- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122315
Dry Needling vid postoperativ axelsmärta
22 april 2014 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas
EFFEKTIVITET AV INKLUSIONEN AV TRIGGER POINT DRY NEEDLING I ETT MULTIMODALT SJUKTERAPIPROGRAM FÖR POST-OPERATIVA SKULDERSmärtor
Frakturer i den proximala humerus står för mellan 5 % och 8 % av alla rapporterade frakturer.
Postoperativ axelsmärta är mycket frekvent.
På grund av båda kirurgiska ingreppen kan mjuka vävnader som omger axelområdet skadas.
Syftet med den aktuella kliniska prövningen var att jämföra effekterna av sjukgymnastik kontra fysioterapi plus TrP-DN på smärta och funktion hos patienter som uppvisar postoperativ axelsmärta efter en PHILOS-procedur för proximal humeral fixering eller reparation av rotatorcuff.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- proximal humerusfraktur
- rivning av rotatorkuffen
- öppen reduktion och intern fixering med PHILOS©-platta (Synthes, Schweiz)
- reparation av rivning av rotatorkuffen
- postoperativ axelsmärta
- aktiva TrPs i nack-axelmusklerna
Exklusions kriterier:
- inga aktiva TrPs
- flera frakturer
- tidigare operation
- cervikal radikulopati eller myelopati
- diagnos av fibromialgi
- ha genomgått någon sjukgymnastisk intervention under året före operationen
- rädsla för nålar
- någon kontraindikation för dry needling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sjukgymnastik plus dry needling
Sjukgymnastikintervention med bästa bevis utöver en enda session med TrP-DN riktad till aktiva TrPs i nack-axelmusklerna.
|
Bästa bevis för sjukgymnastikintervention utöver en enda session med TrP-DN riktad till aktiva TrPs i nack-axelmusklerna
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Bästa bevis för sjukgymnastikintervention
|
Bästa bevis för sjukgymnastikintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Constant-Murleys poäng före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Constant-Murley-poängen är ett poängsystem med 100 poäng som är uppdelat i fyra huvudsakliga underskalor: smärta (15 poäng); dagliga aktiviteter (20 poäng); rörelseomfång (40 poäng); och styrka (25 poäng).
Högre poäng representerar bättre funktion
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2014
Första postat (Uppskatta)
24 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP13-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik plus dry needling
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännu
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Kars State HospitalAvslutad
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
University of AlcalaRekrytering
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta