- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122315
Dry Needling i postoperative skuldersmerter
22. april 2014 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas
EFFEKTIVITET AF INKLUSION AF TRIGGER POINT DRY NEEDLING I ET MULTIMODAL FYSISK TERAPIPROGRAM TIL POST-OPERATIVE SKULDERSMERTER
Frakturer af den proksimale humerus udgør mellem 5% og 8% af alle rapporterede frakturer.
Postoperative skuldersmerter er meget hyppige.
På grund af begge kirurgiske indgreb kan blødt væv, der omgiver skulderområdet, blive beskadiget.
Formålet med det aktuelle kliniske forsøg var at sammenligne virkningerne af fysioterapi versus fysioterapi plus TrP-DN på smerter og funktion hos patienter, som udviser postoperative skuldersmerter efter en PHILOS-procedure til proksimal humeral fiksering eller reparation af rotator cuff.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- proksimalt humerusfraktur
- rotator manchet rive
- åben reduktion og intern fiksering med PHILOS© plade (Synthes, Schweiz)
- reparation af rotator manchetten
- postoperative skuldersmerter
- aktive TrP'er i nakke-skulder musklerne
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktive TrP'er
- flere brud
- tidligere operation
- cervikal radikulopati eller myelopati
- diagnosticering af fibromialgi
- at have gennemgået en fysioterapeutisk intervention i året før operationen
- frygt for nåle
- enhver kontraindikation for dry needling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi plus dry needling
Det bedste bevis for fysioterapiintervention ud over en enkelt session med TrP-DN målrettet til aktive TrP'er i nakke-skuldermusklerne.
|
Best-evidence fysioterapiintervention ud over en enkelt session med TrP-DN målrettet mod aktive TrP'er i nakke-skuldermusklerne
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Bedste evidens for fysioterapiintervention
|
Bedste evidens for fysioterapiintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Constant-Murley score før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
|
Constant-Murley scoren er et 100-points scoringssystem, der er opdelt i 4 hovedunderskalaer: smerte (15 point); daglige aktiviteter (20 point); bevægelsesområde (40 point); og styrke (25 point).
Højere score repræsenterer bedre funktion
|
Baseline og en uge efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2014
Først opslået (Skøn)
24. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP13-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .