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Wirkung von 0,5 % vs. 0,375 % Ropivacain auf das autonome Nervensystem

28. April 2014 aktualisiert von: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Vergleich der Wirkung von Ropivacain 0,5 % vs. 0,375 % auf das autonome Nervensystem während einer Schulteroperation in Strandstuhlposition

Es ist erwiesen, dass das Lokalanästhetikum, das während einer interskalenären Blockade verabreicht wird, den autonomen Abfluss zum Herzen beeinflusst. Dies ist während einer Schulteroperation sehr gut zu sehen, wenn der Patient in einer Beach-Chair-Pasition gelagert wird.

Die unterschiedliche Wirkung der beiden Konzentrationen (0,5 % und 0,375 %) von Ropivacain auf das vegetative Nervensystem wollen die Forscher durch Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Schulteroperation
  • Alter 18-80 Jahre alt
  • ASA I-IV
  • Strandkorb-Position

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen
  • Infektion an der Punktionsstelle für den Skalenusblock
  • Neurologisches Defizit auf der zu operierenden Seite
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Psychische Störungen
  • Ablehnung des Patienten
  • Probleme bei der Patientenkommunikation
  • Ausfall des interskalenären Blocks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ropivacain 0,5 %
Ultraschallgesteuerte Interkalen-Nervenblockade mit Ropivacain 0,5 %
Verfahren: Interskalenäre Nervenblockade
Aktiver Komparator: Ropivacain 0,375 %
Ultraschallgesteuerte Intercalene-Nervenblockade mit Ropivacain 0,375 %
Verfahren: Interskalenäre Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckschwankungen
Zeitfenster: Abschluss der Operation
Abschluss der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwankungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Abschluss der Operation
Abschluss der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Larissa University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienleiter: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Hauptermittler: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
  • Studienstuhl: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studienstuhl: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienstuhl: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studienstuhl: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

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