엄마와 아이를 위한 부부 치료
2017년 8월 21일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
이 연구는 어머니의 우울 증상과 아동의 정서 및 행동 장애를 개선하는 데 있어서 아동 부모 정신 요법의 효과를 일반적인 치료(지역사회 또는 컬럼비아 대학 의료 센터의 치료사에게 위탁으로 정의됨)와 비교합니다.
조사관은 경증에서 중등도의 우울증을 앓고 있다고 보고한 어머니와 감정 및/또는 행동 문제를 보이는 미취학 아동(3-5세)을 모집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아동 부모 정신 요법(CPP)은 모자 애착 관계, 모성(우울증, 외상 후 스트레스 증상, 전반적인 고통 증상) 및 아동(행동 문제, 외상 후 스트레스 증상 및 진단, 인지 및 표현 모델)을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 결과, 산모 우울증 및 충격적인 사건에 대한 노출과 같은 위험 요인의 맥락에서. 이는 행동 및 도식/인지 수준 모두에서 변화에 영향을 미치고자 하는 미취학 아동 및 보호자를 위한 유일한 치료법입니다. 연구자들은 산모의 우울증과 관련하여 정서적 및 행동적 어려움의 징후를 보이는 아동을 위한 일대일 예방 개입으로서 CPP 제공의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 개선에 있어 CPP의 효과를 일반적인 치료(정신 교육, 산모의 우울 증상에 대한 상담/치료 및 아동 행동/정서적 어려움을 위한 지역사회 및 컬럼비아 대학 의료 센터 내 치료사에게 의뢰로 정의되는 일반적인 치료)의 효과와 비교할 것입니다. 산모의 우울 증상과 아동의 정서 및 행동 문제. 조사관은 경미하거나 중등도의 우울증을 앓고 있다고 보고한 어머니와 감정 및/또는 행동 문제를 보이는 미취학 아동(3-5세)을 모집할 것입니다.
연구 적격성을 평가하기 위해 어머니-자식 환자 dyads는 전화를 통해 선별됩니다. 적격한 경우 어머니와 자녀가 직접 치료 전 평가를 완료합니다. 시간 1(치료 전) 평가 후 모자 환자 쌍은 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1. 6개월의 주간 CPP 개입 세션 또는 2. 어머니와 자녀가 추천되는 통제 조건 지역 사회에서 일반적인 치료를 위해. 무작위 할당은 미리 결정된 일정에 따라 수행됩니다(환자 치료 할당을 위한 일정을 생성하기 위해 난수 생성기가 사용됨). 무작위 배정 후 모자 환자 쌍은 다음 평가를 완료합니다: 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 후 6개월) 세션 또는 시간 후 평균 1년 1). 모든 평가는 면허가 있는 임상의가 연구 조교와 함께 수행합니다.
어머니(각 그룹당 30명)는 뉴욕 장로 병원의 컬럼비아 센터와 그 위성 센터인 Allen Pavilion 및 Children's Hospital을 포함하여 컬럼비아 대학 의료 센터와 제휴한 여성 프로그램 및 소아 진료를 통해 모집됩니다. 뉴욕의. 약 90명의 여성이 연구를 위해 60명의 여성을 모집하기 위해 선별 검사를 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산모 나이 18-40세
- 어린이 연령 3-5년
- 모성 Beck 우울증 Inventory-II 점수 14-30
- 수정된 버전의 아동 행동 체크리스트의 전화 화면 관리 중 10가지 아동의 정서적/행동적 문제(과도한 수줍음, 까다로움, 수면 패턴 문제, 짜증, 빈번한 부적절한 행동) 중 적어도 2가지에 대한 엄마의 보고.
제외 기준:
- 전화 심사를 통해 평가된 산모의 영어 유창성 부족
- Beck Depression Inventory-II를 통해 평가된 자살 가능성에 대한 어머니의 자가 보고
- 정신병/조울증/사고 장애에 대한 어머니의 자기보고
- 지난 6개월 동안 약물 남용 문제에 대한 모성 자가 보고
- 자녀의 영어 유창성 부족에 대한 어머니의 보고서
- 아동의 발달 장애/정신 지체/중대한 언어 지연에 대한 어머니의 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아동 부모 심리 치료(CPP)
시간 1(치료 전) 평가 후, 어머니-자녀 환자 쌍은 아동 부모 심리 치료(CPP) 치료 또는 대조군(일반적인 치료) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
CPP 치료는 약 6개월(24주 세션)에 걸쳐 CPP 연구 임상의에 의해 수행됩니다.
CPP에는 발달 지도 및 양육 정서 조절, 일상 생활의 연속성, 엄마와 아이 사이의 상호성, 엄마와 아이가 엄마의 정신과적 기능 및/또는 가족이 트라우마에 노출되는 맥락에서 자신과 서로를 이해하도록 돕는 것이 포함됩니다.
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아동 부모 정신 요법(CPP)은 간병인의 정신 병력(예: 우울증) 및/또는 간병인/아동이 외상 사건에 노출된 맥락에서 간병인-자녀 관계를 강화하기 위한 다원론적 접근법입니다.
엄마와 아이의 회기 중 상호 작용은 발달 지침을 제공하고, 부모와 아이 사이의 상호성을 강화하고, 조절에 영향을 미치고, 일상 생활의 연속성을 유지하고, 엄마와 아이가 엄마의 정신과적 기능과/의 맥락에서 자신과 서로를 이해하도록 돕는 데 사용됩니다. 또는 트라우마에 대한 가족 노출.
엄마 및/또는 아이에게 트라우마 노출 이력이 있는 경우 엄마와 아이는 트라우마에 대한 공동 이야기를 만들고 트라우마 유발 요인을 식별 및 해결하며 안전 문제에 집중합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 치료
시간 1(치료 전) 평가 후, 통제 그룹으로 무작위 배정된 모자 환자 dyads는 정신 교육, 산모 우울 증상에 대한 상담/치료를 위해 지역 사회 및 Columbia University Medical Center의 치료사에게 의뢰를 통해 일반적인 치료를 위해 의뢰됩니다. , 아동의 행동/정서적 어려움.
또한 대조군 환자의 dyad는 연구 연구 조교와의 정기적인 접촉을 통해 모니터링됩니다.
연구 보조원이 우울 증상의 악화 또는 새로운 증상의 발현을 감지하면 면허가 있는 연구 임상의가 산모/아동의 정신 기능을 평가하고 필요한 경우 대체 치료에 필요한 의뢰를 하거나 긴급 평가를 주선하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
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시간 1(치료 전) 평가 후, 통제 그룹으로 무작위 배정된 엄마-아이 환자 쌍은 심리 교육, 엄마의 우울 증상에 대한 상담/치료 및 아동 행동/정서적 어려움을 위해 지역 사회에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
대조 환자 쌍은 연구 연구 조교와의 정기적인 접촉을 통해 면밀히 모니터링되고 면허가 있는 연구 임상의가 어머니/자녀의 정신 기능을 평가하고 필요한 경우 대체 치료에 필요한 의뢰를 하거나 긴급 평가를 주선하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 우울증 증상 변화(Beck Depression Inventory)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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산모 우울증의 변화(Beck Depression Inventory)는 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월 후) 및 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
평가는 면허가 있는 임상 심리학자가 연구 조교와 함께 수행합니다.
제어 변수, 즉 일일 스트레스 요인(Daily Hassles and Uplifts Scale) 및 사회적 지원(Social Support Questionnaire)이 매번 평가됩니다.
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동의 정서/행동 기능의 변화(아동 행동 체크리스트)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12시 이후)에서 아동의 정서 및 행동 기능의 변화(어머니 및 어머니가 아동을 자주 관찰하는 사람으로 식별한 공동 정보 제공자는 아동 행동 체크리스트를 작성하도록 요청함) 3회기 또는 평균 3개월 후), 3회기(24회기 후 또는 평균 6개월 후), 4회기(24회기 치료 후 6개월 후 또는 1회기 후 평균 1년 후).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 사회적 과정의 변화(NEuroPSYchological Assessment(NEPSY - II), 인지에 영향을 미치고 정신이론 소검사)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동의 사회적 과정의 변화(신경심리학적 평가(NEPSY - II), 인지에 영향 및 마음 이론 하위 테스트에 대한 아동 수행)는 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후)에서 평가됩니다. ), 시간 3(24회 치료 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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모성육아 관련 인지의 변화(아동면접 및 양육능력감 척도의 작동모형)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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1차(치료 전) 평가, 2차(12회차 또는 평균 3개월 후), 3차(24회차 또는 평균 3개월 후)로 모성 양육 관련 인지(양육감 능력 척도)의 변화를 평가한다. 6개월), 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년), 시간 1(치료 전) 평가에서 아동 인터뷰 작업 모델(WMCI)을 통해, 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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엄마의 정서적 가용성의 변화(정서적 가용성 척도를 사용한 자유 놀이 코딩)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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엄마의 정서적 가용성의 변화(정서적 가용성 척도를 사용한 자유 놀이 코딩은 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회기 후 또는 평균 3개월), 시간 3(24회기 후 또는 평균 3개월)에서 평가됩니다. 6개월) 및 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
어머니와 아이들은 바닥에 있는 매트에서 함께 놀도록 요청받을 것입니다.
장난감이 제공됩니다.
자유 플레이는 15-20분 동안 녹화되고 나중에 EA(Emotional Availability) 척도를 사용하여 코딩됩니다.
두 명 이상의 숙련된 코더가 이러한 플레이 세션을 코딩합니다.
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동의 기저 코르티솔 수치 변화(타액 내)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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조사관은 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
각 타액 수집 후 면봉을 타액 튜브에 넣고 분석할 때까지 -20°C 또는 -80°C(제조업체 지침에 따라)에서 동결합니다.
분석을 위해 충분한 수의 샘플이 수집되면(CRC에 의해 결정됨), 분석은 코티솔 수준에 대해 실행됩니다.
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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소아 면역표지자(타액 내 C-반응성 단백질 및 분비성 면역글로불린 A) 수치의 변화
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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1일째 Time 1면접, 2차면접 [Time 2, 12회차 후 또는 평균 3개월], 3차면접 [Time 3, 24회차 후 또는 평균 6개월 후], 4차면접 [시간차] 4, 24회 치료 완료 후 6개월 후 또는 1회 후 평균 1년 후], 조사관은 산모와 아기의 타액 샘플을 모두 수집합니다.
조사관은 평가하는 동안 30분 간격으로 각 어린이로부터 두 개의 타액 샘플을 수집합니다.
각 타액 수집 후 면봉을 타액 튜브에 넣고 분석할 때까지 -20°C 또는 -80°C(제조업체 지침에 따라)에서 동결합니다. CRC), 분석은 C-반응성 단백질 및 분비 면역글로불린 A의 수준에 대해 실행됩니다.
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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엄마의 기초 코르티솔 수치 변화(타액 내)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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조사관은 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
각 타액 수집 후 면봉을 타액 튜브에 넣고 분석할 때까지 -20°C 또는 -80°C(제조업체 지침에 따라)에서 동결합니다.
분석을 위해 충분한 수의 샘플이 수집되면(CRC에 의해 결정됨), 분석은 코티솔 수준에 대해 실행됩니다.
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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어머니의 면역표지자(타액 내 C-반응성 단백질 및 분비성 면역글로불린 A) 수치의 변화
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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조사관은 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
각 타액 수집 후 면봉을 타액 튜브에 넣고 분석할 때까지 -20°C 또는 -80°C(제조업체 지침에 따라)에서 동결합니다.
분석을 위해 충분한 수의 샘플이 수집되면(CRC에 의해 결정됨) C-반응성 단백질 및 분비 면역글로불린 A 수준에 대한 분석이 실행됩니다.
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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산모의 전반적인 고통 증상의 변화(증상 체크리스트-90-R)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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산모의 전반적인 고통 증상의 변화(Symptom Checklist-90-R)는 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 3개월 후)에서 평가됩니다. 6개월), 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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산모의 외상 후 스트레스 증상의 변화(외상 후 진단 척도)
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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산모의 외상 후 스트레스 증상(외상 후 진단 척도)의 변화는 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 3개월 후)에서 평가됩니다. 6개월), 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동 기분의 변화 및 외상 후 스트레스 증상
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동의 기분 변화 및 외상 후 스트레스 증상(DIPA(Diagnostic Infant and Preschool Assessment)에 대한 아동 수행도)은 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회기 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 치료 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동의 집행 기능의 변화
기간: 1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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아동의 집행 기능의 변화(행정 기능의 행동 평가 항목에 대한 아동 성과는 시간 1(치료 전) 평가, 시간 2(12회 세션 후 또는 평균 3개월 후), 시간 3(24회 세션 후 또는 평균 6개월) 및 시간 4(24회 치료 세션 후 6개월 또는 시간 1 후 평균 1년).
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1년(24회 치료 후 6개월 또는 치료 전 평가 후 평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- 연구 책임자: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- 연구 책임자: Archana Basu, PhD, Columbia University
- 연구 책임자: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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