- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02123160
Dyadisk terapi for mødre og barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barneforeldrepsykoterapi (CPP) har vist seg å være effektiv for å forbedre mor-barn-tilknytningsforholdet, mor (depresjon, posttraumatiske stresssymptomer, globale symptomer på nød) og barn (atferdsproblemer, posttraumatiske stresssymptomer og diagnose, kognitive og representasjonsmodeller) utfall, i sammenheng med risikofaktorer som mors depresjon og eksponering for traumatiske hendelser. Det er den eneste behandlingen for barn i førskolealder og omsorgspersoner som søker å påvirke endringer på både atferdsmessige og skjematisk/kognitive nivåer. Etterforskerne tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gi CPP som en dyadisk forebyggende intervensjon for barn som viser tegn på emosjonelle og atferdsmessige vansker i sammenheng med mors depresjon.
Etterforskere vil sammenligne effektiviteten av CPP med den til vanlig omsorg (vanlig omsorg definert som: henvisning til terapeuter i samfunnet og innen Columbia University Medical Center for psykoedukasjon, rådgivning/terapi for mors depressive symptomer og barns atferds-/emosjonelle vansker) for å forbedre mors depressive symptomer og barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer. Etterforskerne vil rekruttere mødre som rapporterer å være mildt til moderat deprimerte og førskolebarn (i alderen 3-5 år) som de er bekymret over, viser følelsesmessige og/eller atferdsproblemer.
Mor-barn pasientdyader vil bli screenet via telefon for å vurdere studiekvalifisering. Hvis kvalifiserte mødre og deres barn vil fullføre en personlig forbehandlingsvurdering. Etter Tid 1-vurderingen (forbehandling) vil mor-barn-pasientdyader bli tilfeldig tilordnet en av to behandlingstilstander - 1. seks måneder med ukentlige CPP-intervensjonsøkter ELLER 2. kontrolltilstand der mødre og deres barn vil bli henvist for vanlig behandling i samfunnet. Tilfeldig tildeling vil bli gjort basert på en forhåndsbestemt tidsplan (en tilfeldig tallgenerator vil bli brukt til å lage en tidsplan for pasientbehandlingsoppdrag). Etter randomisering vil mor-barn pasientdyader fullføre følgende vurderinger: Tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), Tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder) og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlinger) økter eller i gjennomsnitt ett år etter Tid 1). Alle vurderinger vil bli utført av en lisensiert kliniker i samarbeid med en forskningsassistent.
Mødre (30 i hver gruppe) vil bli rekruttert gjennom kvinneprogrammet og pediatrisk praksis tilknyttet Columbia University Medical Center, inkludert Columbia Center ved New York Presbyterian Hospital, samt satellittsenteret, Allen Pavilion og Children's Hospital av New York. Omtrent 90 kvinner må screenes for å rekruttere 60 kvinner til studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors alder 18-40 år
- Barns alder 3-5 år
- Maternal Beck Depression Inventory-II score 14-30
- Mors rapport om minst to av ti barns emosjonelle/atferdsmessige problemer (overdreven sjenanse, masete, søvnmønsterproblemer, irritabilitet, hyppig upassende oppførsel) under administrasjon av telefonskjermen av en tilpasset versjon av barneatferdssjekklisten.
Ekskluderingskriterier:
- Mors mangel på flyt i engelsk, vurdert gjennom telefonscreening
- Mors selvrapport om suicidalitet vurdert gjennom Beck Depression Inventory-II
- Mors selvrapportering av psykotisk/bipolar/tankelidelse
- Mors egenmelding om rusproblemer de siste 6 månedene
- Mors rapport om barns manglende flytende engelsk
- Mors rapport om barns utviklingsforstyrrelser / psykisk utviklingshemming / betydelige tale- og språkforsinkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Barneforeldrepsykoterapi (CPP)
Etter vurdering av tid 1 (forbehandling) vil mor-barn pasientdyader bli tilfeldig tildelt enten CPP-behandling (Child Parent Psykoterapi) eller kontroll (vanlig behandling).
CPP-behandling vil bli utført av en CPP-studiekliniker over omtrent seks måneder (24 ukentlige økter).
CPP inkluderer utviklingsveiledning og fremme affektregulering, kontinuitet i dagliglivet, gjensidighet mellom mor og barn, og hjelpe mor og barn til å forstå seg selv og hverandre i sammenheng med mors psykiatriske funksjon og/eller familiær eksponering for traumer.
|
Child Parent Psykoterapi (CPP) er en multi-teoretisk tilnærming for å forbedre omsorgsperson-barn-relasjonen i sammenheng med omsorgspersonens psykiatriske historie (f.eks. depresjon) og/eller omsorgsperson/barn eksponering for traumatiske hendelser.
Mor og barns interaksjoner under økten brukes til å gi utviklingsveiledning, og forsterke gjensidighet mellom foreldre og barn, affektregulering, kontinuitet i dagliglivet, og hjelpe mor og barn til å forstå seg selv og hverandre i sammenheng med mors psykiatriske funksjon og/ eller familiær eksponering for traumer.
Når det er en historie med traumeeksponering for mor og/eller barn, skaper mor og barn en felles fortelling om traumet, identifiserer og adresserer traumatiske triggere og fokuserer på sikkerhetsproblemer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig behandling
Etter vurdering av tid 1 (forbehandling) vil mor-barn pasientdyader randomisert til kontrollgruppen bli henvist til vanlig behandling via henvisning til terapeuter i samfunnet og ved Columbia University Medical Center, for psykoedukasjon, rådgivning/terapi for mors depressive symptomer , og barns atferds-/emosjonelle vansker.
I tillegg vil kontrollpasientdyader bli overvåket gjennom regelmessig kontakt med studiens forskningsassistent.
Hvis forskningsassistenten oppdager forverring av depressive symptomer eller presentasjon av nye symptomer, vil en autorisert studiekliniker følge opp for å vurdere mor/barns psykiatriske funksjon og foreta nødvendige henvisninger til alternativ behandling eller arrangere en akuttvurdering, om nødvendig.
|
Etter vurdering av tid 1 (førbehandling) vil mor-barn-pasientdyader randomisert til kontrollgruppen bli henvist til vanlig behandling i samfunnet for psykoedukasjon, rådgivning/terapi for mors depressive symptomer og barns atferds-/emosjonelle vansker.
Kontrollpasientdyader vil bli nøye overvåket gjennom regelmessig kontakt med studiens forskningsassistent og oppfølging av en lisensiert studiekliniker for å vurdere mor/barns psykiatriske funksjon og foreta nødvendige henvisninger til alternative behandlinger eller arrangere en nødevaluering om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mors symptomer på depresjon (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i mors depresjon (Beck Depression Inventory) vil vurderes ved tidspunkt 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller i gjennomsnitt ett år etter Tid 1).
Vurderinger vil bli utført av en autorisert klinisk psykolog i samarbeid med en forskningsassistent.
Kontrollvariabler det vil si daglige stressfaktorer (Daily Hassles and Uplifts Scale), og sosial støtte (Social Support Questionnaire) vil bli vurdert hver gang.
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i barns emosjonelle/atferdsmessige funksjon (sjekkliste for barns atferd)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i barns emosjonelle og atferdsmessige funksjon (mor og en medinformant identifisert av moren som noen som observerer barnet ofte, vil bli bedt om å fylle ut barneatferdssjekklisten) på tidspunkt 1 (førbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12. økter eller gjennomsnittlig tre måneder), Tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingsøkter eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns sosiale prosesser (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affektgjenkjenning og Theory of Mind undertester)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i barns sosiale prosesser (barnets ytelse på NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affect Recognition og Theory of Mind subtests) vil bli vurdert ved Tid 1 (forbehandling) vurdering, Tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder) ), Tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingsøkter eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i mors foreldre-relaterte erkjennelser (arbeidsmodell av barneintervju og foreldrenes følelse av kompetanse skala)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i mors foreldrerelaterte kognisjoner (Parenting Sense of Competence Scale) vil bli vurdert ved Tid 1 (forbehandling) vurdering, Tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), Tid 3 (etter 24 økter eller et gjennomsnitt). på seks måneder), og tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller gjennomsnittlig ett år etter tid 1), og via arbeidsmodellen for barneintervjuet (WMCI) på tidspunkt 1 (førbehandling) vurdering, og tidspunkt 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i mors emosjonelle tilgjengelighet (gratis spillkoding ved bruk av skalaer for emosjonell tilgjengelighet)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i mors emosjonelle tilgjengelighet (frilekskoding ved bruk av skalaer for emosjonell tilgjengelighet vil bli vurdert ved Tid 1 (forbehandling) vurdering, Tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), Tid 3 (etter 24 økter eller et gjennomsnitt på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller i gjennomsnitt ett år etter Tid 1).
Mor og barn vil bli bedt om å leke sammen på en matte på gulvet.
Leker vil bli gitt.
Gratis avspilling vil bli tatt opp på video i 15-20 minutter og senere kodet ved hjelp av Emotional Availability (EA)-skalaen.
To eller flere trente kodere vil kode disse spilleøktene.
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i barns nivåer av basalkortisol (i spytt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Etterforskerne vil samle spyttprøver fra barnet (to spyttprøver med tretti minutters mellomrom ved hver vurdering) ved tid 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller en gjennomsnitt på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
Etter hver spyttinnsamling vil vattpinnen plasseres i et salivetterør og fryses ved -20°C eller -80°C (i henhold til produsentens instruksjoner) frem til analyse.
Når et tilstrekkelig antall prøver er samlet inn for analyse (skal bestemmes av CRC), vil det bli analysert for nivåer av kortisol.
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i barns nivåer av immunmarkør (C-reaktivt protein og sekretorisk immunoglobulin A i spytt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Ved Tid 1-intervjuet på dag 1, og det andre intervjuet [Tid 2, etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder], tredje intervju [Tid 3, etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder], og fjerde intervju [Tid 4, seks måneder etter fullføring av 24 behandlingssesjoner eller i gjennomsnitt ett år etter Tid 1], vil etterforskerne samle spyttprøver fra både mor og barn.
Etterforskerne vil samle inn to spyttprøver fra hvert barn med tretti minutters mellomrom under vurderingen.
Etter hver spyttinnsamling vil vattpinne bli plassert i et salivetterør og frosset ved -20°C eller -80°C (i henhold til produsentens instruksjoner) frem til analyse. Så snart et tilstrekkelig antall prøver er samlet inn for analyse (skal bestemmes CRC), vil analyse bli kjørt for nivåer av C-reaktivt protein og sekretorisk immunglobulin A.
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i mødres nivåer av basalkortisol (i spytt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Etterforskerne vil samle spyttprøver fra mor (to spyttprøver med tretti minutters mellomrom ved hver vurdering) ved tid 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller en gjennomsnitt på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
Etter hver spyttinnsamling vil vattpinnen plasseres i et salivetterør og fryses ved -20°C eller -80°C (i henhold til produsentens instruksjoner) frem til analyse.
Når et tilstrekkelig antall prøver er samlet inn for analyse (skal bestemmes av CRC), vil det bli analysert for nivåer av kortisol.
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i mødres nivåer av immunmarkør (C-reaktivt protein og sekretorisk immunglobulin A i spytt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Etterforskerne vil samle spyttprøver fra mor (to spyttprøver med tretti minutters mellomrom ved hver vurdering) ved tid 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller en gjennomsnitt på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
Etter hver spyttinnsamling vil vattpinnen plasseres i et salivetterør og fryses ved -20°C eller -80°C (i henhold til produsentens instruksjoner) frem til analyse.
Når et tilstrekkelig antall prøver er samlet inn for analyse (bestemmes av CRC), vil analyse bli kjørt for nivåer av C-reaktivt protein og sekretorisk immunglobulin A.
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i mors globale symptomer på nød (symptomsjekkliste-90-R)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i mors globale symptomer på nød (Symptom Checklist-90-R) vil vurderes ved tid 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller i gjennomsnitt ett år etter Tid 1).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i mors posttraumatisk stresssymptomer (posttraumatisk diagnostisk skala)
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i mors posttraumatiske stresssymptomer (Post-traumatisk diagnostisk skala) vil vurderes ved tid 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller i gjennomsnitt ett år etter Tid 1).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i barnets humør og posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i barns humør og posttraumatiske stresssymptomer (barnets ytelse på diagnostisk spedbarns- og førskolevurdering (DIPA)) vil bli vurdert på tidspunkt 1 (førbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), Tid 3 (etter 24 økter eller gjennomsnittlig seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingsøkter eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
|
Endring i barnets utøvende funksjon
Tidsramme: 1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Endring i barnas eksekutive funksjon (barnets ytelse på Behavior Rating Inventory of Executive Function vil bli vurdert på tidspunkt 1 (forbehandling) vurdering, tid 2 (etter 12 økter eller gjennomsnittlig tre måneder), tid 3 (etter 24 økter eller en gjennomsnitt på seks måneder), og Tid 4 (seks måneder etter 24 behandlingssesjoner eller gjennomsnittlig ett år etter Tid 1).
|
1 år (seks måneder etter 24 sesjoner behandling eller gjennomsnittlig ett år etter vurdering før behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- Studieleder: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- Studieleder: Archana Basu, PhD, Columbia University
- Studieleder: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Carpenter LL, Gawuga CE, Tyrka AR, Lee JK, Anderson GM, Price LH. Association between plasma IL-6 response to acute stress and early-life adversity in healthy adults. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2617-23. doi: 10.1038/npp.2010.159. Epub 2010 Sep 29.
- Chandra RK. Nutrition and the immune system from birth to old age. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56 Suppl 3:S73-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601492.
- Chen E, Miller GE, Kobor MS, Cole SW. Maternal warmth buffers the effects of low early-life socioeconomic status on pro-inflammatory signaling in adulthood. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):729-37. doi: 10.1038/mp.2010.53. Epub 2010 May 18.
- Coe CL, Laudenslager ML. Psychosocial influences on immunity, including effects on immune maturation and senescence. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1000-8. doi: 10.1016/j.bbi.2007.06.015. Epub 2007 Aug 15.
- Coe CL, Lubach GR. Critical periods of special health relevance for psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17(1):3-12. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00099-5.
- Cole SW. Social regulation of leukocyte homeostasis: the role of glucocorticoid sensitivity. Brain Behav Immun. 2008 Oct;22(7):1049-1055. doi: 10.1016/j.bbi.2008.02.006. Epub 2008 Apr 3.
- Danese A, Pariante CM, Caspi A, Taylor A, Poulton R. Childhood maltreatment predicts adult inflammation in a life-course study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1319-24. doi: 10.1073/pnas.0610362104. Epub 2007 Jan 17.
- de Heredia FP, Gomez-Martinez S, Marcos A. Obesity, inflammation and the immune system. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):332-8. doi: 10.1017/S0029665112000092. Epub 2012 Mar 20.
- DeVries AC, Craft TK, Glasper ER, Neigh GN, Alexander JK. 2006 Curt P. Richter award winner: Social influences on stress responses and health. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jul;32(6):587-603. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Feder A, Alonso A, Tang M, Liriano W, Warner V, Pilowsky D, Barranco E, Wang Y, Verdeli H, Wickramaratne P, Weissman MM. Children of low-income depressed mothers: psychiatric disorders and social adjustment. Depress Anxiety. 2009;26(6):513-20. doi: 10.1002/da.20522.
- Gouin JP, Glaser R, Malarkey WB, Beversdorf D, Kiecolt-Glaser JK. Childhood abuse and inflammatory responses to daily stressors. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):287-92. doi: 10.1007/s12160-012-9386-1.
- Irwin MR. Human psychoneuroimmunology: 20 years of discovery. Brain Behav Immun. 2008 Feb;22(2):129-39. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.013. Epub 2007 Oct 29.
- Kurstjens S, Wolke D. Effects of maternal depression on cognitive development of children over the first 7 years of life. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):623-36.
- Lieberman AF, Van Horn P, Ippen CG. Toward evidence-based treatment: child-parent psychotherapy with preschoolers exposed to marital violence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Dec;44(12):1241-8. doi: 10.1097/01.chi.0000181047.59702.58.
- Lieberman AF, Ghosh Ippen C, VAN Horn P. Child-parent psychotherapy: 6-month follow-up of a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):913-918. doi: 10.1097/01.chi.0000222784.03735.92.
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- McDade TW. Early environments and the ecology of inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17281-8. doi: 10.1073/pnas.1202244109. Epub 2012 Oct 8.
- Pace TW, Wingenfeld K, Schmidt I, Meinlschmidt G, Hellhammer DH, Heim CM. Increased peripheral NF-kappaB pathway activity in women with childhood abuse-related posttraumatic stress disorder. Brain Behav Immun. 2012 Jan;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.07.232. Epub 2011 Jul 27.
- Schechter DS, Coots T, Zeanah CH, Davies M, Coates SW, Trabka KA, Marshall RD, Liebowitz MR, Myers MM. Maternal mental representations of the child in an inner-city clinical sample: violence-related posttraumatic stress and reflective functioning. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):313-31. doi: 10.1080/14616730500246011.
- Schechter DS, Coates SW, Kaminer T, Coots T, Zeanah CH Jr, Davies M, Schonfeld IS, Marshall RD, Liebowitz MR, Trabka KA, McCaw JE, Myers MM. Distorted maternal mental representations and atypical behavior in a clinical sample of violence-exposed mothers and their toddlers. J Trauma Dissociation. 2008;9(2):123-47. doi: 10.1080/15299730802045666.
- Scheeringa MS, Haslett N. The reliability and criterion validity of the Diagnostic Infant and Preschool Assessment: a new diagnostic instrument for young children. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Jun;41(3):299-312. doi: 10.1007/s10578-009-0169-2.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Shonkoff JP. From neurons to neighborhoods: old and new challenges for developmental and behavioral pediatrics. J Dev Behav Pediatr. 2003 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/00004703-200302000-00014.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- Toth SL, Rogosch FA, Manly JT, Cicchetti D. The efficacy of toddler-parent psychotherapy to reorganize attachment in the young offspring of mothers with major depressive disorder: a randomized preventive trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1006-16. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1006.
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #6687
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .