Diadinen terapia äideille ja lapsille
maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Tässä tutkimuksessa verrataan lasten vanhempien psykoterapian tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (määritelty: lähete terapeuttien puoleen yhteisössä tai Columbia University Medical Centerissä) äidin masennusoireiden ja lasten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden parantamisessa.
Tutkijat värväävät äitejä, jotka ilmoittavat olevansa lievästi tai kohtalaisesti masentuneita, ja heidän esikoululaisillaan (3-5-vuotiaat), joista he ovat huolissaan, on tunne- ja/tai käyttäytymisongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen vanhempien psykoterapian (CPP) on osoitettu olevan tehokas parantamaan äidin ja lapsen välistä kiintymyssuhdetta, äidin (masennus, posttraumaattiset stressioireet, globaalit ahdistuksen oireet) ja lapsen (käyttäytymisongelmat, posttraumaattiset stressioireet ja diagnoosit, kognitiiviset ja esitysmallit) riskitekijöiden, kuten äidin masennuksen ja traumaattisille tapahtumille altistumisen, yhteydessä. Se on ainoa hoitomuoto esikouluikäisille lapsille ja hoitajille, joka pyrkii vaikuttamaan muutoksiin sekä käyttäytymis- että kaavamaisella/kognitiivisella tasolla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan CPP:n tarjoamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä dyadisena ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä lapsille, joilla on merkkejä tunne- ja käyttäytymisvaikeuksista äidin masennuksen yhteydessä.
Tutkijat vertaavat CPP:n tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (tavallinen hoito, joka määritellään: lähete terapeuttien luo yhteisössä ja Columbia University Medical Centerissä psykokasvatusta, neuvontaa/terapiaa äidin masennusoireiden ja lapsen käyttäytymis-/emotionaalisten vaikeuksien vuoksi) äidin masennusoireet ja lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmat. Tutkijat värväävät äitejä, jotka ilmoittavat olevansa lievästi tai kohtalaisesti masentuneita, ja heidän esikoululaisillaan (3–5-vuotiaat), joista he ovat huolissaan, on tunne- ja/tai käyttäytymisongelmia.
Äiti-lapsi-potilasdiadit seulotaan puhelimitse opintojen soveltuvuuden arvioimiseksi. Mikäli kelpoisuusvaatimukset täyttävät äidit ja heidän lapsensa suorittavat henkilökohtaisen hoitoa edeltävän arvioinnin. Aika 1 (ennen hoitoa) arvioinnin jälkeen äiti-lapsi-potilasdiadit jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilasta - 1. kuuden kuukauden viikoittaiset CPP-interventioistunnot TAI 2. kontrollitila, jossa äidit ja heidän lapsensa ohjataan. tavanomaiseen hoitoon yhteisössä. Satunnainen osoitus tehdään ennalta määrätyn aikataulun perusteella (satunnaislukugeneraattoria käytetään potilaan hoitomääräyksen aikataulun luomiseen). Satunnaistamisen jälkeen äiti-lapsi-potilasdyadit suorittavat seuraavat arvioinnit: Aika 2 (12 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), aika 3 (24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden jälkeen) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoidon jälkeen) istuntoja tai keskimäärin vuoden ajan 1) jälkeen). Kaikki arvioinnit suorittaa laillistettu kliinikko yhdessä tutkimusavustajan kanssa.
Äidit (30 kussakin ryhmässä) rekrytoidaan naisten ohjelman ja Columbian yliopiston lääketieteelliseen keskukseen sidoksissa olevien lastenlääkärien kautta, mukaan lukien New Yorkin presbyterian sairaalan Columbia Center sekä sen satelliittikeskus, Allen Pavilion ja Children's Hospital. New Yorkista. Noin 90 naista on seulottava 60 naisen värväämiseksi tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä 18-40 vuotta
- Lapsen ikä 3-5 vuotta
- Äidin Beck Depression Inventory-II pisteet 14-30
- Äidin raportti vähintään kahdesta kymmenestä lapsen emotionaalisista/käyttäytymisongelmista (liiallinen ujous, ärtyneisyys, unihäiriöt, ärtyneisyys, usein sopimaton käytös) lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan mukautetun version puhelimen näytön hallinnan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidillä ei ole sujuvaa englannin kieltä, mikä on arvioitu puhelinseulonnalla
- Äidin itsemurharaportti Beck Depression Inventory-II:n kautta arvioituna
- Äidin oma raportti psykoottisesta/kaksisuuntaisesta/ajatteluhäiriöstä
- Äidin oma ilmoitus päihdeongelmista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Äidin raportti lapsen englannin kielen sujuvuuden puutteesta
- Äidin raportti lapsen kehityshäiriöistä / kehitysvammaisuudesta / merkittävistä puheen ja kielen viivästymisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lasten vanhempien psykoterapia (CPP)
Ajan 1 (ennen hoitoa) arvioinnin jälkeen äiti-lapsi-potilasdiadit jaetaan satunnaisesti joko lapsen vanhemman psykoterapiahoitoon (CPP) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito).
CPP-hoidon suorittaa CPP-tutkimuksen kliinikko noin kuuden kuukauden ajan (24 viikoittaista hoitokertaa).
CPP sisältää kehityksen ohjauksen ja vaikutuksen säätelyn edistämisen, päivittäisen elämän jatkuvuuden, äidin ja lapsen välisen vastavuoroisuuden sekä äidin ja lapsen auttavan ymmärtämään itseään ja toisiaan äidin psykiatrisen toiminnan ja/tai perhe-altistumisen yhteydessä.
|
Child Parent Psychotherapy (CPP) on moniteoreettinen lähestymistapa hoitajan ja lapsen välisen suhteen parantamiseksi hoitajan psykiatrisen historian (esim. masennus) ja/tai hoitajan/lapsen altistumisen traumaattisille tapahtumille yhteydessä.
Äidin ja lapsen istunnon välisiä vuorovaikutuksia käytetään antamaan kehityksen ohjausta ja vahvistamaan vanhemman ja lapsen välistä vastavuoroisuutta, vaikuttamaan säätelyyn, arkielämän jatkuvuuteen sekä auttamaan äitiä ja lasta ymmärtämään itseään ja toisiaan äidin psykiatrisen toiminnan ja/ tai perheellinen altistuminen traumalle.
Kun äiti ja/tai lapsi ovat joutuneet altistumaan traumalle, äiti ja lapsi luovat yhteisen tarinan traumasta, tunnistavat ja käsittelevät traumaattisia laukaisimia ja keskittyvät turvallisuuskysymyksiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Ajan 1 (ennen hoitoa) arvioinnin jälkeen kontrolliryhmään satunnaistetut äiti-lapsi-potilasdiadit lähetetään tavanomaiseen hoitoon lähetteen kautta terapeuttien luo yhteisöön ja Columbia University Medical Centeriin psykoedukaatioon, neuvontaan/terapiaan äidin masennusoireiden vuoksi. ja lapsen käyttäytymis-/emotionaaliset vaikeudet.
Lisäksi kontrollipotilaiden dyadeja seurataan säännöllisen yhteydenpidon kautta tutkimusavustajan kanssa.
Mikäli tutkimusassistentti havaitsee masennusoireiden pahenemisen tai uusien oireiden ilmaantumisen, laillistettu tutkimuskliinikko arvioi äidin/lapsen psykiatrisen toiminnan ja lähettää tarvittavat lähetteet vaihtoehtoisiin hoitoihin tai järjestää tarvittaessa hätäarvioinnin.
|
Ajan 1 (ennen hoitoa) arvioinnin jälkeen kontrolliryhmään satunnaistetut äiti-lapsi-potilasdiadit ohjataan tavanomaiseen hoitoon yhteisössä psykokasvatusta, neuvontaa/terapiaa äidin masennusoireiden ja lapsen käyttäytymis-/emotionaalisten vaikeuksien vuoksi.
Kontrollipotilaiden dyadeja seurataan tiiviisti olemalla säännöllinen yhteys tutkimusavustajaan ja pätevä tutkimuskliinikon seuranta arvioidakseen äidin/lapsen psykiatrisen toiminnan ja ohjatakseen tarvittaessa vaihtoehtoisiin hoitoihin tai järjestääkseen hätäarvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin masennuksen oireissa (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos äidin masennuksessa (Beck Depression Inventory) arvioidaan vaiheessa 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden kuluttua) ja Aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
Arvioinnit suorittaa laillistettu kliininen psykologi yhdessä tutkimusavustajan kanssa.
Kontrollimuuttujat eli päivittäiset stressitekijät (Daily Hassles and Uplifts Scale) ja sosiaalinen tuki (Social Support Questionnaire) arvioidaan joka kerta.
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos lasten tunne-/käyttäytymistoiminnassa (lasten käyttäytymisen tarkistuslista)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos lasten emotionaalisessa ja käyttäytymistoiminnassa (äitiä ja äitiä, jonka äiti tunnistaa lapsen usein havainnoivaksi henkilöksi, pyydetään täyttämään lapsen käyttäytymisen tarkistuslista) Arviointihetkellä 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (klo 12:n jälkeen). hoitokertaa tai keskimäärin kolme kuukautta), aika 3 (24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden jälkeen) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin vuosi ajan 1 jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten sosiaalisissa prosesseissa (NEuroPSYchological Assessment (NEPSY - II), vaikutuksen tunnistus ja mielen teoria-alitestit)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutoksia lasten sosiaalisissa prosesseissa (lapsen suorituskyky NEuroPSYchological Assessmentissa (NEPSY - II), vaikutuksen tunnistaminen ja mielen teoria-alitestit) arvioidaan ajankohtana 1 (ennen hoitoa) arvioinnissa, ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden kuluttua). ), aika 3 (24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden jälkeen) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos äitien vanhemmuuteen liittyvissä kognitioissa (lapsen haastattelun työmalli ja vanhemmuuden tunnetaitoasteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutoksia äidin vanhemmuuteen liittyvissä kognitioissa (Parenting Sense of Competence Scale) arvioidaan ajankohtana 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin). kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen) ja työmallin lapsihaastattelun (WMCI) kautta ajankohtana 1 (esihoito) ja aika 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos äidin henkisessä saatavuudessa (ilmainen koodaus emotionaalisen saatavuuden asteikoilla)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos äidin emotionaalisessa käytettävyydessä (ilmaisen pelin koodaus emotionaalisen saatavuuden asteikoilla arvioidaan ajankohtana 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden kuluttua), ajankohtana 3 (24 käyttökerran jälkeen tai keskimäärin kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
Äitiä ja lapsia pyydetään leikkimään yhdessä lattialla olevalla matolla.
Leluja tarjotaan.
Ilmainen toisto tallennetaan videolle 15-20 minuuttia ja koodataan myöhemmin Emotional Availability (EA) -asteikolla.
Kaksi tai useampi koulutettu koodaaja koodaa nämä toistoistunnot.
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos lasten peruskortisolitasoissa (syljessä)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Tutkijat keräävät lapselta sylkinäytteet (kaksi sylkinäytettä kolmenkymmenen minuutin välein kussakin arvioinnissa) arviointihetkellä 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
Jokaisen syljenkeräyksen jälkeen vanupuikko asetetaan syljenputkeen ja jäädytetään -20 °C:ssa tai -80 °C:ssa (valmistajan ohjeiden mukaan) analyysiin asti.
Kun riittävä määrä näytteitä on kerätty analyysiä varten (määritetään CRC:llä), analyysi suoritetaan kortisolitasojen määrittämiseksi.
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos lasten immuunimerkkiainetasoissa (C-reaktiivinen proteiini ja erittävä immunoglobuliini A syljessä)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Time 1 -haastattelussa päivänä 1 ja toisessa haastattelussa [Aika 2, 12 istunnon tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen], kolmannessa haastattelussa [Aika 3, 24 istunnon jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden kuluttua] ja neljännessä haastattelussa [Aika 4, kuusi kuukautta 24 hoitokerran päättymisen jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen], tutkijat keräävät sylkinäytteet sekä äidiltä että lapselta.
Tutkijat keräävät jokaiselta lapselta kaksi sylkinäytettä kolmenkymmenen minuutin välein arvioinnin aikana.
Jokaisen syljenkeräyksen jälkeen vanupuikko asetetaan syljenputkeen ja jäädytetään -20 °C:ssa tai -80 °C:ssa (valmistajan ohjeiden mukaan) analyysiin asti. Kun riittävä määrä näytteitä on kerätty analyysiä varten (määritetään CRC), analysoidaan C-reaktiivisen proteiinin ja erittävän immunoglobuliini A:n tasot.
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos äitien peruskortisolitasoissa (syljessä)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Tutkijat keräävät äidiltä sylkinäytteet (kaksi sylkinäytettä kolmenkymmenen minuutin välein kussakin arvioinnissa) arviointihetkellä 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
Jokaisen syljenkeräyksen jälkeen vanupuikko asetetaan syljenputkeen ja jäädytetään -20 °C:ssa tai -80 °C:ssa (valmistajan ohjeiden mukaan) analyysiin asti.
Kun riittävä määrä näytteitä on kerätty analyysiä varten (määritetään CRC:llä), analyysi suoritetaan kortisolitasojen määrittämiseksi.
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos äitien immuunimerkkiainetasoissa (C-reaktiivinen proteiini ja erittävä immunoglobuliini A syljessä)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Tutkijat keräävät äidiltä sylkinäytteet (kaksi sylkinäytettä kolmenkymmenen minuutin välein kussakin arvioinnissa) arviointihetkellä 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
Jokaisen syljenkeräyksen jälkeen vanupuikko asetetaan syljenputkeen ja jäädytetään -20 °C:ssa tai -80 °C:ssa (valmistajan ohjeiden mukaan) analyysiin asti.
Kun riittävä määrä näytteitä on kerätty analyysiä varten (määritetään CRC:llä), analyysi suoritetaan C-reaktiivisen proteiinin ja erittävän immunoglobuliini A:n tasoille.
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos äitien yleisissä ahdistuksen oireissa (oireiden tarkistuslista-90-R)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos äidin yleisissä hätäoireissa (Symptom Checklist-90-R) arvioidaan vaiheessa 1 (hoitoa edeltävä) arvioinnissa, ajankohtana 2 (12 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin) kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos äidin traumaattisen stressin oireissa (traumaattinen diagnostinen asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos äidin posttraumaattisissa stressioireissa (posttraumaattinen diagnostinen asteikko) arvioidaan ajankohtana 1 (ennen hoitoa), ajankohtana 2 (12 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin) kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen mielialassa ja posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos lasten mielialassa ja posttraumaattiset stressioireet (lapsen suorituskyky diagnostisessa vauvojen ja esikouluikäisten arvioinnissa (DIPA)) arvioidaan ajankohtana 1 (esihoito) -arvioinnissa, ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden kuluttua), Aika 3 (24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin kuuden kuukauden jälkeen) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin vuosi ajan 1 jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen johtotehtävissä
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Muutos lasten toimeenpanotoiminnassa (lapsen suorituskykyä johtavien toimintojen käyttäytymisarvioinnissa arvioidaan ajankohtana 1 (hoitoa edeltävä) arvioinnissa, ajankohtana 2 (12 istunnon jälkeen tai keskimäärin kolmen kuukauden jälkeen), ajankohtana 3 (24 istunnon jälkeen tai keskimäärin kuusi kuukautta) ja aika 4 (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi ajan 1 jälkeen).
|
1 vuosi (kuusi kuukautta 24 hoitokerran jälkeen tai keskimäärin yksi vuosi hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Monk, PhD, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center
- Opintojohtaja: Andrew Gerber, MD, New York State Psychiatric Institute
- Opintojohtaja: Archana Basu, PhD, Columbia University
- Opintojohtaja: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Carpenter LL, Gawuga CE, Tyrka AR, Lee JK, Anderson GM, Price LH. Association between plasma IL-6 response to acute stress and early-life adversity in healthy adults. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2617-23. doi: 10.1038/npp.2010.159. Epub 2010 Sep 29.
- Chandra RK. Nutrition and the immune system from birth to old age. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56 Suppl 3:S73-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601492.
- Chen E, Miller GE, Kobor MS, Cole SW. Maternal warmth buffers the effects of low early-life socioeconomic status on pro-inflammatory signaling in adulthood. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):729-37. doi: 10.1038/mp.2010.53. Epub 2010 May 18.
- Coe CL, Laudenslager ML. Psychosocial influences on immunity, including effects on immune maturation and senescence. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1000-8. doi: 10.1016/j.bbi.2007.06.015. Epub 2007 Aug 15.
- Coe CL, Lubach GR. Critical periods of special health relevance for psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17(1):3-12. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00099-5.
- Cole SW. Social regulation of leukocyte homeostasis: the role of glucocorticoid sensitivity. Brain Behav Immun. 2008 Oct;22(7):1049-1055. doi: 10.1016/j.bbi.2008.02.006. Epub 2008 Apr 3.
- Danese A, Pariante CM, Caspi A, Taylor A, Poulton R. Childhood maltreatment predicts adult inflammation in a life-course study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 23;104(4):1319-24. doi: 10.1073/pnas.0610362104. Epub 2007 Jan 17.
- de Heredia FP, Gomez-Martinez S, Marcos A. Obesity, inflammation and the immune system. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):332-8. doi: 10.1017/S0029665112000092. Epub 2012 Mar 20.
- DeVries AC, Craft TK, Glasper ER, Neigh GN, Alexander JK. 2006 Curt P. Richter award winner: Social influences on stress responses and health. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jul;32(6):587-603. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.04.007. Epub 2007 Jun 21.
- Feder A, Alonso A, Tang M, Liriano W, Warner V, Pilowsky D, Barranco E, Wang Y, Verdeli H, Wickramaratne P, Weissman MM. Children of low-income depressed mothers: psychiatric disorders and social adjustment. Depress Anxiety. 2009;26(6):513-20. doi: 10.1002/da.20522.
- Gouin JP, Glaser R, Malarkey WB, Beversdorf D, Kiecolt-Glaser JK. Childhood abuse and inflammatory responses to daily stressors. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):287-92. doi: 10.1007/s12160-012-9386-1.
- Irwin MR. Human psychoneuroimmunology: 20 years of discovery. Brain Behav Immun. 2008 Feb;22(2):129-39. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.013. Epub 2007 Oct 29.
- Kurstjens S, Wolke D. Effects of maternal depression on cognitive development of children over the first 7 years of life. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):623-36.
- Lieberman AF, Van Horn P, Ippen CG. Toward evidence-based treatment: child-parent psychotherapy with preschoolers exposed to marital violence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Dec;44(12):1241-8. doi: 10.1097/01.chi.0000181047.59702.58.
- Lieberman AF, Ghosh Ippen C, VAN Horn P. Child-parent psychotherapy: 6-month follow-up of a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):913-918. doi: 10.1097/01.chi.0000222784.03735.92.
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- McDade TW. Early environments and the ecology of inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109 Suppl 2(Suppl 2):17281-8. doi: 10.1073/pnas.1202244109. Epub 2012 Oct 8.
- Pace TW, Wingenfeld K, Schmidt I, Meinlschmidt G, Hellhammer DH, Heim CM. Increased peripheral NF-kappaB pathway activity in women with childhood abuse-related posttraumatic stress disorder. Brain Behav Immun. 2012 Jan;26(1):13-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.07.232. Epub 2011 Jul 27.
- Schechter DS, Coots T, Zeanah CH, Davies M, Coates SW, Trabka KA, Marshall RD, Liebowitz MR, Myers MM. Maternal mental representations of the child in an inner-city clinical sample: violence-related posttraumatic stress and reflective functioning. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):313-31. doi: 10.1080/14616730500246011.
- Schechter DS, Coates SW, Kaminer T, Coots T, Zeanah CH Jr, Davies M, Schonfeld IS, Marshall RD, Liebowitz MR, Trabka KA, McCaw JE, Myers MM. Distorted maternal mental representations and atypical behavior in a clinical sample of violence-exposed mothers and their toddlers. J Trauma Dissociation. 2008;9(2):123-47. doi: 10.1080/15299730802045666.
- Scheeringa MS, Haslett N. The reliability and criterion validity of the Diagnostic Infant and Preschool Assessment: a new diagnostic instrument for young children. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Jun;41(3):299-312. doi: 10.1007/s10578-009-0169-2.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Shonkoff JP. From neurons to neighborhoods: old and new challenges for developmental and behavioral pediatrics. J Dev Behav Pediatr. 2003 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/00004703-200302000-00014.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- Toth SL, Rogosch FA, Manly JT, Cicchetti D. The efficacy of toddler-parent psychotherapy to reorganize attachment in the young offspring of mothers with major depressive disorder: a randomized preventive trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1006-16. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1006.
- Weissman MM, Pilowsky DJ, Wickramaratne PJ, Talati A, Wisniewski SR, Fava M, Hughes CW, Garber J, Malloy E, King CA, Cerda G, Sood AB, Alpert JE, Trivedi MH, Rush AJ; STAR*D-Child Team. Remissions in maternal depression and child psychopathology: a STAR*D-child report. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1389-98. doi: 10.1001/jama.295.12.1389. Erratum In: JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1234.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6687
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .