Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 0,5% versus 0,375% ropivacaïne op het autonome zenuwstelsel

28 april 2014 bijgewerkt door: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Vergelijking van het effect van ropivacaïne 0,5% versus 0,375% op het autonome zenuwstelsel tijdens schouderoperaties in strandstoelpositie

Vast staat dat de lokale verdoving die wordt toegediend tijdens een interscaleenblokkade invloed heeft op de autonome uitstroom naar het hart. Dit is heel goed te zien tijdens schouderoperaties wanneer de patiënt in een strandstoelpassie ligt.

De onderzoekers willen het verschillende effect van de twee concentraties (0,5% en 0,375%) ropivacaïne op het autonome zenuwstelsel bestuderen door middel van bloeddruk- en hartslagmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland
        • Werving
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Contact:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
          • Telefoonnummer: 00306972202573
          • E-mail: msimaiof@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve schouderoperatie
  • Leeftijd 18- 80 jaar oud
  • ASA I - IV
  • Positie strandstoel

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie aandoeningen
  • Infectie op de prikplaats voor het interscaleenblok
  • Neurologische uitval aan de te opereren zijde
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Psychische stoornissen
  • Weigering van de patiënt
  • Problemen met patiëntcommunicatie
  • Falen van het interscaleenblok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ropivacaïne 0,5%
Echogeleide zenuwblokkade intercalene met ropivacaïne 0,5 %
Procedure: Interscalene zenuwblokkade
Actieve vergelijker: Ropivacaïne 0,375 %
Echogeleide intercalene zenuwblokkade met ropivacaïne 0,375%
Procedure: Interscalene zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schommelingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: Voltooiing van de operatie
Voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fluctuaties in de hartslag
Tijdsspanne: Voltooiing van de operatie
Voltooiing van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larissa University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie directeur: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Hoofdonderzoeker: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
  • Studie stoel: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studie stoel: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie stoel: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie stoel: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren