- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02122315
Trockennadelung bei postoperativen Schulterschmerzen
22. April 2014 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas
Wirksamkeit der Einbeziehung der Triggerpunkt-Trockennadelung in ein multimodales Physiotherapieprogramm für postoperative Schulterschmerzen
Frakturen des proximalen Humerus machen zwischen 5 und 8 % aller gemeldeten Frakturen aus.
Postoperative Schulterschmerzen kommen sehr häufig vor.
Durch beide chirurgischen Eingriffe kann das Weichgewebe rund um den Schulterbereich geschädigt werden.
Der Zweck der aktuellen klinischen Studie bestand darin, die Auswirkungen von Physiotherapie im Vergleich zu Physiotherapie plus TrP-DN auf Schmerzen und Funktion bei Patienten zu vergleichen, die nach einem PHILOS-Eingriff zur proximalen Humerusfixierung oder zur Reparatur eines Rotatorenmanschettenrisses postoperative Schulterschmerzen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- proximale Humerusfraktur
- Rotatorenmanschettenriss
- offene Reposition und interne Fixation mit PHILOS©-Platte (Synthes, Schweiz)
- Reparatur eines Rotatorenmanschettenrisses
- postoperative Schulterschmerzen
- aktive TrPs in der Nacken-Schulter-Muskulatur
Ausschlusskriterien:
- keine aktiven TrPs
- Mehrfachfraktur
- vorherige Operation
- zervikale Radikulopathie oder Myelopathie
- Diagnose einer Fibromialgie
- sich im Jahr vor der Operation einem physiotherapeutischen Eingriff unterzogen haben
- Angst vor Nadeln
- jegliche Kontraindikation für Dry Needling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapie plus Dry Needling
Beste Evidenz einer physiotherapeutischen Intervention zusätzlich zu einer einzelnen TrP-DN-Sitzung, die auf aktive TrPs in der Nacken-Schulter-Muskulatur abzielt.
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Beste Evidenz einer physiotherapeutischen Intervention zusätzlich zu einer einzelnen TrP-DN-Sitzung, die auf aktive TrPs in der Nacken-Schulter-Muskulatur abzielt
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Aktiver Komparator: Physiotherapie
Physiotherapeutische Intervention mit der besten Evidenz
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Physiotherapeutische Intervention mit der besten Evidenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Constant-Murley-Score vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert und eine Woche nach dem Eingriff
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Der Constant-Murley-Score ist ein 100-Punkte-Bewertungssystem, das in vier Hauptunterskalen unterteilt ist: Schmerz (15 Punkte); Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte); Bewegungsbereich (40 Punkte); und Kraft (25 Punkte).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion
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Ausgangswert und eine Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bruch
- Schulterverletzungen
- Sehnenverletzungen
- Arthralgie
- Armverletzungen
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Schulterschmerzen
- Humerusfrakturen
- Schulterfrakturen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP13-060
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