Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 0,5 % vs 0,375 % ropivakain på det autonoma nervsystemet

28 april 2014 uppdaterad av: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Jämförelse av effekten av ropivakain 0,5 % vs 0,375 % på det autonoma nervsystemet under axelkirurgi i solstolsposition

Det är fastställt att lokalbedövningen som ges under ett interskalenblock påverkar det autonoma utflödet till hjärtat. Detta ses mycket väl under axeloperationer när patienten är placerad i solstolspassion.

Utredarna vill studera den olika effekten av de två koncentrationerna (0,5 % och 0,375 %) av ropivakain på det autonoma nervsystemet genom blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Larissa, Grekland
        • Rekrytering
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv axelkirurgi
  • Ålder 18-80 år
  • ASA I - IV
  • Solstolsställning

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati störningar
  • Infektion på punkteringsstället för interscalene blocket
  • Neurologiskt underskott på den sida som ska opereras
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Psykiatriska störningar
  • Patientens vägran
  • Problem med patientkommunikation
  • Fel i interscalene-blocket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivakain 0,5 %
Ultraljudsstyrd interkalenervblockering med ropivakain 0,5 %
Procedur: Interscalene nervblockad
Aktiv komparator: Ropivakain 0,375 %
Ultraljudsstyrd interkalenervblockering med ropivakain 0,375 %
Procedur: Interscalene nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtrycksfluktuationer
Tidsram: Slutförande av operationen
Slutförande av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvensfluktuationer
Tidsram: Slutförande av operation
Slutförande av operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studierektor: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Huvudutredare: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
  • Studiestol: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera