Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 0,5% vs. 0,375% Ropivacain på det autonome nervesystem

28. april 2014 opdateret af: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Sammenligning af effekten af ​​ropivacain 0,5 % vs 0,375 % på det autonome nervesystem under skulderkirurgi i strandstolsposition

Det er fastslået, at den lokalbedøvelse, der indgives under en interscalen blokering, påvirker den autonome udstrømning til hjertet. Dette ses meget godt under skulderkirurgi, når patienten er placeret i strandstolspasition.

Forskerne ønsker at studere den forskellige effekt af de to koncentrationer (0,5% og 0,375%) af ropivacain på det autonome nervesystem gennem blodtryks- og pulsmålinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland
        • Rekruttering
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv skulderkirurgi
  • Alder 18-80 år
  • ASA I - IV
  • Stilling af strandstol

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati lidelser
  • Infektion på stikstedet for interscalene blok
  • Neurologisk underskud på den side, der skal opereres
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Psykiatriske lidelser
  • Patientens afslag
  • Problemer med patientkommunikation
  • Svigt i interscalene-blokken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivacain 0,5 %
Ultralydsstyret intercalene nerveblok med ropivacain 0,5 %
Procedure: Interscalene nerveblok
Aktiv komparator: Ropivacain 0,375 %
Ultralydsstyret intercalene nerveblok med ropivacain 0,375 %
Procedure: Interscalene nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryksudsving
Tidsramme: Afslutning af operationen
Afslutning af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsudsving
Tidsramme: Afslutning af operation
Afslutning af operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studieleder: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Ledende efterforsker: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
  • Studiestol: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner