- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02122315
Suché jehlování při pooperační bolesti ramene
22. dubna 2014 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas
ÚČINNOST ZAŘAZENÍ SUCHÉHO JEHLOVÁNÍ SPUŠTĚCÍHO BODU DO MULTIMODÁLNÍHO FYZIKÁLNÍHO PROGRAMU PRO POSTOPERAČNÍ BOLESTI RAMENE
Zlomeniny proximálního humeru představují 5 až 8 % všech hlášených zlomenin.
Pooperační bolesti ramene jsou velmi časté.
V důsledku obou chirurgických postupů může dojít k poškození měkkých tkání obklopujících oblast ramene.
Účelem současné klinické studie bylo porovnat účinky fyzioterapie oproti fyzioterapii plus TrP-DN na bolest a funkci u pacientů, kteří vykazují pooperační bolest ramene po zákroku PHILOS pro proximální fixaci humeru nebo opravu trhliny rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- proximální zlomenina humeru
- roztržení rotátorové manžety
- otevřená repozice a vnitřní fixace dlahou PHILOS© (Synthes, Švýcarsko)
- oprava roztržení rotátorové manžety
- pooperační bolest ramene
- aktivní TrPs ve svalech krku a ramen
Kritéria vyloučení:
- žádné aktivní TrPs
- mnohočetná zlomenina
- předchozí operace
- cervikální radikulopatie nebo myelopatii
- diagnóza fibromialgie
- kteří v roce před operací podstoupili jakoukoli fyzioterapeutickou intervenci
- strach z jehel
- jakékoli kontraindikace pro suché jehlování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzikální terapie plus suché vpichování
Nejlepší důkaz fyzioterapeutické intervence navíc k jedné relaci TrP-DN zaměřené na aktivní TrP ve svalech krku a ramen.
|
Nejlepší důkaz fyzioterapeutické intervence navíc k jedinému sezení TrP-DN cílené na aktivní TrP ve svalech krku a ramen
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Nejlepší důkaz fyzioterapeutické intervence
|
Nejlepší důkaz fyzioterapeutické intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre Constant-Murley před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Constant-Murley skóre je 100bodový bodovací systém, který je rozdělen do 4 hlavních dílčích škál: bolest (15 bodů); aktivity každodenního života (20 bodů); rozsah pohybu (40 bodů); a síla (25 bodů).
Vyšší skóre znamená lepší funkci
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP13-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie plus suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno