- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02123160
Dyadische therapie voor moeders en kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Child Parent Psychotherapy (CPP) is bewezen effectief bij het verbeteren van de hechtingsrelatie tussen moeder en kind, moeder (depressie, posttraumatische stresssymptomen, globale symptomen van angst) en kind (gedragsproblemen, posttraumatische stresssymptomen en diagnose, cognitieve en representatieve modellen) uitkomsten, in de context van risicofactoren zoals depressie van de moeder en blootstelling aan traumatische gebeurtenissen. Het is de enige behandeling voor kinderen en verzorgers in de voorschoolse leeftijd die veranderingen op zowel gedrags- als schematisch/cognitief niveau tracht te bewerkstelligen. De onderzoekers willen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van CPP als een dyadische preventieve interventie voor kinderen die tekenen van emotionele en gedragsproblemen vertonen in de context van maternale depressie.
Onderzoekers zullen de effectiviteit van CPP vergelijken met die van gebruikelijke zorg (gebruikelijke zorg gedefinieerd als: verwijzing naar therapeuten in de gemeenschap en binnen het Columbia University Medical Center voor psycho-educatie, counseling/therapie voor depressieve symptomen van de moeder en gedrags-/emotionele problemen van het kind) bij het verbeteren depressieve symptomen bij de moeder en emotionele en gedragsproblemen bij het kind. De onderzoekers zullen moeders rekruteren die aangeven licht tot matig depressief te zijn en hun kleuters (leeftijd 3-5 jaar) over wie ze bezorgd zijn emotionele en/of gedragsproblemen vertonen.
Moeder-kind-patiëntparen zullen telefonisch worden gescreend om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor de studie. Als in aanmerking komende moeders en hun kinderen een persoonlijke beoordeling vóór de behandeling zullen invullen. Na de tijd 1-beoordeling (voorbehandeling) worden moeder-kindpatiëntparen willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities - 1. zes maanden wekelijkse CPP-interventiesessies OF 2. controleconditie waarin moeders en hun kinderen worden doorverwezen voor de gebruikelijke behandeling in de gemeenschap. Willekeurige toewijzing vindt plaats op basis van een vooraf bepaald schema (er wordt een generator voor willekeurige getallen gebruikt om een schema te maken voor de toewijzing van de behandeling van de patiënt). Na randomisatie zullen moeder-kind-patiëntparen de volgende beoordelingen uitvoeren: tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelingssessies). sessies of gemiddeld een jaar na Tijd 1). Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een gediplomeerd clinicus in samenwerking met een onderzoeksassistent.
Moeders (30 in elke groep) zullen worden geworven via het Women's Program en pediatrische praktijken die zijn aangesloten bij Columbia University Medical Center, waaronder het Columbia Center van het New York Presbyterian Hospital, evenals het satellietcentrum, het Allen Pavilion en het Children's Hospital van New York. Er zullen ongeveer 90 vrouwen moeten worden gescreend om 60 vrouwen voor het onderzoek te werven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maternale leeftijd 18-40 jaar
- Kind leeftijd 3-5 jaar
- Maternale Beck Depressie Inventaris-II score 14-30
- Rapportage door de moeder van ten minste twee van de tien emotionele/gedragsproblemen van het kind (overmatige verlegenheid, onrust, slaapproblemen, prikkelbaarheid, frequent ongepast gedrag) tijdens telefonische schermafname van een aangepaste versie van de Child Behavior Checklist.
Uitsluitingscriteria:
- Maternale gebrekkige beheersing van het Engels, beoordeeld door middel van telefonische screening
- Moederlijke zelfrapportage van suïcidaliteit zoals beoordeeld door middel van Beck Depression Inventory-II
- Zelfrapportage door moeder van psychotische / bipolaire / gedachtestoornis
- Zelfrapportage door moeder over problemen met middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Moederrapport over het gebrek aan vloeiend Engels van het kind
- Maternale rapportage van ontwikkelingsstoornissen / mentale retardaties / significante spraak- en taalachterstanden van het kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kind Ouder Psychotherapie (CPP)
Na beoordeling op tijd 1 (voorbehandeling) worden moeder-kind-patiënt-duo's willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep Child Parent Psychotherapy (CPP) of aan de controlegroep (gebruikelijke behandeling).
CPP-behandeling zal worden uitgevoerd door een CPP-onderzoeksarts gedurende ongeveer zes maanden (24 wekelijkse sessies).
CPP omvat ontwikkelingsbegeleiding en het bevorderen van affectregulatie, continuïteit in het dagelijks leven, wederkerigheid tussen moeder en kind, en het helpen van moeder en kind om zichzelf en elkaar te begrijpen in de context van het psychiatrisch functioneren van de moeder en/of familiale blootstelling aan trauma.
|
Child Parent Psychotherapy (CPP) is een multi-theoretische benadering om de relatie tussen verzorger en kind te verbeteren in de context van de psychiatrische geschiedenis van de verzorger (bijv. depressie) en/of blootstelling van verzorger/kind aan traumatische gebeurtenissen.
De interacties tussen moeder en kind tijdens de sessie worden gebruikt om ontwikkelingsbegeleiding te bieden en wederkerigheid tussen ouder en kind te versterken, affectregulatie, continuïteit in het dagelijks leven te stimuleren en moeder en kind te helpen zichzelf en elkaar te begrijpen in de context van het psychiatrische functioneren van de moeder en/of of familiale blootstelling aan trauma.
Wanneer moeder en/of kind een geschiedenis hebben van blootstelling aan trauma, creëren moeder en kind een gezamenlijk verhaal van het trauma, identificeren en behandelen traumatische triggers en richten zich op veiligheidskwesties.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke behandeling
Na tijd 1-beoordeling (voorbehandeling) zullen moeder-kindpatiëntparen gerandomiseerd naar de controlegroep worden doorverwezen voor gebruikelijke behandeling via verwijzing naar therapeuten in de gemeenschap en in het Columbia University Medical Center, voor psycho-educatie, counseling/therapie voor depressieve symptomen van de moeder. en gedrags-/emotionele problemen van het kind.
Daarnaast zullen controlepatiëntparen worden gecontroleerd door middel van regelmatig contact met de onderzoeksassistent.
Als de onderzoeksassistent verergering van depressieve symptomen of de presentatie van nieuwe symptomen detecteert, zal een gediplomeerde onderzoeksarts het psychiatrisch functioneren van moeder/kind beoordelen en indien nodig doorverwijzen naar alternatieve behandelingen of een noodevaluatie regelen.
|
Na beoordeling op tijd 1 (voorafgaand aan de behandeling) zullen moeder-kind-patiëntparen, gerandomiseerd naar de controlegroep, worden doorverwezen naar de gebruikelijke behandeling in de gemeenschap voor psycho-educatie, counseling/therapie voor depressieve symptomen bij de moeder en gedrags-/emotionele problemen van het kind.
Controlepatiëntenduo's zullen nauwlettend worden gevolgd door middel van regelmatig contact met de onderzoeksassistent van het onderzoek en follow-up door een gediplomeerde onderzoeksclinicus om het psychiatrisch functioneren van moeder/kind te beoordelen en, indien nodig, de nodige verwijzingen naar alternatieve behandelingen te maken of een noodevaluatie te regelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maternale symptomen van depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in maternale depressie (Beck Depression Inventory) wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden), en Tijdstip 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na Tijdstip 1).
De beoordelingen worden uitgevoerd door een gediplomeerd klinisch psycholoog in samenwerking met een onderzoeksassistent.
Controlevariabelen, d.w.z. dagelijkse stressoren (Daily Hassles and Uplifts Scale), en sociale steun (Social Support Questionnaire) zullen elke keer worden beoordeeld.
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in het emotionele/gedragsmatige functioneren van kinderen (checklist voor gedrag van kinderen)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in het emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen (de moeder en een mede-informant die door de moeder is geïdentificeerd als iemand die het kind vaak observeert, zullen worden gevraagd om de Child Behavior Checklist in te vullen) op Tijdstip 1 (voorbehandeling) beoordeling, Tijdstip 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de sociale processen van kinderen (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affectherkenning en Theory of Mind subtests)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Veranderingen in de sociale processen van kinderen (prestaties van kinderen op NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), Affectherkenning en Theory of Mind-subtesten) worden beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden ), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in aan het ouderschap gerelateerde cognities van de moeder (werkmodel van het interview met het kind en de schaal van ouderschapsbesef)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in aan ouderschap gerelateerde cognities van de moeder (Parenting Sense of Competence Scale) wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddelde van zes maanden), en Tijdstip 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na Tijdstip 1), en via het Werkmodel Gesprek met het Kind (WMCI) bij Tijdstip 1 (voorbehandeling) assessment, en Tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in emotionele beschikbaarheid van moeder (vrij spelen met behulp van schalen voor emotionele beschikbaarheid)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in de emotionele beschikbaarheid van de moeder (vrij spelen met behulp van schalen voor emotionele beschikbaarheid wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of gemiddeld zes maanden) en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
Moeder en kinderen wordt gevraagd om samen te spelen op een matje op de grond.
Voor speelgoed wordt gezorgd.
Vrij spelen wordt op video opgenomen gedurende 15-20 minuten en later gecodeerd met behulp van de Emotional Availability (EA)-schalen.
Twee of meer getrainde codeerders zullen deze speelsessies coderen.
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in kinderniveaus van basale cortisol (in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Onderzoekers verzamelen speekselmonsters van het kind (twee speekselmonsters met een tussenpoos van dertig minuten bij elke beoordeling) op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens de instructies van de fabrikant).
Zodra een voldoende aantal monsters is verzameld voor analyse (te bepalen door CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor cortisolspiegels.
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in niveaus van immuunmarker bij kinderen (C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Op Tijd 1 interview op Dag 1, en het tweede interview [Tijd 2, na 12 sessies of gemiddeld drie maanden], derde interview [Tijd 3, na 24 sessies of gemiddeld zes maanden], en vierde interview [Tijd 4, zes maanden na voltooiing van 24 behandelingssessies of gemiddeld een jaar na Tijd 1], zullen de onderzoekers speekselmonsters verzamelen van zowel moeder als kind.
De onderzoekers verzamelen twee speekselmonsters van elk kind, dertig minuten na elkaar tijdens de beoordeling.
Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens instructies van de fabrikant). CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor niveaus van C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A.
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in basaal cortisolniveau van moeders (in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Onderzoekers verzamelen speekselmonsters van de moeder (twee speekselmonsters met een tussenpoos van dertig minuten bij elk onderzoek) op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens de instructies van de fabrikant).
Zodra een voldoende aantal monsters is verzameld voor analyse (te bepalen door CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor cortisolspiegels.
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in niveaus van immuunmarker bij moeders (C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A in speeksel)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Onderzoekers verzamelen speekselmonsters van de moeder (twee speekselmonsters met een tussenpoos van dertig minuten bij elke beoordeling) op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
Na elke speekselafname wordt het wattenstaafje in een speekselbuisje geplaatst en tot analyse ingevroren bij -20°C of -80°C (volgens de instructies van de fabrikant).
Zodra een voldoende aantal monsters is verzameld voor analyse (te bepalen door CRC), zal er een analyse worden uitgevoerd voor niveaus van C-reactief proteïne en secretoir immunoglobuline A.
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in maternale wereldwijde symptomen van angst (symptoomchecklist-90-R)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in globale symptomen van angst bij de moeder (Symptom Checklist-90-R) wordt beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddelde van zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in maternale posttraumatische stresssymptomen (posttraumatische diagnostische schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in maternale posttraumatische stresssymptomen (Posttraumatische Diagnostische Schaal) wordt beoordeeld op Tijdstip 1 (voorbehandeling) beoordeling, Tijdstip 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), Tijdstip 3 (na 24 sessies of een gemiddelde van zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in kinderstemming en posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in de stemming van kinderen en posttraumatische stresssymptomen (prestaties van het kind op Diagnostic Infant and Preschool Assessment (DIPA)) worden beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), Tijdstip 3 (na 24 behandelingen of gemiddeld een half jaar) en Tijdstip 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na Tijdstip 1).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
|
Verandering in de executieve functie van het kind
Tijdsspanne: 1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Verandering in de executieve functie van kinderen (prestaties van het kind op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function worden beoordeeld op tijd 1 (voorbehandeling) beoordeling, tijd 2 (na 12 sessies of gemiddeld drie maanden), tijd 3 (na 24 sessies of een gemiddeld zes maanden), en tijd 4 (zes maanden na 24 behandelsessies of gemiddeld een jaar na tijd 1).
|
1 jaar (zes maanden na behandeling met 24 sessies of gemiddeld één jaar na beoordeling voorafgaand aan de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- Studie directeur: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- Studie directeur: Archana Basu, PhD, Columbia University
- Studie directeur: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Carpenter LL, Gawuga CE, Tyrka AR, Lee JK, Anderson GM, Price LH. Association between plasma IL-6 response to acute stress and early-life adversity in healthy adults. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2617-23. doi: 10.1038/npp.2010.159. Epub 2010 Sep 29.
- Chandra RK. Nutrition and the immune system from birth to old age. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56 Suppl 3:S73-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601492.
- Chen E, Miller GE, Kobor MS, Cole SW. Maternal warmth buffers the effects of low early-life socioeconomic status on pro-inflammatory signaling in adulthood. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):729-37. doi: 10.1038/mp.2010.53. Epub 2010 May 18.
- Coe CL, Laudenslager ML. Psychosocial influences on immunity, including effects on immune maturation and senescence. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1000-8. doi: 10.1016/j.bbi.2007.06.015. Epub 2007 Aug 15.
- Coe CL, Lubach GR. Critical periods of special health relevance for psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17(1):3-12. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00099-5.
- Cole SW. Social regulation of leukocyte homeostasis: the role of glucocorticoid sensitivity. Brain Behav Immun. 2008 Oct;22(7):1049-1055. doi: 10.1016/j.bbi.2008.02.006. Epub 2008 Apr 3.
- Danese A, Pariante CM, Caspi A, Taylor A, Poulton R. Childhood maltreatment predicts adult inflammation in a life-course study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1319-24. doi: 10.1073/pnas.0610362104. Epub 2007 Jan 17.
- de Heredia FP, Gomez-Martinez S, Marcos A. Obesity, inflammation and the immune system. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):332-8. doi: 10.1017/S0029665112000092. Epub 2012 Mar 20.
- DeVries AC, Craft TK, Glasper ER, Neigh GN, Alexander JK. 2006 Curt P. Richter award winner: Social influences on stress responses and health. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jul;32(6):587-603. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Feder A, Alonso A, Tang M, Liriano W, Warner V, Pilowsky D, Barranco E, Wang Y, Verdeli H, Wickramaratne P, Weissman MM. Children of low-income depressed mothers: psychiatric disorders and social adjustment. Depress Anxiety. 2009;26(6):513-20. doi: 10.1002/da.20522.
- Gouin JP, Glaser R, Malarkey WB, Beversdorf D, Kiecolt-Glaser JK. Childhood abuse and inflammatory responses to daily stressors. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):287-92. doi: 10.1007/s12160-012-9386-1.
- Irwin MR. Human psychoneuroimmunology: 20 years of discovery. Brain Behav Immun. 2008 Feb;22(2):129-39. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.013. Epub 2007 Oct 29.
- Kurstjens S, Wolke D. Effects of maternal depression on cognitive development of children over the first 7 years of life. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):623-36.
- Lieberman AF, Van Horn P, Ippen CG. Toward evidence-based treatment: child-parent psychotherapy with preschoolers exposed to marital violence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Dec;44(12):1241-8. doi: 10.1097/01.chi.0000181047.59702.58.
- Lieberman AF, Ghosh Ippen C, VAN Horn P. Child-parent psychotherapy: 6-month follow-up of a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):913-918. doi: 10.1097/01.chi.0000222784.03735.92.
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- McDade TW. Early environments and the ecology of inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17281-8. doi: 10.1073/pnas.1202244109. Epub 2012 Oct 8.
- Pace TW, Wingenfeld K, Schmidt I, Meinlschmidt G, Hellhammer DH, Heim CM. Increased peripheral NF-kappaB pathway activity in women with childhood abuse-related posttraumatic stress disorder. Brain Behav Immun. 2012 Jan;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.07.232. Epub 2011 Jul 27.
- Schechter DS, Coots T, Zeanah CH, Davies M, Coates SW, Trabka KA, Marshall RD, Liebowitz MR, Myers MM. Maternal mental representations of the child in an inner-city clinical sample: violence-related posttraumatic stress and reflective functioning. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):313-31. doi: 10.1080/14616730500246011.
- Schechter DS, Coates SW, Kaminer T, Coots T, Zeanah CH Jr, Davies M, Schonfeld IS, Marshall RD, Liebowitz MR, Trabka KA, McCaw JE, Myers MM. Distorted maternal mental representations and atypical behavior in a clinical sample of violence-exposed mothers and their toddlers. J Trauma Dissociation. 2008;9(2):123-47. doi: 10.1080/15299730802045666.
- Scheeringa MS, Haslett N. The reliability and criterion validity of the Diagnostic Infant and Preschool Assessment: a new diagnostic instrument for young children. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Jun;41(3):299-312. doi: 10.1007/s10578-009-0169-2.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Shonkoff JP. From neurons to neighborhoods: old and new challenges for developmental and behavioral pediatrics. J Dev Behav Pediatr. 2003 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/00004703-200302000-00014.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- Toth SL, Rogosch FA, Manly JT, Cicchetti D. The efficacy of toddler-parent psychotherapy to reorganize attachment in the young offspring of mothers with major depressive disorder: a randomized preventive trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1006-16. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1006.
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #6687
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .