- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02122315
Aiguille sèche dans la douleur post-opératoire à l'épaule
22 avril 2014 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas
EFFICACITÉ DE L'INCLUSION DE L'AIGUILLE SÈCHE DES POINTS DE DÉCLENCHEMENT DANS UN PROGRAMME DE PHYSIOTHÉRAPIE MULTIMODALE POUR LA DOULEUR À L'ÉPAULE POST-OPÉRATOIRE
Les fractures de l'humérus proximal représentent entre 5 % et 8 % de toutes les fractures signalées.
Les douleurs post-opératoires à l'épaule sont très fréquentes.
En raison de l'une ou l'autre des procédures chirurgicales, les tissus mous entourant la zone de l'épaule peuvent être endommagés.
Le but de l'essai clinique actuel était de comparer les effets de la physiothérapie par rapport à la physiothérapie plus TrP-DN sur la douleur et la fonction chez les patients qui présentent une douleur postopératoire à l'épaule après une procédure PHILOS pour la fixation humérale proximale ou la réparation d'une déchirure de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Madrid, Espagne
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fracture humérale proximale
- déchirure de la coiffe des rotateurs
- réduction ouverte et ostéosynthèse avec plaque PHILOS© (Synthes, Suisse)
- réparation de déchirure de la coiffe des rotateurs
- douleur à l'épaule post-opératoire
- points gâchettes actifs dans les muscles du cou et des épaules
Critère d'exclusion:
- pas de points déclencheurs actifs
- fracture multiple
- chirurgie précédente
- radiculopathie cervicale ou myélopathie
- diagnostic de fibromialgie
- avoir subi une intervention de physiothérapie dans l'année précédant la chirurgie
- peur des aiguilles
- toute contre-indication à l'aiguilletage sec
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie plus aiguilletage sec
Intervention de physiothérapie de meilleure preuve en plus d'une seule séance de TrP-DN ciblant les points déclencheurs actifs dans les muscles du cou et des épaules.
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Intervention de physiothérapie de meilleure preuve en plus d'une seule séance de TrP-DN ciblée sur les points gâchettes actifs dans les muscles du cou et des épaules
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Comparateur actif: Thérapie physique
Intervention de physiothérapie basée sur les meilleures preuves
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Intervention de physiothérapie basée sur les meilleures preuves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du score de Constant-Murley avant et après l'intervention
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
|
Le score de Constant-Murley est un système de notation en 100 points divisé en 4 sous-échelles principales : douleur (15 points) ; activités de la vie quotidienne (20 points); amplitude de mouvement (40 points); et force (25 points).
Un score plus élevé représente une meilleure fonction
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (Estimation)
24 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Arthralgie
- Blessures au bras
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Mal d'épaule
- Fractures humérales
- Fractures de l'épaule
Autres numéros d'identification d'étude
- CP13-060
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