Wpływ ropiwakainy w dawce 0,5% i 0,375% na autonomiczny układ nerwowy
28 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Porównanie wpływu ropiwakainy 0,5% i 0,375% na autonomiczny układ nerwowy podczas operacji barku w pozycji krzesła plażowego
Ustalono, że znieczulenie miejscowe podawane podczas blokady międzykostnej wpływa na autonomiczny odpływ do serca. Jest to bardzo dobrze widoczne podczas operacji barku, gdy pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na leżaku.
Badacze chcą zbadać różny wpływ dwóch stężeń (0,5% i 0,375%) ropiwakainy na autonomiczny układ nerwowy poprzez pomiary ciśnienia krwi i tętna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja
- Rekrutacyjny
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Kontakt:
- Marina Simaioforidou, Medicine
- Numer telefonu: 00306972202573
- E-mail: msimaiof@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja barku
- Wiek 18-80 lat
- ASA I - IV
- Pozycja leżaka plażowego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia koagulopatii
- Zakażenie w miejscu nakłucia bloku międzykostnego
- Deficyt neurologiczny po stronie operowanej
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa pacjenta
- Problemy z komunikacją z pacjentem
- Awaria bloku interscalene
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ropiwakaina 0,5%
Blokada nerwu międzykalenowego pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,5%
|
|
|
Aktywny komparator: Ropiwakaina 0,375%
Blokada nerwu międzykolcowego pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,375%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wahania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zakończenie operacji
|
Zakończenie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wahania tętna
Ramy czasowe: Zakończenie operacji
|
Zakończenie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
- Dyrektor Studium: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Główny śledczy: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
- Krzesło do nauki: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Krzesło do nauki: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoulder 0.5 vs 0.375
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .