Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt ernæringstilskud hos børn

24. juli 2015 opdateret af: Abbott Nutrition

Oralt kosttilskud hos børn med kræsen spiseadfærd

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​et oralt kosttilskud (ONS) sammen med kostrådgivning på at forbedre kostindtaget blandt børn med kræsen spiseadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 36 måneder og < 109 måneder.
  2. Sund og ikke lider af fysiske handicap.
  3. Højde for alder og BMI for alder mellem 5. og 95. percentil; vægt for alder mellem 5. og 85. percentil.
  4. I stand til oral fodring.
  5. Har en gennemsnitlig score på mere end 3,0 i kategorien fussiness i Children's Eating Behavior Questionnaire og indtager også i gennemsnit mindre end de daglige anbefalinger for mindst 3 ud af 5 fødevaregrupper (Dietary Guidelines for America, 2010).
  6. Villig til at afholde sig fra at indtage kosttilskud uden for undersøgelsen i løbet af undersøgelsens interventionsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med en akut eller kronisk tilstand, der kan påvirke spisevaner eller ernæringsstatus.
  2. Indtagelse af medicin eller kosttilskud på daglig basis i mere end 2 uger i løbet af den seneste måned, som kan have en dybt indflydelse på kostvaner eller ernæringsstatus.
  3. Klinisk signifikant ernæringsmangel, der kræver specifik behandling med ethvert andet kosttilskud.
  4. Enhver akut/kronisk tilstand, der kræver medicinsk behandling, som kan omfatte hospitalsindlæggelse.
  5. Allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet.
  6. Gastrointestinal infektion, akut forstoppelse eller akut diarré.
  7. Hepatitis B eller C, eller HIV eller malignitet.
  8. Medfødte hjertefejl.
  9. Dysfagi, aspirationsrisiko eller synkebesvær på grund af erhvervede/medfødte abnormiteter.
  10. Forældre(r)/LG til forsøgspersonen har enhver klinisk signifikant medicinsk sygdom eller fysisk/psykologisk tilstand, der kan forstyrre protokoloverholdelse eller forældrenes/LG:s evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud og rådgivning
To portioner om dagen; foderklar kosttilskud plus kostvejledning
Fedeklar kosttilskud og kostvejledning
Aktiv komparator: Rådgivning
Kostrådgivning
Kostrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-vitamin indtag
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4
Skift fra baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4
24-timers kosttilbagekaldelsesinterview
Skift fra baseline til uge 4
Mikronæringsstofindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4
24-timers kosttilbagekaldelsesinterview
Skift fra baseline til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AL15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner