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Dyadische Therapie für Mütter und Kinder

21. August 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit der Kinder-Eltern-Psychotherapie mit der üblichen Behandlung (definiert als: Überweisung an Therapeuten in der Gemeinde oder an das Columbia University Medical Center) bei der Verbesserung der depressiven Symptome der Mutter und der emotionalen und Verhaltensstörungen des Kindes. Die Ermittler rekrutieren Mütter, die berichten, dass sie leicht bis mäßig depressiv sind, und ihre Kinder im Vorschulalter (im Alter von 3-5 Jahren), die emotionale und/oder Verhaltensprobleme aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kind-Eltern-Psychotherapie (CPP) hat sich als wirksam erwiesen bei der Verbesserung der Mutter-Kind-Bindungsbeziehung, Mutter (Depression, posttraumatische Stresssymptome, globale Leidenssymptome) und Kind (Verhaltensprobleme, posttraumatische Stresssymptome und Diagnose, kognitive und repräsentationale Modelle) Ergebnisse im Zusammenhang mit Risikofaktoren wie mütterlicher Depression und der Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen. Es ist die einzige Behandlung für Kinder im Vorschulalter und Betreuer, die darauf abzielt, Veränderungen sowohl auf Verhaltens- als auch auf schematischer/kognitiver Ebene zu bewirken. Ziel der Forscher ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von CPP als dyadische präventive Intervention für Kinder zu bewerten, die im Zusammenhang mit mütterlicher Depression Anzeichen von emotionalen und Verhaltensschwierigkeiten zeigen.

Die Ermittler vergleichen die Wirksamkeit von CPP mit der üblichen Versorgung (übliche Versorgung definiert als: Überweisung an Therapeuten in der Gemeinde und innerhalb des Columbia University Medical Center für Psychoedukation, Beratung/Therapie bei mütterlichen depressiven Symptomen und Verhaltens-/emotionalen Schwierigkeiten des Kindes) bei der Verbesserung depressive Symptome der Mutter und emotionale und Verhaltensprobleme des Kindes. Die Ermittler werden Mütter rekrutieren, die berichten, dass sie leicht bis mäßig depressiv sind, und ihre Kinder im Vorschulalter (im Alter von 3 bis 5 Jahren), von denen sie betroffen sind, die emotionale und/oder Verhaltensprobleme aufweisen.

Mutter-Kind-Patientendyaden werden telefonisch überprüft, um die Eignung für die Studie zu beurteilen. Wenn berechtigt, führen Mütter und ihre Kinder eine persönliche Vorbehandlungsbeurteilung durch. Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientinnen-Dyaden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugewiesen - 1. sechs Monate wöchentliche CPP-Interventionssitzungen ODER 2. Kontrollbedingung, in der Mütter und ihre Kinder überwiesen werden für die übliche Behandlung in der Gemeinde. Die Zuweisung nach dem Zufallsprinzip erfolgt auf der Grundlage eines im Voraus festgelegten Zeitplans (ein Zufallszahlengenerator wird verwendet, um einen Zeitplan für die Zuweisung der Patientenbehandlung zu erstellen). Nach der Randomisierung werden Mutter-Kind-Patientinnen die folgenden Bewertungen durchführen: Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungen). Sitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Alle Bewertungen werden von einem zugelassenen Kliniker in Zusammenarbeit mit einem Forschungsassistenten durchgeführt.

Mütter (30 in jeder Gruppe) werden über das Frauenprogramm und pädiatrische Praxen rekrutiert, die dem Columbia University Medical Center angeschlossen sind, darunter das Columbia Center des New York Presbyterian Hospital sowie dessen Satellitenzentrum, der Allen Pavilion und das Kinderkrankenhaus von New York. Ungefähr 90 Frauen müssen untersucht werden, um 60 Frauen für die Studie zu rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter 18-40 Jahre
  • Kinderalter 3-5 Jahre
  • Maternal Beck Depression Inventory-II Score 14-30
  • Bericht der Mutter über mindestens zwei von zehn emotionalen/Verhaltensproblemen des Kindes (übermäßige Schüchternheit, Aufregung, Probleme mit dem Schlafmuster, Reizbarkeit, häufiges unangemessenes Verhalten) während der Telefonbildschirmverwaltung einer angepassten Version der Verhaltens-Checkliste für Kinder.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Englischkenntnisse der Mutter, wie durch telefonisches Screening festgestellt
  • Selbstbericht der Mutter über Suizidalität, bewertet durch Beck Depression Inventory-II
  • Selbstbericht der Mutter über psychotische/bipolare/Gedankenstörung
  • Mütterlicher Selbstbericht über Drogenmissbrauchsprobleme in den letzten 6 Monaten
  • Bericht der Mutter über mangelnde Englischkenntnisse des Kindes
  • Bericht der Mutter über Entwicklungsstörungen / geistige Behinderungen / erhebliche Sprach- und Sprachverzögerungen des Kindes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kind-Eltern-Psychotherapie (CPP)
Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientinnen-Dyaden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kind-Eltern-Psychotherapie (CPP)-Behandlung oder der Kontrollgruppe (übliche Behandlung) zugeteilt. Die CPP-Behandlung wird von einem CPP-Studienarzt über etwa sechs Monate (24 wöchentliche Sitzungen) durchgeführt. CPP umfasst Entwicklungsberatung und Förderung der Affektregulierung, Kontinuität im täglichen Leben, Gegenseitigkeit zwischen Mutter und Kind und Hilfe für Mutter und Kind, sich selbst und einander im Kontext der mütterlichen psychiatrischen Funktion und/oder der familiären Exposition gegenüber Traumata zu verstehen.
Die Kinder-Eltern-Psychotherapie (CPP) ist ein multitheoretischer Ansatz zur Verbesserung der Beziehung zwischen Bezugsperson und Kind im Kontext der psychiatrischen Vorgeschichte der Bezugsperson (z. B. Depression) und/oder der Exposition von Bezugsperson/Kind gegenüber traumatischen Ereignissen. Die Interaktionen von Mutter und Kind während der Sitzung werden verwendet, um Entwicklungsberatung zu bieten und die Gegenseitigkeit zwischen Eltern und Kind zu stärken, die Regulierung von Affekten und Kontinuität im täglichen Leben zu stärken und Mutter und Kind dabei zu helfen, sich selbst und einander im Kontext der mütterlichen psychiatrischen Funktion zu verstehen und/ oder familiäre Exposition gegenüber Traumata. Wenn Mutter und/oder Kind in der Vergangenheit einem Trauma ausgesetzt waren, erstellen Mutter und Kind eine gemeinsame Erzählung des Traumas, identifizieren und behandeln traumatische Auslöser und konzentrieren sich auf Sicherheitsfragen.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Behandlung
Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientendyaden, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, zur üblichen Behandlung durch Überweisung an Therapeuten in der Gemeinde und am Columbia University Medical Center zur Psychoedukation, Beratung/Therapie für mütterliche depressive Symptome überwiesen und Verhaltens-/emotionale Schwierigkeiten des Kindes. Darüber hinaus werden Kontrollpatientendyaden durch regelmäßigen Kontakt mit dem Studienforschungsassistenten überwacht. Wenn der Forschungsassistent eine Verschlechterung der depressiven Symptome oder das Auftreten neuer Symptome feststellt, wird ein zugelassener Studienarzt die psychiatrische Funktion von Mutter/Kind nachverfolgen und die erforderlichen Überweisungen zu alternativen Behandlungen vornehmen oder bei Bedarf eine Notfalluntersuchung veranlassen.
Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientendyaden, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, an die übliche Behandlung in der Gemeinschaft für Psychoedukation, Beratung/Therapie für mütterliche depressive Symptome und Verhaltens-/emotionale Schwierigkeiten des Kindes überwiesen. Dyaden von Kontrollpatienten werden durch regelmäßigen Kontakt mit dem Forschungsassistenten der Studie und Nachsorge durch einen zugelassenen Studienarzt engmaschig überwacht, um die psychiatrische Funktionsfähigkeit von Mutter/Kind zu beurteilen und die erforderlichen Überweisungen zu alternativen Behandlungen vorzunehmen oder bei Bedarf eine Notfalluntersuchung zu veranlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mütterlichen Depressionssymptome (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Veränderung der mütterlichen Depression (Beck-Depressionsinventar) wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Bewertung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten) und bewertet Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Die Bewertungen werden von einem zugelassenen klinischen Psychologen in Zusammenarbeit mit einem Forschungsassistenten durchgeführt. Kontrollvariablen, d. h. tägliche Stressoren (Daily Hassles and Uplifts Scale) und soziale Unterstützung (Social Support Questionnaire) werden jedes Mal bewertet.
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der emotionalen/verhaltensbezogenen Funktionsweise von Kindern (Checkliste für das Verhalten von Kindern)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der emotionalen und verhaltensbezogenen Funktionsfähigkeit der Kinder (Mutter und eine von der Mutter identifizierte Begleitperson, die das Kind häufig beobachtet, werden gebeten, die Checkliste zum Verhalten des Kindes auszufüllen) zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monate), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Prozesse von Kindern (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Subtests Affect Recognition and Theory of Mind)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderungen in den sozialen Prozessen von Kindern (Kinderleistung bei NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Subtests Affekterkennung und Theory of Mind) werden zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlung) und Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten) bewertet ), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung mütterlicher elternbezogener Kognitionen (Arbeitsmodell des Kinderinterviews und Kompetenzskala Elternschaft)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Veränderung der mütterlichen erziehungsbezogenen Kognitionen (Parenting Sense of Competence Scale) wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Bewertung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem Durchschnitt) bewertet von sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1) und über das Working Model of the Child Interview (WMCI) at Time 1 (pre treatment) Assessment und Time 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der mütterlichen emotionalen Verfügbarkeit (Kodierung des freien Spiels mit Skalen zur emotionalen Verfügbarkeit)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der emotionalen Verfügbarkeit der Mutter (Kodierung des freien Spiels mit Skalen zur emotionalen Verfügbarkeit wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Bewertung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Mutter und Kinder werden gebeten, gemeinsam auf einer Matte auf dem Boden zu spielen. Spielsachen werden gestellt. Das freie Spiel wird 15-20 Minuten lang auf Video aufgezeichnet und später unter Verwendung der Emotional Availability (EA)-Skalen kodiert. Zwei oder mehr ausgebildete Programmierer programmieren diese Spielsitzungen.
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung des basalen Cortisolspiegels bei Kindern (im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Ermittler sammeln Speichelproben des Kindes (zwei Speichelproben im Abstand von 30 Minuten bei jeder Untersuchung) zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß Herstellerangaben) eingefroren. Sobald eine ausreichende Anzahl von Proben für die Analyse entnommen wurde (wird vom CRC bestimmt), wird die Analyse auf Cortisolspiegel durchgeführt.
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der Immunmarkerwerte bei Kindern (C-reaktives Protein und sekretorisches Immunglobulin A im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Beim Interview zum Zeitpunkt 1 am Tag 1 und beim zweiten Interview [Zeit 2, nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten], beim dritten Interview [Zeit 3, nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten] und beim vierten Interview [Zeit 4, sechs Monate nach Abschluss von 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1], werden die Ermittler Speichelproben von Mutter und Kind sammeln. Die Ermittler werden während der Untersuchung im Abstand von 30 Minuten zwei Speichelproben von jedem Kind entnehmen. Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß den Anweisungen des Herstellers) eingefroren CRC), wird eine Analyse für die Konzentrationen von C-reaktivem Protein und sekretorischem Immunglobulin A durchgeführt.
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung des basalen Cortisolspiegels der Mutter (im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Ermittler werden Speichelproben von der Mutter sammeln (zwei Speichelproben im Abstand von 30 Minuten bei jeder Untersuchung) zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlungs-)Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß Herstellerangaben) eingefroren. Sobald eine ausreichende Anzahl von Proben für die Analyse entnommen wurde (wird vom CRC bestimmt), wird die Analyse auf Cortisolspiegel durchgeführt.
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung des Immunmarkerspiegels der Mutter (C-reaktives Protein und sekretorisches Immunglobulin A im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Ermittler werden Speichelproben von der Mutter sammeln (zwei Speichelproben im Abstand von 30 Minuten bei jeder Untersuchung) zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlungs-)Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß Herstellerangaben) eingefroren. Sobald eine ausreichende Anzahl von Proben für die Analyse entnommen wurde (wird vom CRC bestimmt), wird die Analyse auf die Konzentrationen von C-reaktivem Protein und sekretorischem Immunglobulin A durchgeführt.
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der globalen Stresssymptome der Mutter (Symptom-Checkliste-90-R)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Veränderung der mütterlichen globalen Leidenssymptome (Symptom-Checkliste-90-R) wird zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlung) bewertet, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich). von sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung mütterlicher posttraumatischer Belastungssymptome (posttraumatische Diagnoseskala)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Die Veränderung der mütterlichen posttraumatischen Stresssymptome (posttraumatische Diagnoseskala) wird zum Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) bewertet, zum Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), zum Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder im Durchschnitt). von sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der kindlichen Stimmung und posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderung der Stimmung der Kinder und posttraumatische Stresssymptome (Kinderleistung bei diagnostischer Säuglings- und Vorschulbewertung (DIPA)) werden zum Zeitpunkt 1 (Vorbehandlung) bewertet, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Änderung der Exekutivfunktion des Kindes
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
Änderung der Exekutivfunktion des Kindes (die Leistung des Kindes im Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
  • Studienleiter: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
  • Studienleiter: Archana Basu, PhD, Columbia University
  • Studienleiter: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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