Влияние 0,5% против 0,375% ропивакаина на вегетативную нервную систему
28 апреля 2014 г. обновлено: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Сравнение влияния ропивакаина 0,5% и 0,375% на вегетативную нервную систему во время операции на плече в положении шезлонга
Установлено, что местный анестетик, который вводят при межлестничной блокаде, влияет на вегетативный отток к сердцу. Это очень хорошо видно во время операции на плече, когда пациент находится в положении лежа на шезлонге.
Исследователи хотят изучить различное влияние двух концентраций (0,5% и 0,375%) ропивакаина на вегетативную нервную систему посредством измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция
- Рекрутинг
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Контакт:
- Marina Simaioforidou, Medicine
- Номер телефона: 00306972202573
- Электронная почта: msimaiof@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на плече
- Возраст 18- 80 лет
- АСА I - IV
- Положение шезлонга
Критерий исключения:
- Коагулопатические расстройства
- Инфекция в месте пункции межлестничного блока
- Неврологический дефицит на стороне операции
- Аллергия на местные анестетики
- Психические расстройства
- Отказ пациента
- Проблемы с общением с пациентами
- Отказ межлестничного блока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ропивакаин 0,5%
Интеркаленовая блокада нерва под контролем УЗИ с ропивакаином 0,5 %
|
|
|
Активный компаратор: Ропивакаин 0,375 %
Блокада интеркаленового нерва под контролем УЗИ с ропивакаином 0,375 %
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Колебания артериального давления
Временное ограничение: Завершение операции
|
Завершение операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Колебания сердечного ритма
Временное ограничение: Завершение операции
|
Завершение операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
- Директор по исследованиям: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Главный следователь: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
- Учебный стул: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Учебный стул: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Shoulder 0.5 vs 0.375
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .