- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125994
0,5 % vs 0,375 % ropivakaiini vaikutus autonomiseen hermostoon
maanantai 28. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Ropivakaiinin 0,5 % vs 0,375 % vaikutuksen vertailu olkapääleikkauksen aikana rantatuolissa
On osoitettu, että paikallispuudutus, joka annetaan interskaleeniesteen aikana, vaikuttaa autonomiseen ulosvirtaukseen sydämeen. Tämä näkyy hyvin olkapääleikkauksen aikana, kun potilas on rantatuolissa.
Tutkijat haluavat tutkia ropivakaiinin kahden pitoisuuden (0,5 % ja 0,375 %) erilaista vaikutusta autonomiseen hermostoon verenpaine- ja sykemittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Simaioforidou, Medicine
- Puhelinnumero: 00306972202573
- Sähköposti: msimaiof@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen olkapääleikkaus
- Ikä 18-80 vuotta
- ASA I - IV
- Rantatuolin asento
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatian häiriöt
- Infektio pistokohdassa interskaleeniblokille
- Neurologinen puutos leikattavalla puolella
- Allergia paikallispuuduteille
- Psyykkiset häiriöt
- Potilaan kieltäytyminen
- Ongelmia potilasviestinnässä
- Interscalene-lohkon vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ropivakaiini 0,5 %
Ultraääniohjattu Intercalene-hermosalpaaja ropivakaiinilla 0,5 %
|
|
|
Active Comparator: Ropivakaiini 0,375 %
Ultraääniohjattu Intercalene-hermosalpaaja ropivakaiinilla 0,375 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen vaihtelut
Aikaikkuna: Leikkauksen valmistuminen
|
Leikkauksen valmistuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykkeen vaihtelut
Aikaikkuna: Leikkauksen valmistuminen
|
Leikkauksen valmistuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojohtaja: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Päätutkija: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
- Opintojen puheenjohtaja: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Opintojen puheenjohtaja: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoulder 0.5 vs 0.375
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .