Suun kautta otettava ravintolisä lapsille
perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition
Suun kautta otettava ravintolisä lapsille, joilla on nirso syömiskäyttäytyminen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan suun kautta otettavan ravintolisän (ONS) ja ravitsemusneuvonnan vaikutusta ravinnonsaannin parantamiseen nirsoimpien syömiskäyttäytymisten lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Radiant Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 36 kuukauden ja < 109 kuukauden ikäinen.
- Terve, eikä hänellä ole fyysistä vammaa.
- Pituus-ikä ja BMI-ikä välillä 5. ja 95. prosenttipiste; paino-ikäsuhde 5. ja 85. prosenttipisteen välillä.
- Pystyy ruokkimaan suun kautta.
- Hänen keskimääräinen pistemäärä on yli 3,0 lasten syömiskäyttäytymiskyselyn hermostuneisuuskategoriassa, ja hän kuluttaa myös keskimäärin vähemmän kuin päivittäiset suositukset vähintään kolmessa viidestä ruokaryhmästä (Dietary Guidelines for America, 2010).
- Halukas pidättäytymään tutkimukseen kuulumattomien ravintolisien kulutuksesta tutkimuksen interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti tai krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ruokintatottumuksiin tai ravitsemustilaan.
- Kaikkien lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen päivittäin yli 2 viikon ajan viimeisen kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa syvästi ruokintatottumuksiin tai ravitsemustilaan.
- Kliinisesti merkittävä ravitsemuspuutos, joka vaatii erityistä hoitoa millä tahansa muulla ravintolisällä.
- Mikä tahansa akuutti/krooninen tila, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa, joka voi sisältää sairaalahoitoa.
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
- Ruoansulatuskanavan tulehdus, akuutti ummetus tai akuutti ripuli.
- B- tai C-hepatiitti tai HIV tai pahanlaatuinen kasvain.
- Synnynnäiset sydänvauriot.
- Dysfagia, aspiraatioriski tai nielemisvaikeudet hankituista/synnynnäisistä poikkeavuuksista.
- Kohteen vanhemmilla/LG:llä on kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai fyysinen/psykologinen tila, joka voi häiritä protokollan noudattamista tai vanhempien/LG:n kykyä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä ja neuvonta
Kaksi annosta päivässä; ruokintavalmiit ravintolisät sekä ravitsemusneuvonta
|
Valmis ravintolisä ja ravitsemusneuvonta
|
|
Active Comparator: Neuvonta
Ruokavalioneuvonta
|
Ruokavalioneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-vitamiinin saanti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 4
|
Muutos perustilasta viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 4
|
24 tunnin ruokavalion muistohaastattelu
|
Muutos perustilasta viikkoon 4
|
|
Mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 4
|
24 tunnin ruokavalion muistohaastattelu
|
Muutos perustilasta viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .