Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyadische therapie voor moeders en kinderen

21 augustus 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van kinder-ouderpsychotherapie met die van gebruikelijke zorg (gedefinieerd als: verwijzing naar therapeuten in de gemeenschap of Columbia University Medical Center) bij het verbeteren van depressieve symptomen bij de moeder en emotionele en gedragsstoornissen bij het kind. De onderzoekers zullen moeders rekruteren die aangeven licht tot matig depressief te zijn en hun kleuters (leeftijd 3-5 jaar) over wie ze bezorgd zijn emotionele en/of gedragsproblemen vertonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Child Parent Psychotherapy (CPP) is bewezen effectief bij het verbeteren van de hechtingsrelatie tussen moeder en kind, moeder (depressie, posttraumatische stresssymptomen, globale symptomen van angst) en kind (gedragsproblemen, posttraumatische stresssymptomen en diagnose, cognitieve en representatieve modellen) uitkomsten, in de context van risicofactoren zoals depressie van de moeder en blootstelling aan traumatische gebeurtenissen. Het is de enige behandeling voor kinderen en verzorgers in de voorschoolse leeftijd die veranderingen op zowel gedrags- als schematisch/cognitief niveau tracht te bewerkstelligen. De onderzoekers willen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van CPP als een dyadische preventieve interventie voor kinderen die tekenen van emotionele en gedragsproblemen vertonen in de context van maternale depressie.

Onderzoekers zullen de effectiviteit van CPP vergelijken met die van gebruikelijke zorg (gebruikelijke zorg gedefinieerd als: verwijzing naar therapeuten in de gemeenschap en binnen het Columbia University Medical Center voor psycho-educatie, counseling/therapie voor depressieve symptomen van de moeder en gedrags-/emotionele problemen van het kind) bij het verbeteren depressieve symptomen bij de moeder en emotionele en gedragsproblemen bij het kind. De onderzoekers zullen moeders rekruteren die aangeven licht tot matig depressief te zijn en hun kleuters (leeftijd 3-5 jaar) over wie ze bezorgd zijn emotionele en/of gedragsproblemen vertonen.

Moeder-kind-patiëntparen zullen telefonisch worden gescreend om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor de studie. Als in aanmerking komende moeders en hun kinderen een persoonlijke beoordeling vóór de behandeling zullen invullen. Na de tijd 1-beoordeling (voorbehandeling) worden moeder-kindpatiëntparen willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities - 1. zes maanden wekelijkse CPP-interventiesessies OF 2. controleconditie waarin moeders en hun kinderen worden doorverwezen voor de gebruikelijke behandeling in de gemeenschap. Willekeurige toewijzing vindt plaats op basis van een vooraf bepaald schema (er wordt een generator voor willekeurige getallen gebruikt om een ​​schema te maken voor de toewijzing van de behandeling van de patiënt). Na randomisatie zullen moeder-kind-patiëntparen de volgende beoordelingen uitvoeren: tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelingssessies). sessies of gemiddeld een jaar na Tijd 1). Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een gediplomeerd clinicus in samenwerking met een onderzoeksassistent.

Moeders (30 in elke groep) zullen worden geworven via het Women's Program en pediatrische praktijken die zijn aangesloten bij Columbia University Medical Center, waaronder het Columbia Center van het New York Presbyterian Hospital, evenals het satellietcentrum, het Allen Pavilion en het Children's Hospital van New York. Er zullen ongeveer 90 vrouwen moeten worden gescreend om 60 vrouwen voor het onderzoek te werven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd 18-40 jaar
  • Kind leeftijd 3-5 jaar
  • Maternale Beck Depressie Inventaris-II score 14-30
  • Rapportage door de moeder van ten minste twee van de tien emotionele/gedragsproblemen van het kind (overmatige verlegenheid, onrust, slaapproblemen, prikkelbaarheid, frequent ongepast gedrag) tijdens telefonische schermafname van een aangepaste versie van de Child Behavior Checklist.

Uitsluitingscriteria:

  • Maternale gebrekkige beheersing van het Engels, beoordeeld door middel van telefonische screening
  • Moederlijke zelfrapportage van suïcidaliteit zoals beoordeeld door middel van Beck Depression Inventory-II
  • Zelfrapportage door moeder van psychotische / bipolaire / gedachtestoornis
  • Zelfrapportage door moeder over problemen met middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Moederrapport over het gebrek aan vloeiend Engels van het kind
  • Maternale rapportage van ontwikkelingsstoornissen / mentale retardaties / significante spraak- en taalachterstanden van het kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kind Ouder Psychotherapie (CPP)
Na beoordeling op tijd 1 (voorbehandeling) worden moeder-kind-patiënt-duo's willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep Child Parent Psychotherapy (CPP) of aan de controlegroep (gebruikelijke behandeling). CPP-behandeling zal worden uitgevoerd door een CPP-onderzoeksarts gedurende ongeveer zes maanden (24 wekelijkse sessies). CPP omvat ontwikkelingsbegeleiding en het bevorderen van affectregulatie, continuïteit in het dagelijks leven, wederkerigheid tussen moeder en kind, en het helpen van moeder en kind om zichzelf en elkaar te begrijpen in de context van het psychiatrisch functioneren van de moeder en/of familiale blootstelling aan trauma.
Child Parent Psychotherapy (CPP) is een multi-theoretische benadering om de relatie tussen verzorger en kind te verbeteren in de context van de psychiatrische geschiedenis van de verzorger (bijv. depressie) en/of blootstelling van verzorger/kind aan traumatische gebeurtenissen. De interacties tussen moeder en kind tijdens de sessie worden gebruikt om ontwikkelingsbegeleiding te bieden en wederkerigheid tussen ouder en kind te versterken, affectregulatie, continuïteit in het dagelijks leven te stimuleren en moeder en kind te helpen zichzelf en elkaar te begrijpen in de context van het psychiatrische functioneren van de moeder en/of of familiale blootstelling aan trauma. Wanneer moeder en/of kind een geschiedenis hebben van blootstelling aan trauma, creëren moeder en kind een gezamenlijk verhaal van het trauma, identificeren en behandelen traumatische triggers en richten zich op veiligheidskwesties.
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke behandeling
Na tijd 1-beoordeling (voorbehandeling) zullen moeder-kindpatiëntparen gerandomiseerd naar de controlegroep worden doorverwezen voor gebruikelijke behandeling via verwijzing naar therapeuten in de gemeenschap en in het Columbia University Medical Center, voor psycho-educatie, counseling/therapie voor depressieve symptomen van de moeder. en gedrags-/emotionele problemen van het kind. Daarnaast zullen controlepatiëntparen worden gecontroleerd door middel van regelmatig contact met de onderzoeksassistent. Als de onderzoeksassistent verergering van depressieve symptomen of de presentatie van nieuwe symptomen detecteert, zal een gediplomeerde onderzoeksarts het psychiatrisch functioneren van moeder/kind beoordelen en indien nodig doorverwijzen naar alternatieve behandelingen of een noodevaluatie regelen.
Na beoordeling op tijd 1 (voorafgaand aan de behandeling) zullen moeder-kind-patiëntparen, gerandomiseerd naar de controlegroep, worden doorverwezen naar de gebruikelijke behandeling in de gemeenschap voor psycho-educatie, counseling/therapie voor depressieve symptomen bij de moeder en gedrags-/emotionele problemen van het kind. Controlepatiëntenduo's zullen nauwlettend worden gevolgd door middel van regelmatig contact met de onderzoeksassistent van het onderzoek en follow-up door een gediplomeerde onderzoeksclinicus om het psychiatrisch functioneren van moeder/kind te beoordelen en, indien nodig, de nodige verwijzingen naar alternatieve behandelingen te maken of een noodevaluatie te regelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maternale symptomen van depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in maternale depressie (Beck Depression Inventory) wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden), en Tijdstip 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na Tijdstip 1). De beoordelingen worden uitgevoerd door een gediplomeerd klinisch psycholoog in samenwerking met een onderzoeksassistent. Controlevariabelen, d.w.z. dagelijkse stressoren (Daily Hassles and Uplifts Scale), en sociale steun (Social Support Questionnaire) zullen elke keer worden beoordeeld.
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in het emotionele/gedragsmatige functioneren van kinderen (checklist voor gedrag van kinderen)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in het emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen (de moeder en een mede-informant die door de moeder is geïdentificeerd als iemand die het kind vaak observeert, zullen worden gevraagd om de Child Behavior Checklist in te vullen) op Tijdstip 1 (voorbehandeling) beoordeling, Tijdstip 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de sociale processen van kinderen (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affectherkenning en Theory of Mind subtests)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Veranderingen in de sociale processen van kinderen (prestaties van kinderen op NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affectherkenning en Theory of Mind-subtesten) worden beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden ), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in aan het ouderschap gerelateerde cognities van de moeder (werkmodel van het interview met het kind en de schaal van ouderschapsbesef)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in aan ouderschap gerelateerde cognities van de moeder (Parenting Sense of Competence Scale) wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddelde van zes maanden), en Tijdstip 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na Tijdstip 1), en via het Werkmodel Gesprek met het Kind (WMCI) bij Tijdstip 1 (voorbehandeling) assessment, en Tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in emotionele beschikbaarheid van moeder (vrij spelen met behulp van schalen voor emotionele beschikbaarheid)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in de emotionele beschikbaarheid van de moeder (vrij spelen met behulp van schalen voor emotionele beschikbaarheid wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1). Moeder en kinderen wordt gevraagd om samen te spelen op een matje op de grond. Voor speelgoed wordt gezorgd. Vrij spelen wordt op video opgenomen gedurende 15-20 minuten en later gecodeerd met behulp van de Emotional Availability (EA)-schalen. Twee of meer getrainde codeerders zullen deze speelsessies coderen.
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in kinderniveaus van basale cortisol (in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Onderzoekers verzamelen speekselmonsters van het kind (twee speekselmonsters met een tussenpoos van dertig minuten bij elke beoordeling) op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1). Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens de instructies van de fabrikant). Zodra een voldoende aantal monsters is verzameld voor analyse (te bepalen door CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor cortisolspiegels.
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in niveaus van immuunmarker bij kinderen (C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Op Tijd 1 interview op Dag 1, en het tweede interview [Tijd 2, na 12 sessies of gemiddeld drie maanden], derde interview [Tijd 3, na 24 sessies of gemiddeld zes maanden], en vierde interview [Tijd 4, zes maanden na voltooiing van 24 behandelingssessies of gemiddeld een jaar na Tijd 1], zullen de onderzoekers speekselmonsters verzamelen van zowel moeder als kind. De onderzoekers verzamelen twee speekselmonsters van elk kind, dertig minuten na elkaar tijdens de beoordeling. Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens instructies van de fabrikant). CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor niveaus van C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A.
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in basaal cortisolniveau van moeders (in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Onderzoekers verzamelen speekselmonsters van de moeder (twee speekselmonsters met een tussenpoos van dertig minuten bij elk onderzoek) op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1). Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens de instructies van de fabrikant). Zodra een voldoende aantal monsters is verzameld voor analyse (te bepalen door CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor cortisolspiegels.
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in niveaus van immuunmarker bij moeders (C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Onderzoekers verzamelen speekselmonsters van de moeder (twee speekselmonsters met een tussenpoos van dertig minuten bij elke beoordeling) op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1). Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens de instructies van de fabrikant). Zodra een voldoende aantal monsters is verzameld voor analyse (te bepalen door CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor niveaus van C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A.
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in maternale wereldwijde symptomen van angst (symptoomchecklist-90-R)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in globale symptomen van angst bij de moeder (Symptom Checklist-90-R) wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddelde van zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in maternale posttraumatische stresssymptomen (posttraumatische diagnostische schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in maternale posttraumatische stresssymptomen (Posttraumatische Diagnostische Schaal) wordt beoordeeld op Tijdstip 1 (voorbehandeling) beoordeling, Tijdstip 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), Tijdstip 3 (na 24 sessies of een gemiddelde van zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in kinderstemming en posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in de stemming van kinderen en posttraumatische stresssymptomen (prestaties van het kind op Diagnostic Infant and Preschool Assessment (DIPA)) worden beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), Tijdstip 3 (na 24 behandelingen of gemiddeld een half jaar) en Tijdstip 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na Tijdstip 1).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in de executieve functie van het kind
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
Verandering in de executieve functie van kinderen (prestaties van het kind op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function worden beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
  • Studie directeur: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
  • Studie directeur: Archana Basu, PhD, Columbia University
  • Studie directeur: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren