуры могут быть повреждены мягкие ткани, окружающие область плеча.
Цель текущего клинического исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты физиотерапии и физиотерапии плюс TrP-DN на боль и функцию у пациентов, у которых наблюдается послеоперационная боль в плече после процедуры PHILOS для проксимальной фиксации плечевой кости или восстановления разрыва вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проксимальный перелом плечевой кости
- разрыв ротаторной манжеты плеча
- открытая репозиция и внутренняя фиксация пластиной PHILOS© (Synthes, Швейцария)
- восстановление разрыва вращательной манжеты плеча
- послеоперационная боль в плече
- активные ТрП в шейно-плечевых мышцах
Критерий исключения:
- нет активных ТП
- множественный перелом
- предыдущая операция
- шейная радикулопатия или миелопатия
- диагностика фибромиалгии
- прохождение какого-либо физиотерапевтического вмешательства за год до операции
- боязнь иголок
- любые противопоказания для сухого иглоукалывания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия плюс сухие иглы
Физиотерапевтическое вмешательство с лучшими доказательствами в дополнение к одному сеансу TrP-DN, нацеленного на активные TrP в мышцах шеи и плеч.
|
Физиотерапевтическое вмешательство с лучшими доказательствами в дополнение к одному сеансу TrP-DN, нацеленного на активные TrP в шейно-плечевых мышцах.
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Физиотерапевтическое вмешательство с лучшими доказательствами
|
Физиотерапевтическое вмешательство с лучшими доказательствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале Константа-Мерли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Шкала Константа-Мерли представляет собой 100-балльную систему оценки, которая делится на 4 основные подшкалы: боль (15 баллов); повседневная деятельность (20 баллов); объем движений (40 баллов); и сила (25 баллов).
Более высокий балл представляет лучшую функцию
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP13-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .