- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02122315
Dry Needling bij postoperatieve schouderpijn
22 april 2014 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas
DOELTREFFENDHEID VAN DE OPNAME VAN TRIGGERPUNT DRY NEEDLING IN EEN MULTIMODAAL FYSISCH THERAPIEPROGRAMMA VOOR POSTOPERATIEVE SCHOUDERPIJN
Breuken van de proximale humerus vertegenwoordigen tussen de 5% en 8% van alle gemelde fracturen.
Postoperatieve schouderpijn komt zeer vaak voor.
Als gevolg van beide chirurgische ingrepen kunnen zachte weefsels rond het schoudergebied worden beschadigd.
Het doel van het huidige klinische onderzoek was om de effecten van fysiotherapie versus fysiotherapie plus TrP-DN op pijn en functie te vergelijken bij patiënten die postoperatieve schouderpijn vertonen na een PHILOS-procedure voor proximale humerusfixatie of rotatorcuffscheurherstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proximale humerusfractuur
- rotator cuff scheur
- open reductie en interne fixatie met PHILOS© plaat (Synthes, Zwitserland)
- rotator cuff scheur reparatie
- postoperatieve schouderpijn
- actieve TrP's in de nek-schouderspieren
Uitsluitingscriteria:
- geen actieve TrP's
- meervoudige breuk
- vorige operatie
- cervicale radiculopathie of myelopathie
- diagnose fibromialgie
- een fysiotherapeutische ingreep hebben ondergaan in het jaar voorafgaand aan de operatie
- angst voor naalden
- eventuele contra-indicatie voor dry needling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie plus dry needling
Best-evidence fysiotherapie-interventie naast een enkele sessie van TrP-DN gericht op actieve TrP's in de nek-schouderspieren.
|
Best-evidence fysiotherapeutische interventie naast een enkele sessie TrP-DN gericht op actieve TrP's in de nek-schouderspieren
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Best-evidence fysiotherapeutische interventie
|
Best-evidence fysiotherapeutische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Constant-Murley-score voor en na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
De Constant-Murley-score is een scoresysteem met 100 punten dat is onderverdeeld in 4 subschalen: pijn (15 punten); activiteiten van het dagelijks leven (20 punten); bewegingsbereik (40 punten); en kracht (25 punten).
Een hogere score staat voor een betere functie
|
Baseline en een week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP13-060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .