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Effetto dello 0,5% vs 0,375% di ropivacaina sul sistema nervoso autonomo

28 aprile 2014 aggiornato da: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Confronto dell'effetto della ropivacaina 0,5% vs 0,375% sul sistema nervoso autonomo durante l'intervento chirurgico alla spalla in posizione sedia a sdraio

È accertato che l'anestetico locale che viene somministrato durante un blocco interscalenico influisce sul deflusso autonomo al cuore. Questo è molto ben visto durante l'intervento chirurgico alla spalla quando il paziente è posizionato in posizione sedia a sdraio.

I ricercatori vogliono studiare il diverso effetto delle due concentrazioni (0,5% e 0,375%) di ropivacaina sul sistema nervoso autonomo attraverso misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia
        • Reclutamento
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Contatto:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
          • Numero di telefono: 00306972202573
          • Email: msimaiof@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva della spalla
  • Età 18-80 anni
  • ASA I - IV
  • Posizione sedia a sdraio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione
  • Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
  • Deficit neurologico sul lato da operare
  • Allergia agli anestetici locali
  • Disturbi psichiatrici
  • Il rifiuto del paziente
  • Problemi con la comunicazione con il paziente
  • Fallimento del blocco interscalenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ropivacaina 0,5%
Blocco nervoso intercalenico guidato da ultrasuoni con ropivacaina 0,5%
Procedura: Blocco nervoso interscalenico
Comparatore attivo: Ropivacaina 0,375%
Blocco nervoso intercalenico guidato da ultrasuoni con ropivacaina 0,375%
Procedura: Blocco nervoso interscalenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fluttuazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento
Completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fluttuazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento chirurgico
Completamento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Larissa University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Direttore dello studio: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Investigatore principale: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital of Larisa
  • Cattedra di studio: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Cattedra di studio: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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