- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047380
미골통 환자의 장애와 우울, 불안 및 수면의 질과의 관계
연구 개요
상태
상세 설명
미골통은 종종 부적절한 앉은 자세나 앉은 자세에서 일어설 때 발생합니다. coccygodynia의 고급 단계에서는 통증이 지속됩니다. 오래 걷거나 서 있으면 통증이 유발될 수 있습니다. 환자는 누운 자세와 수면 중에 천미골 통증을 경험할 수 있습니다. 미골통과 정신질환이 공존하는 것은 골반 부위 신경의 과도한 활동이 원인이라는 주장이 있어왔다. 또한, 스트레스, 우울증 및 공포는 골반저 근육의 경련 증가로 이어질 수 있다고 명시되어 있습니다. 만성 통증 환자의 62.9-75%가 적어도 하나의 정신 질환을 가지고 있다고 문헌에 명시되어 있습니다. 만성 통증 환자에서 가장 흔한 정신과 동반 질환은 다음과 같습니다. 주요 우울증, 신체형 장애 및 범불안 장애. 통증과 심리적 변수 사이의 관계는 통증과 기분 조절의 감각 경로가 뇌의 동일한 영역에 위치한다는 사실에 기인합니다. 또한 세로토닌, 노르에피네프린 및 도파민과 같은 일반적인 신경 전달 물질은 우울증과 통증의 병태 생리학에 존재합니다. 수면과 통증 사이에는 양방향 관계가 있습니다. 최근 연구에서; 통증이 수면장애에 미치는 영향보다는 수면장애가 통증발달을 일으킨다는 보고가 있다.
미골통이 있는 54명의 환자를 적절한 포함 및 제외 기준에 따라 전향적으로 모집합니다. 연구 범위 내에서 연령, 성별, 증상 기간, 미골통의 병인 및 통증의 중증도가 기록됩니다. Oswestry 장애 지수 척도는 환자의 통증으로 인한 장애의 중증도를 평가하기 위해 채워질 것입니다. 통증 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 우울증 및 불안 평가는 각각 Beck Depression Scale 및 Beck Anxiety Scale로 이루어집니다. 수면의 질은 Pittsburg Sleep Quality Index로 평가됩니다.
데이터는 SPSS(버전: 22.0) IBM SPSS 통계 패키지 프로그램에 입력됩니다. 산술 평균, 표준 편차, 최소-최대, 중앙값은 측정으로 얻은 데이터에 제공됩니다. 계수하여 얻은 데이터에 백분율 및 빈도 분포가 제공됩니다. 통계적 평가에서 정규분포된 데이터에 대해서는 파라메트릭 테스트를 사용하고, 정규분포되지 않은 데이터에 대해서는 비모수적 테스트를 사용합니다. 관계는 Pearson 또는 Spearman 상관 계수에 따라 비교됩니다. 카이제곱 검정은 범주형 데이터에 적용됩니다. P<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanzade A Ünal-Artık, MD
- 전화번호: +905057179039
- 이메일: hanzadeunal@windowslive.com
연구 장소
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Sivas, 칠면조
- 모병
- Emel Guler
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연락하다:
- emel guler
- 전화번호: +905356492951
- 이메일: emelguler@cumhuriyet.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- coccygodynia로 진단
- 18세에서 70세 사이의 연구 참여 동의
제외 기준:
- 설문지 질문에 대한 답변을 제한하는 인지 장애의 존재
- 정신병적 장애의 역사
- 신경계 질환의 병력(뇌혈관 사고, 다발신경병증, 파킨슨병, 치매, 간질),
- 류마티스 질환, 섬유 근육통 및 악성 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미골군
Coccycodinia로 진단 된 총 54 명의 환자
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모든 평가는 questionairres를 사용하여 이루어집니다.
Oswestry 장애 지수 척도는 환자의 통증으로 인한 장애의 중증도를 평가하기 위해 채워질 것입니다.
통증 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
우울증 및 불안 평가는 각각 Beck Depression Scale 및 Beck Anxiety Scale로 이루어집니다.
수면의 질은 Pittsburg Sleep Quality Index로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 연구는 9개월 후에 완료될 것입니다.
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Beck Depression Scale은 우울증 심문에 사용됩니다.
9점 이하는 정상, 10~16점은 경증 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증으로 분류한다.
9점 이하는 정상, 10~18점은 경미한 불안, 19~29점은 중등도 불안, 30~63점은 심한 불안으로 분류한다.
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연구는 9개월 후에 완료될 것입니다.
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수면의 질
기간: 연구는 9개월 후에 완료될 것입니다.
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로 조사됩니다.
˃5점을 받은 사람은 수면의 질이 좋지 않은 사람이고 5점 이하인 사람은 "수면의 질이 좋은 사람"입니다.
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연구는 9개월 후에 완료될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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