- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02122315
Punción seca en el dolor de hombro postoperatorio
22 de abril de 2014 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas
EFECTIVIDAD DE LA INCLUSIÓN DE LA AGUJA SECA DE PUNTOS GATILLO EN UN PROGRAMA DE TERAPIA FÍSICA MULTIMODAL PARA EL DOLOR POSTOPERATORIO DEL HOMBRO
Las fracturas del húmero proximal representan entre el 5% y el 8% de todas las fracturas notificadas.
El dolor de hombro postoperatorio es muy frecuente.
Debido a cualquiera de los procedimientos quirúrgicos, los tejidos blandos que rodean el área del hombro pueden dañarse.
El propósito del ensayo clínico actual fue comparar los efectos de la fisioterapia versus la fisioterapia más TrP-DN sobre el dolor y la función en pacientes que presentan dolor posoperatorio en el hombro después de un procedimiento PHILOS para la fijación del húmero proximal o la reparación del desgarro del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Jose Luis Arias Buría
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura humeral proximal
- desgarro del manguito rotador
- reducción abierta y fijación interna con placa PHILOS© (Synthes, Suiza)
- reparación de desgarro del manguito rotador
- dolor de hombro postoperatorio
- PG activos en los músculos del cuello y los hombros
Criterio de exclusión:
- sin TrP activos
- fractura multiple
- cirugía previa
- radiculopatía cervical o mielopatía
- diagnostico de fibromialgia
- haber sido sometido a alguna intervención de fisioterapia en el año anterior a la cirugía
- miedo a las agujas
- alguna contraindicación para la punción seca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia más punción seca
Intervención de fisioterapia de la mejor evidencia además de una sola sesión de TrP-DN dirigida a los TrP activos en los músculos del cuello y los hombros.
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Intervención de fisioterapia con la mejor evidencia además de una sola sesión de TrP-DN dirigida a los TrP activos en los músculos del cuello y los hombros
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Comparador activo: Terapia física
Intervención de fisioterapia con la mejor evidencia
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Intervención de fisioterapia con la mejor evidencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de Constant-Murley antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
|
La puntuación de Constant-Murley es un sistema de puntuación de 100 puntos que se divide en 4 subescalas principales: dolor (15 puntos); actividades de la vida diaria (20 puntos); rango de movimiento (40 puntos); y fuerza (25 puntos).
Una puntuación más alta representa una mejor función
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP13-060
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