Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 0,5 % vs 0,375 % ropivakain på det autonome nervesystemet

28. april 2014 oppdatert av: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Sammenligning av effekten av Ropivacaine 0,5 % vs 0,375 % på det autonome nervesystemet under skulderkirurgi i strandstolposisjon

Det er fastslått at lokalbedøvelsen som gis under en interskalenblokk påvirker den autonome utstrømningen til hjertet. Dette er veldig godt sett under skulderkirurgi når pasienten er posisjonert i strandstolpasisjon.

Etterforskerne ønsker å studere den ulike effekten av de to konsentrasjonene (0,5 % og 0,375 %) av ropivakain på det autonome nervesystemet gjennom blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Larissa, Hellas
        • Rekruttering
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv skulderkirurgi
  • Alder 18-80 år
  • ASA I - IV
  • Strandstolstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati lidelser
  • Infeksjon på stikkstedet for interscalene blokken
  • Nevrologisk underskudd på siden som skal opereres
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Psykiatriske lidelser
  • Pasientens avslag
  • Problemer med pasientkommunikasjon
  • Svikt i interscalene-blokken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ropivakain 0,5 %
Ultralydveiledet intercalene nerveblokk med ropivakain 0,5 %
Fremgangsmåte: Interscalene nerveblokk
Aktiv komparator: Ropivakain 0,375 %
Ultralydveiledet intercalene nerveblokk med ropivakain 0,375 %
Fremgangsmåte: Interscalene nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykkssvingninger
Tidsramme: Gjennomføring av operasjonen
Gjennomføring av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvenssvingninger
Tidsramme: Gjennomføring av operasjon
Gjennomføring av operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Larissa University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studieleder: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Hovedetterforsker: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
  • Studiestol: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere