- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02123160
Dyadische Therapie für Mütter und Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kind-Eltern-Psychotherapie (CPP) hat sich als wirksam erwiesen bei der Verbesserung der Mutter-Kind-Bindungsbeziehung, Mutter (Depression, posttraumatische Stresssymptome, globale Leidenssymptome) und Kind (Verhaltensprobleme, posttraumatische Stresssymptome und Diagnose, kognitive und repräsentationale Modelle) Ergebnisse im Zusammenhang mit Risikofaktoren wie mütterlicher Depression und der Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen. Es ist die einzige Behandlung für Kinder im Vorschulalter und Betreuer, die darauf abzielt, Veränderungen sowohl auf Verhaltens- als auch auf schematischer/kognitiver Ebene zu bewirken. Ziel der Forscher ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von CPP als dyadische präventive Intervention für Kinder zu bewerten, die im Zusammenhang mit mütterlicher Depression Anzeichen von emotionalen und Verhaltensschwierigkeiten zeigen.
Die Ermittler vergleichen die Wirksamkeit von CPP mit der üblichen Versorgung (übliche Versorgung definiert als: Überweisung an Therapeuten in der Gemeinde und innerhalb des Columbia University Medical Center für Psychoedukation, Beratung/Therapie bei mütterlichen depressiven Symptomen und Verhaltens-/emotionalen Schwierigkeiten des Kindes) bei der Verbesserung depressive Symptome der Mutter und emotionale und Verhaltensprobleme des Kindes. Die Ermittler werden Mütter rekrutieren, die berichten, dass sie leicht bis mäßig depressiv sind, und ihre Kinder im Vorschulalter (im Alter von 3 bis 5 Jahren), von denen sie betroffen sind, die emotionale und/oder Verhaltensprobleme aufweisen.
Mutter-Kind-Patientendyaden werden telefonisch überprüft, um die Eignung für die Studie zu beurteilen. Wenn berechtigt, führen Mütter und ihre Kinder eine persönliche Vorbehandlungsbeurteilung durch. Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientinnen-Dyaden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugewiesen - 1. sechs Monate wöchentliche CPP-Interventionssitzungen ODER 2. Kontrollbedingung, in der Mütter und ihre Kinder überwiesen werden für die übliche Behandlung in der Gemeinde. Die Zuweisung nach dem Zufallsprinzip erfolgt auf der Grundlage eines im Voraus festgelegten Zeitplans (ein Zufallszahlengenerator wird verwendet, um einen Zeitplan für die Zuweisung der Patientenbehandlung zu erstellen). Nach der Randomisierung werden Mutter-Kind-Patientinnen die folgenden Bewertungen durchführen: Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungen). Sitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1). Alle Bewertungen werden von einem zugelassenen Kliniker in Zusammenarbeit mit einem Forschungsassistenten durchgeführt.
Mütter (30 in jeder Gruppe) werden über das Frauenprogramm und pädiatrische Praxen rekrutiert, die dem Columbia University Medical Center angeschlossen sind, darunter das Columbia Center des New York Presbyterian Hospital sowie dessen Satellitenzentrum, der Allen Pavilion und das Kinderkrankenhaus von New York. Ungefähr 90 Frauen müssen untersucht werden, um 60 Frauen für die Studie zu rekrutieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Mutter 18-40 Jahre
- Kinderalter 3-5 Jahre
- Maternal Beck Depression Inventory-II Score 14-30
- Bericht der Mutter über mindestens zwei von zehn emotionalen/Verhaltensproblemen des Kindes (übermäßige Schüchternheit, Aufregung, Probleme mit dem Schlafmuster, Reizbarkeit, häufiges unangemessenes Verhalten) während der Telefonbildschirmverwaltung einer angepassten Version der Verhaltens-Checkliste für Kinder.
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Englischkenntnisse der Mutter, wie durch telefonisches Screening festgestellt
- Selbstbericht der Mutter über Suizidalität, bewertet durch Beck Depression Inventory-II
- Selbstbericht der Mutter über psychotische/bipolare/Gedankenstörung
- Mütterlicher Selbstbericht über Drogenmissbrauchsprobleme in den letzten 6 Monaten
- Bericht der Mutter über mangelnde Englischkenntnisse des Kindes
- Bericht der Mutter über Entwicklungsstörungen / geistige Behinderungen / erhebliche Sprach- und Sprachverzögerungen des Kindes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kind-Eltern-Psychotherapie (CPP)
Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientinnen-Dyaden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kind-Eltern-Psychotherapie (CPP)-Behandlung oder der Kontrollgruppe (übliche Behandlung) zugeteilt.
Die CPP-Behandlung wird von einem CPP-Studienarzt über etwa sechs Monate (24 wöchentliche Sitzungen) durchgeführt.
CPP umfasst Entwicklungsberatung und Förderung der Affektregulierung, Kontinuität im täglichen Leben, Gegenseitigkeit zwischen Mutter und Kind und Hilfe für Mutter und Kind, sich selbst und einander im Kontext der mütterlichen psychiatrischen Funktion und/oder der familiären Exposition gegenüber Traumata zu verstehen.
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Die Kinder-Eltern-Psychotherapie (CPP) ist ein multitheoretischer Ansatz zur Verbesserung der Beziehung zwischen Bezugsperson und Kind im Kontext der psychiatrischen Vorgeschichte der Bezugsperson (z. B. Depression) und/oder der Exposition von Bezugsperson/Kind gegenüber traumatischen Ereignissen.
Die Interaktionen von Mutter und Kind während der Sitzung werden verwendet, um Entwicklungsberatung zu bieten und die Gegenseitigkeit zwischen Eltern und Kind zu stärken, die Regulierung von Affekten und Kontinuität im täglichen Leben zu stärken und Mutter und Kind dabei zu helfen, sich selbst und einander im Kontext der mütterlichen psychiatrischen Funktion zu verstehen und/ oder familiäre Exposition gegenüber Traumata.
Wenn Mutter und/oder Kind in der Vergangenheit einem Trauma ausgesetzt waren, erstellen Mutter und Kind eine gemeinsame Erzählung des Traumas, identifizieren und behandeln traumatische Auslöser und konzentrieren sich auf Sicherheitsfragen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Behandlung
Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientendyaden, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, zur üblichen Behandlung durch Überweisung an Therapeuten in der Gemeinde und am Columbia University Medical Center zur Psychoedukation, Beratung/Therapie für mütterliche depressive Symptome überwiesen und Verhaltens-/emotionale Schwierigkeiten des Kindes.
Darüber hinaus werden Kontrollpatientendyaden durch regelmäßigen Kontakt mit dem Studienforschungsassistenten überwacht.
Wenn der Forschungsassistent eine Verschlechterung der depressiven Symptome oder das Auftreten neuer Symptome feststellt, wird ein zugelassener Studienarzt die psychiatrische Funktion von Mutter/Kind nachverfolgen und die erforderlichen Überweisungen zu alternativen Behandlungen vornehmen oder bei Bedarf eine Notfalluntersuchung veranlassen.
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Nach der Bewertung zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) werden Mutter-Kind-Patientendyaden, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, an die übliche Behandlung in der Gemeinschaft für Psychoedukation, Beratung/Therapie für mütterliche depressive Symptome und Verhaltens-/emotionale Schwierigkeiten des Kindes überwiesen.
Dyaden von Kontrollpatienten werden durch regelmäßigen Kontakt mit dem Forschungsassistenten der Studie und Nachsorge durch einen zugelassenen Studienarzt engmaschig überwacht, um die psychiatrische Funktionsfähigkeit von Mutter/Kind zu beurteilen und die erforderlichen Überweisungen zu alternativen Behandlungen vorzunehmen oder bei Bedarf eine Notfalluntersuchung zu veranlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der mütterlichen Depressionssymptome (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Veränderung der mütterlichen Depression (Beck-Depressionsinventar) wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Bewertung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten) und bewertet Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
Die Bewertungen werden von einem zugelassenen klinischen Psychologen in Zusammenarbeit mit einem Forschungsassistenten durchgeführt.
Kontrollvariablen, d. h. tägliche Stressoren (Daily Hassles and Uplifts Scale) und soziale Unterstützung (Social Support Questionnaire) werden jedes Mal bewertet.
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der emotionalen/verhaltensbezogenen Funktionsweise von Kindern (Checkliste für das Verhalten von Kindern)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der emotionalen und verhaltensbezogenen Funktionsfähigkeit der Kinder (Mutter und eine von der Mutter identifizierte Begleitperson, die das Kind häufig beobachtet, werden gebeten, die Checkliste zum Verhalten des Kindes auszufüllen) zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monate), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Prozesse von Kindern (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Subtests Affect Recognition and Theory of Mind)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderungen in den sozialen Prozessen von Kindern (Kinderleistung bei NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Subtests Affekterkennung und Theory of Mind) werden zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlung) und Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten) bewertet ), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung mütterlicher elternbezogener Kognitionen (Arbeitsmodell des Kinderinterviews und Kompetenzskala Elternschaft)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Veränderung der mütterlichen erziehungsbezogenen Kognitionen (Parenting Sense of Competence Scale) wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Bewertung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem Durchschnitt) bewertet von sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1) und über das Working Model of the Child Interview (WMCI) at Time 1 (pre treatment) Assessment und Time 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der mütterlichen emotionalen Verfügbarkeit (Kodierung des freien Spiels mit Skalen zur emotionalen Verfügbarkeit)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der emotionalen Verfügbarkeit der Mutter (Kodierung des freien Spiels mit Skalen zur emotionalen Verfügbarkeit wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Bewertung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
Mutter und Kinder werden gebeten, gemeinsam auf einer Matte auf dem Boden zu spielen.
Spielsachen werden gestellt.
Das freie Spiel wird 15-20 Minuten lang auf Video aufgezeichnet und später unter Verwendung der Emotional Availability (EA)-Skalen kodiert.
Zwei oder mehr ausgebildete Programmierer programmieren diese Spielsitzungen.
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung des basalen Cortisolspiegels bei Kindern (im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Ermittler sammeln Speichelproben des Kindes (zwei Speichelproben im Abstand von 30 Minuten bei jeder Untersuchung) zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß Herstellerangaben) eingefroren.
Sobald eine ausreichende Anzahl von Proben für die Analyse entnommen wurde (wird vom CRC bestimmt), wird die Analyse auf Cortisolspiegel durchgeführt.
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der Immunmarkerwerte bei Kindern (C-reaktives Protein und sekretorisches Immunglobulin A im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Beim Interview zum Zeitpunkt 1 am Tag 1 und beim zweiten Interview [Zeit 2, nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten], beim dritten Interview [Zeit 3, nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monaten] und beim vierten Interview [Zeit 4, sechs Monate nach Abschluss von 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1], werden die Ermittler Speichelproben von Mutter und Kind sammeln.
Die Ermittler werden während der Untersuchung im Abstand von 30 Minuten zwei Speichelproben von jedem Kind entnehmen.
Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß den Anweisungen des Herstellers) eingefroren CRC), wird eine Analyse für die Konzentrationen von C-reaktivem Protein und sekretorischem Immunglobulin A durchgeführt.
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung des basalen Cortisolspiegels der Mutter (im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Ermittler werden Speichelproben von der Mutter sammeln (zwei Speichelproben im Abstand von 30 Minuten bei jeder Untersuchung) zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlungs-)Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß Herstellerangaben) eingefroren.
Sobald eine ausreichende Anzahl von Proben für die Analyse entnommen wurde (wird vom CRC bestimmt), wird die Analyse auf Cortisolspiegel durchgeführt.
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung des Immunmarkerspiegels der Mutter (C-reaktives Protein und sekretorisches Immunglobulin A im Speichel)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Ermittler werden Speichelproben von der Mutter sammeln (zwei Speichelproben im Abstand von 30 Minuten bei jeder Untersuchung) zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlungs-)Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
Nach jeder Speichelsammlung wird der Tupfer in ein Speichelröhrchen gegeben und bis zur Analyse bei -20 °C oder -80 °C (gemäß Herstellerangaben) eingefroren.
Sobald eine ausreichende Anzahl von Proben für die Analyse entnommen wurde (wird vom CRC bestimmt), wird die Analyse auf die Konzentrationen von C-reaktivem Protein und sekretorischem Immunglobulin A durchgeführt.
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der globalen Stresssymptome der Mutter (Symptom-Checkliste-90-R)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Veränderung der mütterlichen globalen Leidenssymptome (Symptom-Checkliste-90-R) wird zu Zeitpunkt 1 (Vorbehandlung) bewertet, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich). von sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung mütterlicher posttraumatischer Belastungssymptome (posttraumatische Diagnoseskala)
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Die Veränderung der mütterlichen posttraumatischen Stresssymptome (posttraumatische Diagnoseskala) wird zum Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) bewertet, zum Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), zum Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder im Durchschnitt). von sechs Monaten) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der kindlichen Stimmung und posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Veränderung der Stimmung der Kinder und posttraumatische Stresssymptome (Kinderleistung bei diagnostischer Säuglings- und Vorschulbewertung (DIPA)) werden zum Zeitpunkt 1 (Vorbehandlung) bewertet, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Änderung der Exekutivfunktion des Kindes
Zeitfenster: 1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Änderung der Exekutivfunktion des Kindes (die Leistung des Kindes im Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion wird zu Zeitpunkt 1 (vor der Behandlung) Beurteilung, Zeitpunkt 2 (nach 12 Sitzungen oder durchschnittlich drei Monaten), Zeitpunkt 3 (nach 24 Sitzungen oder einem durchschnittlich sechs Monate) und Zeitpunkt 4 (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Zeitpunkt 1).
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1 Jahr (sechs Monate nach 24 Behandlungssitzungen oder durchschnittlich ein Jahr nach Beurteilung vor der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- Studienleiter: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- Studienleiter: Archana Basu, PhD, Columbia University
- Studienleiter: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Carpenter LL, Gawuga CE, Tyrka AR, Lee JK, Anderson GM, Price LH. Association between plasma IL-6 response to acute stress and early-life adversity in healthy adults. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2617-23. doi: 10.1038/npp.2010.159. Epub 2010 Sep 29.
- Chandra RK. Nutrition and the immune system from birth to old age. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56 Suppl 3:S73-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601492.
- Chen E, Miller GE, Kobor MS, Cole SW. Maternal warmth buffers the effects of low early-life socioeconomic status on pro-inflammatory signaling in adulthood. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):729-37. doi: 10.1038/mp.2010.53. Epub 2010 May 18.
- Coe CL, Laudenslager ML. Psychosocial influences on immunity, including effects on immune maturation and senescence. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1000-8. doi: 10.1016/j.bbi.2007.06.015. Epub 2007 Aug 15.
- Coe CL, Lubach GR. Critical periods of special health relevance for psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17(1):3-12. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00099-5.
- Cole SW. Social regulation of leukocyte homeostasis: the role of glucocorticoid sensitivity. Brain Behav Immun. 2008 Oct;22(7):1049-1055. doi: 10.1016/j.bbi.2008.02.006. Epub 2008 Apr 3.
- Danese A, Pariante CM, Caspi A, Taylor A, Poulton R. Childhood maltreatment predicts adult inflammation in a life-course study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1319-24. doi: 10.1073/pnas.0610362104. Epub 2007 Jan 17.
- de Heredia FP, Gomez-Martinez S, Marcos A. Obesity, inflammation and the immune system. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):332-8. doi: 10.1017/S0029665112000092. Epub 2012 Mar 20.
- DeVries AC, Craft TK, Glasper ER, Neigh GN, Alexander JK. 2006 Curt P. Richter award winner: Social influences on stress responses and health. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jul;32(6):587-603. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Feder A, Alonso A, Tang M, Liriano W, Warner V, Pilowsky D, Barranco E, Wang Y, Verdeli H, Wickramaratne P, Weissman MM. Children of low-income depressed mothers: psychiatric disorders and social adjustment. Depress Anxiety. 2009;26(6):513-20. doi: 10.1002/da.20522.
- Gouin JP, Glaser R, Malarkey WB, Beversdorf D, Kiecolt-Glaser JK. Childhood abuse and inflammatory responses to daily stressors. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):287-92. doi: 10.1007/s12160-012-9386-1.
- Irwin MR. Human psychoneuroimmunology: 20 years of discovery. Brain Behav Immun. 2008 Feb;22(2):129-39. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.013. Epub 2007 Oct 29.
- Kurstjens S, Wolke D. Effects of maternal depression on cognitive development of children over the first 7 years of life. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):623-36.
- Lieberman AF, Van Horn P, Ippen CG. Toward evidence-based treatment: child-parent psychotherapy with preschoolers exposed to marital violence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Dec;44(12):1241-8. doi: 10.1097/01.chi.0000181047.59702.58.
- Lieberman AF, Ghosh Ippen C, VAN Horn P. Child-parent psychotherapy: 6-month follow-up of a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):913-918. doi: 10.1097/01.chi.0000222784.03735.92.
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- McDade TW. Early environments and the ecology of inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17281-8. doi: 10.1073/pnas.1202244109. Epub 2012 Oct 8.
- Pace TW, Wingenfeld K, Schmidt I, Meinlschmidt G, Hellhammer DH, Heim CM. Increased peripheral NF-kappaB pathway activity in women with childhood abuse-related posttraumatic stress disorder. Brain Behav Immun. 2012 Jan;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.07.232. Epub 2011 Jul 27.
- Schechter DS, Coots T, Zeanah CH, Davies M, Coates SW, Trabka KA, Marshall RD, Liebowitz MR, Myers MM. Maternal mental representations of the child in an inner-city clinical sample: violence-related posttraumatic stress and reflective functioning. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):313-31. doi: 10.1080/14616730500246011.
- Schechter DS, Coates SW, Kaminer T, Coots T, Zeanah CH Jr, Davies M, Schonfeld IS, Marshall RD, Liebowitz MR, Trabka KA, McCaw JE, Myers MM. Distorted maternal mental representations and atypical behavior in a clinical sample of violence-exposed mothers and their toddlers. J Trauma Dissociation. 2008;9(2):123-47. doi: 10.1080/15299730802045666.
- Scheeringa MS, Haslett N. The reliability and criterion validity of the Diagnostic Infant and Preschool Assessment: a new diagnostic instrument for young children. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Jun;41(3):299-312. doi: 10.1007/s10578-009-0169-2.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Shonkoff JP. From neurons to neighborhoods: old and new challenges for developmental and behavioral pediatrics. J Dev Behav Pediatr. 2003 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/00004703-200302000-00014.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- Toth SL, Rogosch FA, Manly JT, Cicchetti D. The efficacy of toddler-parent psychotherapy to reorganize attachment in the young offspring of mothers with major depressive disorder: a randomized preventive trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1006-16. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1006.
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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