- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02122315
Tørr nål ved postoperative skuldersmerter
22. april 2014 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas
EFFEKTIVITET AV INKLUDERING AV TRIGGER POINT DRY NEEDLING I ET MULTIMODAL FYSISKTERAPIPROGRAM FOR POST-OPERATIVE SKULDERSMERTER
Frakturer i den proksimale humerus utgjør mellom 5 % og 8 % av alle rapporterte frakturer.
Postoperative skuldersmerter er svært hyppige.
På grunn av begge kirurgiske prosedyrer kan bløtvev som omgir skulderområdet bli skadet.
Hensikten med den nåværende kliniske studien var å sammenligne effekten av fysioterapi versus fysioterapi pluss TrP-DN på smerte og funksjon hos pasienter som viser postoperative skuldersmerter etter en PHILOS-prosedyre for proksimal humeral fiksering eller rotator cuff-reparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- proksimalt humerusfraktur
- rive på rotatormansjetten
- åpen reduksjon og intern fiksering med PHILOS© plate (Synthes, Sveits)
- reve reparasjon av rotatormansjetten
- postoperative skuldersmerter
- aktive TrPs i nakke-skuldermuskulaturen
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktive TrP-er
- flere brudd
- tidligere operasjon
- cervikal radikulopati eller myelopati
- diagnostisering av fibromialgi
- etter å ha gjennomgått noen fysioterapiintervensjon i året før operasjonen
- frykt for nåler
- enhver kontraindikasjon for dry needling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi pluss dry needling
Beste bevis fysioterapiintervensjon i tillegg til en enkelt økt med TrP-DN rettet mot aktive TrP-er i nakke-skuldermusklene.
|
Beste bevis fysioterapiintervensjon i tillegg til en enkelt økt med TrP-DN målrettet mot aktive TrP-er i nakke-skuldermusklene
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Beste bevis fysioterapiintervensjon
|
Beste bevis fysioterapiintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Constant-Murley-score før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Constant-Murley-skåren er et 100-poengs skåringssystem som er delt inn i 4 hovedunderskalaer: smerte (15 poeng); dagliglivets aktiviteter (20 poeng); bevegelsesområde (40 poeng); og styrke (25 poeng).
Høyere poengsum representerer bedre funksjon
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP13-060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .