Efecto de Ropivacaína 0,5% vs 0,375% sobre el Sistema Nervioso Autónomo
28 de abril de 2014 actualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparación del Efecto de Ropivacaína 0,5% vs 0,375% sobre el Sistema Nervioso Autónomo Durante Cirugía de Hombro en Posición de Silla de Playa
Está establecido que el anestésico local que se administra durante un bloqueo interescalénico afecta el flujo autónomo hacia el corazón. Esto se ve muy bien durante la cirugía de hombro cuando el paciente se coloca en posición de silla de playa.
Los investigadores quieren estudiar el efecto diferente de las dos concentraciones (0,5% y 0,375%) de ropivacaína en el sistema nervioso autónomo a través de mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Larissa, Grecia
- Reclutamiento
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contacto:
- Marina Simaioforidou, Medicine
- Número de teléfono: 00306972202573
- Correo electrónico: msimaiof@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de hombro
- Edad 18- 80 años
- ASA I-IV
- Posición de la silla de playa
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulopatía
- Infección en el sitio de punción del bloqueo interescalénico
- Déficit neurológico en el lado a operar
- Alergia a los anestésicos locales
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Problemas con la comunicación del paciente.
- Fallo del bloqueo interescalénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ropivacaína 0,5%
Bloqueo nervioso Intercalene guiado por ecografía con ropivacaína al 0,5 %
|
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Comparador activo: Ropivacaína 0,375 %
Bloqueo nervioso Intercalene guiado por ecografía con ropivacaína al 0,375 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fluctuaciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: Finalización de la cirugía
|
Finalización de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fluctuaciones del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Finalización de la cirugía
|
Finalización de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
- Director de estudio: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Investigador principal: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
- Silla de estudio: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Silla de estudio: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Shoulder 0.5 vs 0.375
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