- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02125994
자율 신경계에 대한 0.5% 대 0.375% 로피바카인의 효과
2014년 4월 28일 업데이트: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
비치 체어 포지션에서 어깨 수술 시 자율신경계에 대한 Ropivacaine 0.5% vs 0.375%의 효과 비교
interscalene block 동안 투여되는 국소마취제가 심장으로의 자율신경 유출에 영향을 미친다는 것이 확립되었습니다. 이것은 환자가 비치 체어 파지션에 위치할 때 어깨 수술 중에 매우 잘 나타납니다.
연구자들은 혈압과 심박수 측정을 통해 자율 신경계에 대한 로피바카인의 두 가지 농도(0.5% 및 0.375%)의 다른 효과를 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Larissa, 그리스
- 모병
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
연락하다:
- Marina Simaioforidou, Medicine
- 전화번호: 00306972202573
- 이메일: msimaiof@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 어깨 수술
- 18세 - 80세
- ASA I - IV
- 해변 의자 위치
제외 기준:
- 응고 장애
- interscalene block에 대한 천자 부위의 감염
- 수술을 받는 쪽의 신경학적 결손
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 정신 질환
- 환자의 거부
- 환자 의사소통 문제
- interscalene 블록의 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로피바카인 0.5%
로피바카인 0.5%를 함유한 초음파 유도 인터칼렌 신경 차단제
|
|
|
활성 비교기: 로피바카인 0.375%
로피바카인 0.375%를 함유한 초음파 유도 인터칼렌 신경 차단제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압 변동
기간: 수술 완료
|
수술 완료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수 변동
기간: 수술 완료
|
수술 완료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 책임자: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- 수석 연구원: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
- 연구 의자: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- 연구 의자: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Shoulder 0.5 vs 0.375
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .