- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02123160
Diadyczna terapia matek i dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że psychoterapia rodzicielska dziecka (CPP) jest skuteczna w poprawie relacji przywiązania matka-dziecko, matki (depresja, objawy stresu pourazowego, ogólne objawy dystresu) i dziecka (problemy z zachowaniem, objawy i diagnoza stresu pourazowego, modele poznawcze i reprezentacyjne) wyniki, w kontekście czynników ryzyka, takich jak depresja matki i narażenie na traumatyczne wydarzenia. Jest to jedyna terapia dla dzieci w wieku przedszkolnym i ich opiekunów, która ma na celu wpływanie na zmiany zarówno na poziomie behawioralnym, jak i schematyczno-poznawczym. Badacze mają na celu ocenę wykonalności i akceptowalności zapewnienia CPP jako diadycznej interwencji zapobiegawczej dla dzieci, które wykazują oznaki trudności emocjonalnych i behawioralnych w kontekście depresji matki.
Badacze porównają skuteczność CPP ze zwykłą opieką (zwykłą opieką zdefiniowaną jako: skierowanie do terapeutów w społeczności i w Centrum Medycznym Uniwersytetu Columbia w celu psychoedukacji, poradnictwa/terapii objawów depresji matki oraz trudności behawioralnych/emocjonalnych dziecka) w poprawie objawy depresji matki oraz problemy emocjonalne i behawioralne dziecka. Badacze będą rekrutować matki, które zgłaszają depresję od łagodnej do umiarkowanej, oraz ich przedszkolaki (w wieku 3-5 lat), których dotyczy problem, wykazują problemy emocjonalne i/lub behawioralne.
Diady matka-dziecko zostaną poddane telefonicznemu badaniu przesiewowemu w celu oceny, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Jeśli kwalifikujące się matki i ich dzieci przejdą osobistą ocenę przed leczeniem. Po ocenie Czasu 1 (przed leczeniem), diady matka-dziecko zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków leczenia – 1. sześć miesięcy cotygodniowych sesji interwencyjnych CPP LUB 2. warunek kontrolny, w którym matki i ich dzieci zostaną skierowane na zwykłe leczenie w społeczności. Przydział losowy zostanie przeprowadzony na podstawie wcześniej ustalonego harmonogramu (do stworzenia harmonogramu przydziału leczenia pacjenta zostanie wykorzystany generator liczb losowych). Po randomizacji diady matka-dziecko przeprowadzą następujące oceny: Czas 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), Czas 3 (po 24 sesjach lub średnio po sześciu miesiącach) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 zabiegach) sesji lub średnio rok po czasie 1). Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez licencjonowanego klinicystę we współpracy z asystentem badawczym.
Matki (30 w każdej grupie) będą rekrutowane w ramach Programu dla kobiet i praktyk pediatrycznych powiązanych z Columbia University Medical Center, w tym Columbia Center of the New York Presbyterian Hospital, a także jego centrum satelitarnego, Allen Pavilion i Children's Hospital Nowego Jorku. Około 90 kobiet będzie musiało zostać poddanych badaniu przesiewowemu, aby zrekrutować 60 kobiet do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek matki 18-40 lat
- Wiek dziecka 3-5 lat
- Wynik Inwentarza Depresji Becka-II u matki-II 14-30
- Zgłoszenie przez matkę co najmniej dwóch z dziesięciu problemów emocjonalnych/behawioralnych dziecka (nadmierna nieśmiałość, niepokój, problemy ze snem, drażliwość, częste niewłaściwe zachowanie) podczas podawania dostosowanej wersji listy kontrolnej zachowania dziecka na ekranie telefonu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak biegłości w języku angielskim u matki oceniany na podstawie badania telefonicznego
- Samoopis matki dotyczący samobójstw oceniany za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II
- Samoopis matki dotyczący zaburzeń psychotycznych/dwubiegunowych/zaburzeń myślenia
- Samoopis matki dotyczący problemów związanych z nadużywaniem substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgłoszenie matki o braku płynnej znajomości języka angielskiego przez dziecko
- Zgłoszenie przez matkę zaburzeń rozwoju dziecka / upośledzenia umysłowego / znacznych opóźnień mowy i języka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia Rodziców Dziecka (CPP)
Po ocenie Czasu 1 (przed leczeniem), diady matka-dziecko zostaną losowo przydzielone do grupy objętej psychoterapią rodzicielską dziecka (CPP) lub grupy kontrolnej (zwykłe leczenie).
Leczenie CPP będzie prowadzone przez lekarza prowadzącego badanie CPP przez około sześć miesięcy (24 cotygodniowe sesje).
CPP obejmuje poradnictwo rozwojowe i wspomaganie regulacji afektu, ciągłość codziennego życia, wzajemność między matką a dzieckiem oraz pomoc matce i dziecku w zrozumieniu siebie i siebie nawzajem w kontekście funkcjonowania psychiatrycznego matki i/lub rodzinnego narażenia na traumę.
|
Psychoterapia rodzicielska dziecka (CPP) to wieloteoretyczne podejście mające na celu wzmocnienie relacji opiekun-dziecko w kontekście historii psychiatrycznej opiekuna (np. depresji) i/lub narażenia opiekuna/dziecka na traumatyczne wydarzenia.
Interakcje matki i dziecka podczas sesji są wykorzystywane w celu zapewnienia wskazówek rozwojowych i wzmocnienia wzajemności między rodzicem a dzieckiem, regulacji afektu, ciągłości codziennego życia oraz pomocy matce i dziecku w zrozumieniu siebie i siebie nawzajem w kontekście funkcjonowania psychiatrycznego matki i/ lub rodzinna ekspozycja na traumę.
Kiedy istnieje historia narażenia matki i/lub dziecka na traumę, matka i dziecko tworzą wspólną opowieść o traumie, identyfikują i reagują na traumatyczne czynniki wyzwalające oraz koncentrują się na kwestiach bezpieczeństwa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykłe leczenie
Po ocenie Czasu 1 (przed leczeniem), diady pacjentek matka-dziecko przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostaną skierowane na zwykłe leczenie poprzez skierowanie do terapeutów w społeczności i w Centrum Medycznym Uniwersytetu Columbia w celu psychoedukacji, poradnictwa/terapii objawów depresji u matki oraz trudności behawioralne/emocjonalne u dzieci.
Dodatkowo diady pacjentów kontrolnych będą monitorowane poprzez regularny kontakt z asystentem badania.
Jeśli asystent naukowy wykryje nasilenie objawów depresyjnych lub pojawienie się nowych objawów, licencjonowany klinicysta przeprowadzi badania kontrolne w celu oceny funkcjonowania psychiatrycznego matki/dziecka i skieruje niezbędne skierowania na alternatywne metody leczenia lub w razie potrzeby zorganizuje ocenę doraźną.
|
Po ocenie Czasu 1 (przed leczeniem), diady pacjentek matka-dziecko przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostaną skierowane na zwykłe leczenie w społeczności w celu psychoedukacji, poradnictwa/terapii objawów depresji u matki oraz trudności behawioralnych/emocjonalnych dziecka.
Diady pacjentów z grupy kontrolnej będą ściśle monitorowane poprzez regularny kontakt z asystentem badawczym i kontynuację przez licencjonowanego klinicystę prowadzącego badanie w celu oceny funkcjonowania psychiatrycznego matki/dziecka i dokonania niezbędnych skierowań na alternatywne metody leczenia lub zorganizowania oceny w nagłych wypadkach, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji u matki (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiany w depresji u matki (inwentarz depresji Becka) zostaną ocenione w czasie 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio po sześciu miesiącach) oraz Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach zabiegowych lub średnio rok po czasie 1).
Oceny będą przeprowadzane przez licencjonowanego psychologa klinicznego we współpracy z asystentem badawczym.
Każdorazowo oceniane będą zmienne kontrolne, tj. codzienne stresory (skala codziennych kłopotów i ulepszeń) oraz wsparcie społeczne (kwestionariusz wsparcia społecznego).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu emocjonalnym/behawioralnym dzieci (lista kontrolna zachowania dziecka)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana w funkcjonowaniu emocjonalnym i behawioralnym dzieci (matka i współinformator zidentyfikowany przez matkę jako osoba często obserwująca dziecko zostaną poproszeni o wypełnienie Listy kontrolnej zachowania dziecka) w czasie oceny 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesji lub średnio trzy miesiące), Czas 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio rok po Czasie 1).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w procesach społecznych dzieci (ocena NEuropsychologiczna (NEPSY - II), podtesty rozpoznawania afektu i teorii umysłu)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiany w procesach społecznych dzieci (wyniki dziecka w testach NEPSY-II, Rozpoznawanie Afektu i Teoria Umysłu) będą oceniane w czasie 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach) ), Czas 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio rok po Czasie 1).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana świadomości macierzyńskiej związanej z rodzicielstwem (model roboczy wywiadu z dzieckiem i skala poczucia kompetencji rodzicielskich)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana świadomości matki związanej z rodzicielstwem (Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich) zostanie oceniona w czasie 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio po 3 miesiącach). sześciu miesięcy) i Czasu 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio rok po Czasie 1) oraz poprzez ocenę Roboczego Modelu Wywiadu z Dzieciątkiem (WMCI) w Czasie 1 (przed leczeniem), oraz Czas 3 (po 24 sesjach lub średnio po sześciu miesiącach).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana dostępności emocjonalnej matki (kodowanie swobodnej zabawy przy użyciu skal dostępności emocjonalnej)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana w dostępności emocjonalnej matki (kodowanie swobodnej zabawy przy użyciu skal Dostępności Emocjonalnej zostanie ocenione w czasie 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio po 3 miesiącach). sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
Matka i dzieci zostaną poproszone o wspólną zabawę na macie na podłodze.
Zabawki zostaną zapewnione.
Gra swobodna będzie nagrywana na wideo przez 15-20 minut, a następnie kodowana przy użyciu skali dostępności emocjonalnej (EA).
Dwóch lub więcej przeszkolonych koderów będzie kodować te sesje gry.
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana poziomu podstawowego kortyzolu u dzieci (w ślinie)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Badacze pobiorą próbki śliny od dziecka (dwie próbki śliny w odstępie trzydziestu minut przy każdej ocenie) w czasie oceny 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
Po każdym pobraniu śliny wymaz zostanie umieszczony w probówce ze śliną i zamrożony w temperaturze -20°C lub -80°C (zgodnie z instrukcjami producenta) do czasu analizy.
Po zebraniu odpowiedniej liczby próbek do analizy (określonej przez CRC), zostanie przeprowadzona analiza poziomu kortyzolu.
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana poziomów markera odporności u dzieci (białko C-reaktywne i wydzielnicza immunoglobulina A w ślinie)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
W czasie 1 wywiadu w dniu 1 i drugiego wywiadu [czas 2, po 12 sesjach lub średnio trzech miesiącach], trzeciego wywiadu [czas 3, po 24 sesjach lub średnio 6 miesięcy] i czwartego wywiadu [czas 4, sześć miesięcy po zakończeniu 24 sesji terapeutycznych lub średnio rok po czasie 1], badacze pobiorą próbki śliny zarówno od matki, jak i od dziecka.
Badacze pobiorą dwie próbki śliny od każdego dziecka w odstępie trzydziestu minut podczas oceny.
Po każdym pobraniu śliny wymaz zostanie umieszczony w probówce ślinianki i zamrożony w temperaturze -20°C lub -80°C (zgodnie z instrukcjami producenta) do czasu analizy. Po pobraniu odpowiedniej liczby próbek do analizy (do określenia przez CRC), zostanie przeprowadzona analiza poziomu białka C-reaktywnego i wydzielniczej immunoglobuliny A.
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana poziomu podstawowego kortyzolu u matek (w ślinie)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Badacze pobiorą próbki śliny od matki (dwie próbki śliny w odstępie trzydziestu minut przy każdej ocenie) w czasie 1 (przed rozpoczęciem leczenia), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
Po każdym pobraniu śliny wymaz zostanie umieszczony w probówce ze śliną i zamrożony w temperaturze -20°C lub -80°C (zgodnie z instrukcjami producenta) do czasu analizy.
Po zebraniu odpowiedniej liczby próbek do analizy (określonej przez CRC), zostanie przeprowadzona analiza poziomu kortyzolu.
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana poziomu markera odpornościowego matek (białko C-reaktywne i wydzielnicza immunoglobulina A w ślinie)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Badacze pobiorą próbki śliny od matki (dwie próbki śliny w odstępie trzydziestu minut przy każdej ocenie) w czasie 1 (przed rozpoczęciem leczenia), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
Po każdym pobraniu śliny wymaz zostanie umieszczony w probówce ze śliną i zamrożony w temperaturze -20°C lub -80°C (zgodnie z instrukcjami producenta) do czasu analizy.
Po zebraniu odpowiedniej liczby próbek do analizy (określonej przez CRC), zostanie przeprowadzona analiza poziomu białka C-reaktywnego i wydzielniczej immunoglobuliny A.
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana ogólnych objawów dystresu u matki (lista kontrolna objawów-90-R)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana ogólnych objawów dystresu u matki (lista kontrolna objawów-90-R) zostanie oceniona w czasie 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio po 3 miesiącach) sześciu miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana nasilenia objawów stresu pourazowego u matki (skala diagnostyczna pourazowa)
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana w objawach stresu pourazowego u matki (Posttraumatyczna Skala Diagnostyczna) zostanie oceniona w czasie 1 (przed leczeniem), czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio sześciu miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana nastroju dziecka i objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana nastroju dzieci i objawy stresu pourazowego (wyniki dziecka w Diagnostycznej Ocenie Niemowląt i Przedszkoli (DIPA)) zostaną ocenione w czasie oceny 1 (przed leczeniem), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), Czas 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio rok po Czasie 1).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej dziecka
Ramy czasowe: 1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Zmiana funkcji wykonawczych dzieci (wyniki dziecka w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych zostaną ocenione w czasie 1 (przed rozpoczęciem leczenia), w czasie 2 (po 12 sesjach lub średnio po trzech miesiącach), w czasie 3 (po 24 sesjach lub średnio sześć miesięcy) i Czas 4 (sześć miesięcy po 24 sesjach terapeutycznych lub średnio jeden rok po Czasie 1).
|
1 rok (sześć miesięcy po 24 sesjach leczenia lub średnio rok po ocenie przed zabiegiem)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- Dyrektor Studium: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- Dyrektor Studium: Archana Basu, PhD, Columbia University
- Dyrektor Studium: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Carpenter LL, Gawuga CE, Tyrka AR, Lee JK, Anderson GM, Price LH. Association between plasma IL-6 response to acute stress and early-life adversity in healthy adults. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2617-23. doi: 10.1038/npp.2010.159. Epub 2010 Sep 29.
- Chandra RK. Nutrition and the immune system from birth to old age. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56 Suppl 3:S73-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601492.
- Chen E, Miller GE, Kobor MS, Cole SW. Maternal warmth buffers the effects of low early-life socioeconomic status on pro-inflammatory signaling in adulthood. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):729-37. doi: 10.1038/mp.2010.53. Epub 2010 May 18.
- Coe CL, Laudenslager ML. Psychosocial influences on immunity, including effects on immune maturation and senescence. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1000-8. doi: 10.1016/j.bbi.2007.06.015. Epub 2007 Aug 15.
- Coe CL, Lubach GR. Critical periods of special health relevance for psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17(1):3-12. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00099-5.
- Cole SW. Social regulation of leukocyte homeostasis: the role of glucocorticoid sensitivity. Brain Behav Immun. 2008 Oct;22(7):1049-1055. doi: 10.1016/j.bbi.2008.02.006. Epub 2008 Apr 3.
- Danese A, Pariante CM, Caspi A, Taylor A, Poulton R. Childhood maltreatment predicts adult inflammation in a life-course study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1319-24. doi: 10.1073/pnas.0610362104. Epub 2007 Jan 17.
- de Heredia FP, Gomez-Martinez S, Marcos A. Obesity, inflammation and the immune system. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):332-8. doi: 10.1017/S0029665112000092. Epub 2012 Mar 20.
- DeVries AC, Craft TK, Glasper ER, Neigh GN, Alexander JK. 2006 Curt P. Richter award winner: Social influences on stress responses and health. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jul;32(6):587-603. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Feder A, Alonso A, Tang M, Liriano W, Warner V, Pilowsky D, Barranco E, Wang Y, Verdeli H, Wickramaratne P, Weissman MM. Children of low-income depressed mothers: psychiatric disorders and social adjustment. Depress Anxiety. 2009;26(6):513-20. doi: 10.1002/da.20522.
- Gouin JP, Glaser R, Malarkey WB, Beversdorf D, Kiecolt-Glaser JK. Childhood abuse and inflammatory responses to daily stressors. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):287-92. doi: 10.1007/s12160-012-9386-1.
- Irwin MR. Human psychoneuroimmunology: 20 years of discovery. Brain Behav Immun. 2008 Feb;22(2):129-39. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.013. Epub 2007 Oct 29.
- Kurstjens S, Wolke D. Effects of maternal depression on cognitive development of children over the first 7 years of life. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):623-36.
- Lieberman AF, Van Horn P, Ippen CG. Toward evidence-based treatment: child-parent psychotherapy with preschoolers exposed to marital violence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Dec;44(12):1241-8. doi: 10.1097/01.chi.0000181047.59702.58.
- Lieberman AF, Ghosh Ippen C, VAN Horn P. Child-parent psychotherapy: 6-month follow-up of a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):913-918. doi: 10.1097/01.chi.0000222784.03735.92.
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- McDade TW. Early environments and the ecology of inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17281-8. doi: 10.1073/pnas.1202244109. Epub 2012 Oct 8.
- Pace TW, Wingenfeld K, Schmidt I, Meinlschmidt G, Hellhammer DH, Heim CM. Increased peripheral NF-kappaB pathway activity in women with childhood abuse-related posttraumatic stress disorder. Brain Behav Immun. 2012 Jan;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.07.232. Epub 2011 Jul 27.
- Schechter DS, Coots T, Zeanah CH, Davies M, Coates SW, Trabka KA, Marshall RD, Liebowitz MR, Myers MM. Maternal mental representations of the child in an inner-city clinical sample: violence-related posttraumatic stress and reflective functioning. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):313-31. doi: 10.1080/14616730500246011.
- Schechter DS, Coates SW, Kaminer T, Coots T, Zeanah CH Jr, Davies M, Schonfeld IS, Marshall RD, Liebowitz MR, Trabka KA, McCaw JE, Myers MM. Distorted maternal mental representations and atypical behavior in a clinical sample of violence-exposed mothers and their toddlers. J Trauma Dissociation. 2008;9(2):123-47. doi: 10.1080/15299730802045666.
- Scheeringa MS, Haslett N. The reliability and criterion validity of the Diagnostic Infant and Preschool Assessment: a new diagnostic instrument for young children. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Jun;41(3):299-312. doi: 10.1007/s10578-009-0169-2.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Shonkoff JP. From neurons to neighborhoods: old and new challenges for developmental and behavioral pediatrics. J Dev Behav Pediatr. 2003 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/00004703-200302000-00014.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- Toth SL, Rogosch FA, Manly JT, Cicchetti D. The efficacy of toddler-parent psychotherapy to reorganize attachment in the young offspring of mothers with major depressive disorder: a randomized preventive trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1006-16. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1006.
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #6687
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .