Efeito de 0,5% vs 0,375% de Ropivacaína no Sistema Nervoso Autônomo
28 de abril de 2014 atualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparação do Efeito da Ropivacaína 0,5% vs 0,375% sobre o Sistema Nervoso Autônomo Durante Cirurgia do Ombro na Posição de Cadeira de Praia
Está estabelecido que o anestésico local administrado durante um bloqueio interescalênico afeta o fluxo autonômico para o coração. Isso é muito bem observado durante a cirurgia do ombro, quando o paciente é posicionado em cadeira de praia.
Os investigadores querem estudar o efeito diferente das duas concentrações (0,5% e 0,375%) de ropivacaína no sistema nervoso autónomo através de medições da pressão arterial e da frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia
- Recrutamento
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contato:
- Marina Simaioforidou, Medicine
- Número de telefone: 00306972202573
- E-mail: msimaiof@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva do ombro
- Idade 18- 80 anos
- ASA I - IV
- Posição da cadeira de praia
Critério de exclusão:
- Distúrbios de coagulopatia
- Infecção no local da punção do bloqueio interescalênico
- Déficit neurológico do lado a ser operado
- Alergia a anestésicos locais
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Problemas de comunicação com o paciente
- Falha do bloqueio interescalênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ropivacaína 0,5%
Bloqueio do nervo intercalênico guiado por ultrassom com ropivacaína 0,5%
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Comparador Ativo: Ropivacaína 0,375%
Bloqueio do nervo intercalênico guiado por ultrassom com ropivacaína 0,375%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Flutuações da pressão arterial
Prazo: Conclusão da cirurgia
|
Conclusão da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Flutuações da frequência cardíaca
Prazo: Conclusão da cirurgia
|
Conclusão da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
- Diretor de estudo: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Investigador principal: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
- Cadeira de estudo: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Cadeira de estudo: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder 0.5 vs 0.375
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