- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02122315
Suche igłowanie w pooperacyjnym bólu barku
22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas
SKUTECZNOŚĆ WŁĄCZENIA SUCHEGO IGŁOWANIA PUNKTÓW SPUSTOWYCH DO WIELOMODALNEGO PROGRAMU FIZYKOTERAPII POOPERACYJNEGO BÓLU RAMIONU
Złamania bliższej części kości ramiennej stanowią od 5% do 8% wszystkich zgłoszonych złamań.
Pooperacyjny ból barku występuje bardzo często.
W wyniku zabiegu chirurgicznego tkanki miękkie otaczające obszar barku mogą ulec uszkodzeniu.
Celem obecnego badania klinicznego było porównanie wpływu fizjoterapii w porównaniu z fizjoterapią plus TrP-DN na ból i funkcjonowanie u pacjentów, u których występuje pooperacyjny ból barku po zabiegu PHILOS w celu unieruchomienia bliższej części kości ramiennej lub naprawy rozdarcia stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie bliższego końca kości ramiennej
- pęknięcie stożka rotatorów
- otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna płytą PHILOS© (Synthes, Szwajcaria)
- naprawa pęknięcia stożka rotatorów
- pooperacyjny ból barku
- aktywne TrP w mięśniach szyi i ramion
Kryteria wyłączenia:
- brak aktywnych TrP
- wielokrotne złamanie
- poprzednia operacja
- radikulopatia szyjna lub mielopatia
- diagnostyka fibromialgii
- przebyły jakąkolwiek interwencję fizjoterapeutyczną w roku poprzedzającym operację
- strach przed igłami
- wszelkie przeciwwskazania do suchego igłowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia plus suche igłowanie
Interwencja fizjoterapeutyczna z najlepszymi dowodami oprócz pojedynczej sesji TrP-DN ukierunkowanej na aktywne TrP w mięśniach szyi i ramion.
|
Interwencja fizjoterapeutyczna oparta na najlepszych dowodach oprócz pojedynczej sesji TrP-DN ukierunkowanej na aktywne TrP w mięśniach karku i ramion
|
|
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Najlepsza interwencja fizjoterapeutyczna
|
Najlepsza interwencja fizjoterapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w skali Constanta-Murleya przed i po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
Skala Constanta-Murleya to 100-punktowy system punktacji podzielony na 4 główne podskale: ból (15 punktów); czynności życia codziennego (20 punktów); zakres ruchu (40 punktów); i siła (25 punktów).
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję
|
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP13-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .