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Effet de 0,5 % vs 0,375 % de ropivacaïne sur le système nerveux autonome

28 avril 2014 mis à jour par: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Comparaison de l'effet de la ropivacaine 0,5% vs 0,375% sur le système nerveux autonome lors d'une chirurgie de l'épaule en position beach chair

Il est établi que l'anesthésique local administré lors d'un bloc interscalénique affecte l'écoulement autonome vers le cœur. Cela se voit très bien lors d'une chirurgie de l'épaule lorsque le patient est positionné en position transatlantique.

Les chercheurs veulent étudier l'effet différent des deux concentrations (0,5 % et 0,375 %) de ropivacaïne sur le système nerveux autonome par des mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce
        • Recrutement
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Contact:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
          • Numéro de téléphone: 00306972202573
          • E-mail: msimaiof@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective de l'épaule
  • Âge 18- 80 ans
  • ASA I - IV
  • Position chaise de plage

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la coagulopathie
  • Infection au site de ponction pour le bloc interscalénique
  • Déficit neurologique du côté à opérer
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Troubles psychiatriques
  • Refus du patient
  • Problèmes de communication avec les patients
  • Échec du bloc interscalène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ropivacaïne 0,5 %
Bloc nerveux intercalénique guidé par échographie avec ropivacaïne 0,5 %
Procédure: Bloc nerveux interscalénique
Comparateur actif: Ropivacaïne 0,375 %
Bloc nerveux intercalénique échoguidé avec ropivacaïne 0,375 %
Procédure: Bloc nerveux interscalénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fluctuations de la pression artérielle
Délai: Achèvement de la chirurgie
Achèvement de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fluctuations de la fréquence cardiaque
Délai: Achèvement de la chirurgie
Achèvement de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Larissa University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Directeur d'études: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Chercheur principal: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital Of Larisa
  • Chaise d'étude: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Chaise d'étude: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Chaise d'étude: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Chaise d'étude: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

29 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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