- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123160
Dyadisk terapi for mødre og børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børneforældrepsykoterapi (CPP) har vist sig at være effektiv til at forbedre mor-barn-tilknytningsforholdet, moder (depression, posttraumatiske stresssymptomer, globale symptomer på nød) og barn (adfærdsproblemer, posttraumatiske stresssymptomer og diagnose, kognitive og repræsentative modeller) resultater, i sammenhæng med risikofaktorer såsom moderdepression og udsættelse for traumatiske hændelser. Det er den eneste behandling for børn i førskolealderen og omsorgspersoner, der søger at påvirke ændringer på både adfærdsmæssige og skematisk/kognitive niveauer. Efterforskerne sigter mod at vurdere gennemførligheden og acceptablen af at give CPP som en dyadisk forebyggende intervention til børn, der udviser tegn på følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder i forbindelse med moderens depression.
Efterforskere vil sammenligne effektiviteten af CPP med effektiviteten af sædvanlig pleje (sædvanlig pleje defineret som: henvisning til terapeuter i samfundet og inden for Columbia University Medical Center for psykoedukation, rådgivning/terapi for mødres depressive symptomer og børns adfærdsmæssige/emotionelle vanskeligheder) med hensyn til at forbedre moderens depressive symptomer og barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Efterforskerne vil rekruttere mødre, der rapporterer at være let til moderat deprimerede, og deres førskolebørn (i alderen 3-5 år), som de er bekymrede over, udviser følelsesmæssige og/eller adfærdsmæssige problemer.
Moder-barn patientdyader vil blive screenet via telefon for at vurdere undersøgelsesberettigelse. Hvis berettigede mødre og deres børn vil gennemføre en personlig forbehandlingsvurdering. Efter Tid 1-vurderingen (før-behandling) vil mor-barn patientdyader blive tilfældigt tildelt en af to behandlingstilstande - 1. seks måneders ugentlige CPP-interventionssessioner ELLER 2. kontroltilstand, hvor mødre og deres børn vil blive henvist til sædvanlig behandling i samfundet. Tilfældig tildeling vil blive udført baseret på en forudbestemt tidsplan (en tilfældig talgenerator vil blive brugt til at oprette en tidsplan for patientbehandlingstildeling). Efter randomisering vil mor-barn patientdyader gennemføre følgende vurderinger: Tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder), Tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlinger) sessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1). Alle vurderinger vil blive udført af en autoriseret kliniker i samarbejde med en forskningsassistent.
Mødre (30 i hver gruppe) vil blive rekrutteret gennem Women's Program og pædiatriske praksis tilknyttet Columbia University Medical Center, herunder Columbia Center på New York Presbyterian Hospital, samt dets satellitcenter, Allen Pavilion og Children's Hospital af New York. Cirka 90 kvinder skal screenes for at rekruttere 60 kvinder til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderens alder 18-40 år
- Barn i alderen 3-5 år
- Maternal Beck Depression Inventory-II score 14-30
- Moderrapport om mindst to ud af ti børns følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer (overdreven generthed, kræsenhed, søvnmønsterproblemer, irritabilitet, hyppig upassende adfærd) under administration af telefonskærmen af en tilpasset version af børneadfærdstjeklisten.
Ekskluderingskriterier:
- Moderens mangel på flydende engelsk, vurderet gennem telefonscreening
- Moderens selvrapportering af suicidalitet vurderet gennem Beck Depression Inventory-II
- Moder selvrapportering af psykotisk/bipolar/tankelidelse
- Moder selvrapportering af misbrugsproblemer inden for de seneste 6 måneder
- Mors rapport om barnets manglende flydende engelsk
- Moderrapport om barnets udviklingsforstyrrelser / mental retardering / betydelige tale- og sprogforsinkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Børneforældrepsykoterapi (CPP)
Efter vurdering af tid 1 (før-behandling) vil mor-barn-patient-dyader blive tilfældigt tildelt enten børneforældrepsykoterapi (CPP) behandling eller kontrol (sædvanlig behandling).
CPP-behandling vil blive udført af en CPP-undersøgelseskliniker over cirka seks måneder (24 ugentlige sessioner).
CPP omfatter udviklingsvejledning og fremme af affektregulering, kontinuitet i dagligdagen, gensidighed mellem mor og barn og at hjælpe moderen og barnet til at forstå sig selv og hinanden i sammenhæng med moderens psykiatriske funktion og/eller familiær udsættelse for traumer.
|
Child Parent Psykoterapi (CPP) er en multi-teoretisk tilgang til at forbedre forholdet mellem omsorgsperson og barn i sammenhæng med omsorgspersonens psykiatriske historie (f.eks. depression) og/eller omsorgsperson/barn udsættelse for traumatiske begivenheder.
Mor og barns interaktioner under sessionen bruges til at give udviklingsvejledning og styrke gensidigheden mellem forælder og barn, affektregulering, kontinuitet i dagligdagen og hjælpe mor og barn til at forstå sig selv og hinanden i sammenhæng med moderens psykiatriske funktion og/ eller familiær udsættelse for traumer.
Når der er en historie med traumeeksponering for mor og/eller barn, skaber mor og barn en fælles fortælling om traumet, identificerer og adresserer traumatiske triggere og fokuserer på sikkerhedsproblemer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Almindelig behandling
Efter vurdering af tid 1 (før-behandling) vil mor-barn patientdyader randomiseret til kontrolgruppen blive henvist til sædvanlig behandling via henvisning til terapeuter i samfundet og på Columbia University Medical Center, for psykoedukation, rådgivning/terapi for mødres depressive symptomer og børns adfærdsmæssige/emotionelle vanskeligheder.
Derudover vil kontrolpatientdyader blive overvåget gennem regelmæssig kontakt med undersøgelsens forskningsassistent.
Hvis forskningsassistenten opdager forværring af depressive symptomer eller præsentation af nye symptomer, vil en autoriseret undersøgelseslæge følge op for at vurdere mor/barns psykiatriske funktion og foretage de nødvendige henvisninger til alternative behandlinger eller arrangere en akut udredning, hvis det er nødvendigt.
|
Efter vurdering af tid 1 (før-behandling) vil mor-barn patientdyader randomiseret til kontrolgruppen blive henvist til sædvanlig behandling i samfundet for psykoedukation, rådgivning/terapi for mødres depressive symptomer og børns adfærdsmæssige/emotionelle vanskeligheder.
Kontrolpatientdyader vil blive nøje overvåget gennem regelmæssig kontakt med undersøgelsens forskningsassistent og opfølgning af en autoriseret undersøgelseskliniker for at vurdere mor/barns psykiatriske funktion og foretage nødvendige henvisninger til alternative behandlinger eller arrangere en nødevaluering, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderens symptomer på depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i maternel depression (Beck Depression Inventory) vil vurderes på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
Vurderinger vil blive udført af en autoriseret klinisk psykolog i samarbejde med en forskningsassistent.
Kontrolvariabler det vil sige daglige stressfaktorer (Daily Hassles and Uplifts Scale) og social støtte (Social Support Questionnaire) vil blive vurderet hver gang.
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i børns følelsesmæssige/adfærdsmæssige funktion (tjekliste for børns adfærd)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion (mor og en medinformant identificeret af moderen som en person, der observerer barnet hyppigt, vil blive bedt om at udfylde børneadfærdstjeklisten) på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12. sessioner eller i gennemsnit tre måneder), Tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns sociale processer (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affektgenkendelse og Theory of Mind subtests)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i børns sociale processer (barns præstation på NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affektgenkendelse og Theory of Mind subtests) vil blive vurderet på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder) ), Tid 3 (efter 24 sessioner eller i gennemsnit seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i mødrenes forældreskabsrelaterede kognitioner (arbejdsmodel for børneinterviewet og forældrenes kompetencefølelse)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændringer i moderens forældreskabsrelaterede kognitioner (Parenting Sense of Competence Scale) vil blive vurderet på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit). på seks måneder), og tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter tidspunkt 1), og via arbejdsmodellen for børneinterviewet (WMCI) på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering og tidspunkt 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit på seks måneder).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i Maternal Emotional Availability (fri leg kodning ved hjælp af Emotional Availability-skalaer)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i moderens følelsesmæssige tilgængelighed (fri leg kodning ved hjælp af Emotional Availability-skalaer vil blive vurderet ved Tid 1 (før-behandling) vurdering, Tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder), Tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
Mor og børn vil blive bedt om at lege sammen på en måtte på gulvet.
Der vil blive stillet legetøj til rådighed.
Gratis afspilning vil blive optaget på video i 15-20 minutter og senere kodet ved hjælp af Emotional Availability (EA) skalaerne.
To eller flere trænede kodere vil kode disse spillesessioner.
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i børns niveauer af basal cortisol (i spyt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Efterforskerne vil indsamle spytprøver fra barnet (to spytprøver med tredive minutters mellemrum ved hver vurdering) ved tid 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller i gennemsnit tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller en gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
Efter hver spytopsamling vil podepinden blive anbragt i et salivette-rør og frosset ved -20°C eller -80°C (i henhold til producentens instruktioner) indtil analyse.
Når et tilstrækkeligt antal prøver er blevet indsamlet til analyse (skal bestemmes af CRC), vil der blive udført analyse for niveauer af cortisol.
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i børns niveauer af immunmarkør (C-reaktivt protein og sekretorisk immunglobulin A i spyt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ved Time 1-interviewet på dag 1 og det andet interview [Time 2, efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder], tredje interview [Time 3, efter 24 sessioner eller et gennemsnit på seks måneder] og fjerde interview [Time 4, seks måneder efter afslutningen af 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1], vil efterforskerne indsamle spytprøver fra både mor og barn.
Efterforskerne vil indsamle to spytprøver fra hvert barn med tredive minutters mellemrum under vurderingen.
Efter hver spytopsamling vil podepinden blive anbragt i et salivette-rør og frosset ved -20°C eller -80°C (i henhold til producentens anvisninger) indtil analyse. Når et passende antal prøver er blevet indsamlet til analyse (skal bestemmes af CRC), vil analyse blive kørt for niveauer af C-reaktivt protein og sekretorisk immunoglobulin A.
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i mødres niveauer af basal cortisol (i spyt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Efterforskerne vil indsamle spytprøver fra moderen (to spytprøver med 30 minutters mellemrum ved hver vurdering) på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller i gennemsnit tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller en gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
Efter hver spytopsamling vil podepinden blive anbragt i et salivette-rør og frosset ved -20°C eller -80°C (i henhold til producentens instruktioner) indtil analyse.
Når et tilstrækkeligt antal prøver er blevet indsamlet til analyse (skal bestemmes af CRC), vil der blive udført analyse for niveauer af cortisol.
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i mødres niveauer af immunmarkør (C-reaktivt protein og sekretorisk immunoglobulin A i spyt)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Efterforskerne vil indsamle spytprøver fra moderen (to spytprøver med 30 minutters mellemrum ved hver vurdering) på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller i gennemsnit tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller en gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
Efter hver spytopsamling vil podepinden blive anbragt i et salivette-rør og frosset ved -20°C eller -80°C (i henhold til producentens instruktioner) indtil analyse.
Når et tilstrækkeligt antal prøver er blevet indsamlet til analyse (skal bestemmes af CRC), vil der blive kørt analyse for niveauer af C-reaktivt protein og sekretorisk immunglobulin A.
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i moderens globale symptomer på nød (symptomcheckliste-90-R)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændringer i moderens globale symptomer på nød (Symptom Checklist-90-R) vurderes på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit). på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i moderens posttraumatiske stresssymptomer (posttraumatisk diagnostisk skala)
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i moderens posttraumatiske stresssymptomer (Post-traumatisk diagnostisk skala) vurderes på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller i gennemsnit tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller et gennemsnit). på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i barnets humør og posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i børns humør og posttraumatiske stresssymptomer (barnets præstation på diagnostisk spædbørns- og førskolevurdering (DIPA)) vil blive vurderet på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller et gennemsnit på tre måneder), Tid 3 (efter 24 sessioner eller i gennemsnit seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
|
Ændring i barnets udøvende funktion
Tidsramme: 1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Ændring i børns eksekutive funktion (barnets præstation på adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktion vil blive vurderet på tidspunkt 1 (før-behandling) vurdering, tid 2 (efter 12 sessioner eller i gennemsnit tre måneder), tid 3 (efter 24 sessioner eller en gennemsnit på seks måneder) og Tid 4 (seks måneder efter 24 behandlingssessioner eller i gennemsnit et år efter Tid 1).
|
1 år (seks måneder efter 24 sessioner behandling eller i gennemsnit et år efter vurdering før behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- Studieleder: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- Studieleder: Archana Basu, PhD, Columbia University
- Studieleder: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Carpenter LL, Gawuga CE, Tyrka AR, Lee JK, Anderson GM, Price LH. Association between plasma IL-6 response to acute stress and early-life adversity in healthy adults. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2617-23. doi: 10.1038/npp.2010.159. Epub 2010 Sep 29.
- Chandra RK. Nutrition and the immune system from birth to old age. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56 Suppl 3:S73-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601492.
- Chen E, Miller GE, Kobor MS, Cole SW. Maternal warmth buffers the effects of low early-life socioeconomic status on pro-inflammatory signaling in adulthood. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):729-37. doi: 10.1038/mp.2010.53. Epub 2010 May 18.
- Coe CL, Laudenslager ML. Psychosocial influences on immunity, including effects on immune maturation and senescence. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1000-8. doi: 10.1016/j.bbi.2007.06.015. Epub 2007 Aug 15.
- Coe CL, Lubach GR. Critical periods of special health relevance for psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17(1):3-12. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00099-5.
- Cole SW. Social regulation of leukocyte homeostasis: the role of glucocorticoid sensitivity. Brain Behav Immun. 2008 Oct;22(7):1049-1055. doi: 10.1016/j.bbi.2008.02.006. Epub 2008 Apr 3.
- Danese A, Pariante CM, Caspi A, Taylor A, Poulton R. Childhood maltreatment predicts adult inflammation in a life-course study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1319-24. doi: 10.1073/pnas.0610362104. Epub 2007 Jan 17.
- de Heredia FP, Gomez-Martinez S, Marcos A. Obesity, inflammation and the immune system. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):332-8. doi: 10.1017/S0029665112000092. Epub 2012 Mar 20.
- DeVries AC, Craft TK, Glasper ER, Neigh GN, Alexander JK. 2006 Curt P. Richter award winner: Social influences on stress responses and health. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jul;32(6):587-603. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Feder A, Alonso A, Tang M, Liriano W, Warner V, Pilowsky D, Barranco E, Wang Y, Verdeli H, Wickramaratne P, Weissman MM. Children of low-income depressed mothers: psychiatric disorders and social adjustment. Depress Anxiety. 2009;26(6):513-20. doi: 10.1002/da.20522.
- Gouin JP, Glaser R, Malarkey WB, Beversdorf D, Kiecolt-Glaser JK. Childhood abuse and inflammatory responses to daily stressors. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):287-92. doi: 10.1007/s12160-012-9386-1.
- Irwin MR. Human psychoneuroimmunology: 20 years of discovery. Brain Behav Immun. 2008 Feb;22(2):129-39. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.013. Epub 2007 Oct 29.
- Kurstjens S, Wolke D. Effects of maternal depression on cognitive development of children over the first 7 years of life. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):623-36.
- Lieberman AF, Van Horn P, Ippen CG. Toward evidence-based treatment: child-parent psychotherapy with preschoolers exposed to marital violence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Dec;44(12):1241-8. doi: 10.1097/01.chi.0000181047.59702.58.
- Lieberman AF, Ghosh Ippen C, VAN Horn P. Child-parent psychotherapy: 6-month follow-up of a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):913-918. doi: 10.1097/01.chi.0000222784.03735.92.
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- McDade TW. Early environments and the ecology of inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17281-8. doi: 10.1073/pnas.1202244109. Epub 2012 Oct 8.
- Pace TW, Wingenfeld K, Schmidt I, Meinlschmidt G, Hellhammer DH, Heim CM. Increased peripheral NF-kappaB pathway activity in women with childhood abuse-related posttraumatic stress disorder. Brain Behav Immun. 2012 Jan;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.07.232. Epub 2011 Jul 27.
- Schechter DS, Coots T, Zeanah CH, Davies M, Coates SW, Trabka KA, Marshall RD, Liebowitz MR, Myers MM. Maternal mental representations of the child in an inner-city clinical sample: violence-related posttraumatic stress and reflective functioning. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):313-31. doi: 10.1080/14616730500246011.
- Schechter DS, Coates SW, Kaminer T, Coots T, Zeanah CH Jr, Davies M, Schonfeld IS, Marshall RD, Liebowitz MR, Trabka KA, McCaw JE, Myers MM. Distorted maternal mental representations and atypical behavior in a clinical sample of violence-exposed mothers and their toddlers. J Trauma Dissociation. 2008;9(2):123-47. doi: 10.1080/15299730802045666.
- Scheeringa MS, Haslett N. The reliability and criterion validity of the Diagnostic Infant and Preschool Assessment: a new diagnostic instrument for young children. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Jun;41(3):299-312. doi: 10.1007/s10578-009-0169-2.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Shonkoff JP. From neurons to neighborhoods: old and new challenges for developmental and behavioral pediatrics. J Dev Behav Pediatr. 2003 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/00004703-200302000-00014.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- Toth SL, Rogosch FA, Manly JT, Cicchetti D. The efficacy of toddler-parent psychotherapy to reorganize attachment in the young offspring of mothers with major depressive disorder: a randomized preventive trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1006-16. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1006.
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #6687
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Børneforældrepsykoterapi (CPP)
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
University of FloridaRekrutteringDepression | Angst | Forældre-barn relationer | Autonom dysreguleringForenede Stater