어린이의 경구 영양 보충
2015년 7월 24일 업데이트: Abbott Nutrition
편식 행동을 보이는 어린이의 경구 영양 보충
본 연구는 편식행동을 보이는 아동의 식이섭취 개선에 대한 식이상담과 함께 경구영양제(ONS)의 효과를 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Midwest Children's Health Research Institute
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 36개월 이상 109개월 미만.
- 건강하고 신체적 장애가 없습니다.
- 5번째와 95번째 백분위수 사이의 연령 대비 신장 및 연령 대비 BMI; 5번째와 85번째 백분위수 사이의 연령 대비 가중치.
- 구강 수유 가능.
- 어린이 식습관 설문지의 까다로운 범주에서 평균 점수가 3.0 이상이며 5개 식품군 중 3개 이상에 대해 일일 권장량보다 평균적으로 적게 소비합니다(미국을 위한 식이 지침, 2010).
- 연구 개입 기간 동안 연구 이외의 영양 보충제 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 급식 습관이나 영양 상태에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 상태의 병력.
- 식습관이나 영양 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약물이나 영양 보조제를 지난 한 달 동안 2주 이상 매일 복용한 경우.
- 다른 영양 보충제로 특별한 치료가 필요한 임상적으로 중요한 영양 결핍.
- 입원을 포함할 수 있는 의학적 치료가 필요한 모든 급성/만성 상태.
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 불내성.
- 위장 감염, 급성 변비 또는 급성 설사.
- B형 또는 C형 간염, HIV 또는 악성 종양.
- 선천성 심장 결함.
- 삼킴곤란, 흡인 위험 또는 후천적/선천적 이상으로 인한 삼키기 어려움.
- 피험자의 부모(들)/LG는 프로토콜 준수 또는 부모(들)/LG의 사전 동의 능력을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 신체적/심리적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 보충 및 상담
하루 2인분; 바로 먹을 수 있는 영양 보충제와 식이 상담
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바로 먹을 수 있는 영양 보충제 및 식이 상담
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활성 비교기: 상담
식이 상담
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식이 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D 섭취
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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기준선에서 4주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다량 영양소 섭취
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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24시간 식단 회상 인터뷰
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기준선에서 4주차로 변경
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미량 영양소 섭취
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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24시간 식단 회상 인터뷰
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기준선에서 4주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL15
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