- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02122315
Dry Needling nel dolore alla spalla post-operatorio
22 aprile 2014 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas
EFFICACIA DELL'INCLUSIONE DEL DRY NEEDLING DEL PUNTO TRIGGER IN UN PROGRAMMA DI TERAPIA FISICA MULTIMODALE PER IL DOLORE ALLA SPALLA POST-OPERATORIO
Le fratture dell'omero prossimale rappresentano tra il 5% e l'8% di tutte le fratture riportate.
Il dolore post-operatorio alla spalla è molto frequente.
A causa di entrambe le procedure chirurgiche, i tessuti molli che circondano l'area della spalla possono essere danneggiati.
Lo scopo dell'attuale studio clinico era confrontare gli effetti della fisioterapia rispetto alla fisioterapia più TrP-DN sul dolore e sulla funzione in pazienti che presentano dolore post-operatorio alla spalla dopo una procedura PHILOS per la fissazione omerale prossimale o la riparazione della rottura della cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura prossimale dell'omero
- lacerazione della cuffia dei rotatori
- riduzione aperta e fissazione interna con placca PHILOS© (Synthes, Svizzera)
- riparazione della lacerazione della cuffia dei rotatori
- dolore alla spalla post-operatorio
- TrP attivi nei muscoli collo-spalla
Criteri di esclusione:
- nessun TrP attivo
- frattura multipla
- precedente intervento chirurgico
- radicolopatia cervicale o mielopatia
- diagnosi di fibromialgia
- aver subito qualsiasi intervento di fisioterapia nell'anno precedente l'intervento
- paura degli aghi
- qualsiasi controindicazione per il dry needling
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia fisica più dry needling
Intervento di terapia fisica con le migliori prove in aggiunta a una singola sessione di TrP-DN mirata ai TrP attivi nei muscoli collo-spalla.
|
Intervento di terapia fisica con la migliore evidenza in aggiunta a una singola sessione di TrP-DN mirata ai TrP attivi nei muscoli collo-spalla
|
|
Comparatore attivo: Fisioterapia
Intervento di terapia fisica con le migliori prove
|
Intervento di terapia fisica con le migliori prove
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel punteggio di Constant-Murley prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
|
Il punteggio Constant-Murley è un sistema di punteggio a 100 punti suddiviso in 4 sottoscale principali: dolore (15 punti); attività della vita quotidiana (20 punti); raggio di movimento (40 punti); e forza (25 punti).
Un punteggio più alto rappresenta una funzione migliore
|
Basale e una settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP13-060
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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