Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 0,5 % vs 0,375 % ropivakainu na autonomní nervový systém

28. dubna 2014 aktualizováno: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Srovnání účinku ropivakainu 0,5 % vs 0,375 % na autonomní nervový systém během operace ramene v poloze plážového křesla

Bylo zjištěno, že lokální anestetikum, které se podává během interskalenického bloku, ovlivňuje autonomní odtok do srdce. To je velmi dobře vidět při operaci ramene, kdy je pacient v poloze na plážovém lehátku.

Výzkumníci chtějí studovat rozdílný účinek dvou koncentrací (0,5 % a 0,375 %) ropivakainu na autonomní nervový systém prostřednictvím měření krevního tlaku a srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marina Simaioforidou, Medicine
  • Telefonní číslo: 0000306972202573
  • E-mail: msimaiof@otenet.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Larissa, Řecko
        • Nábor
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Kontakt:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
          • Telefonní číslo: 00306972202573
          • E-mail: msimaiof@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná operace ramene
  • Věk 18-80 let
  • ASA I - IV
  • Pozice plážového lehátka

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulopatie
  • Infekce v místě vpichu pro interskalenový blok
  • Neurologický deficit na straně, která má být operována
  • Alergie na lokální anestetika
  • Psychiatrické poruchy
  • Odmítnutí pacienta
  • Problémy s komunikací s pacientem
  • Porucha meziskalenového bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ropivakain 0,5 %
Ultrazvukem naváděný interkalenový nervový blok s ropivakainem 0,5 %
Postup: Interskalenová nervová blokáda
Aktivní komparátor: Ropivakain 0,375 %
Ultrazvukem naváděný interkalenový nervový blok s ropivakainem 0,375 %
Postup: Interskalenová nervová blokáda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolísání krevního tlaku
Časové okno: Dokončení operace
Dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolísání srdeční frekvence
Časové okno: Dokončení operace
Dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larissa University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Ředitel studie: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Vrchní vyšetřovatel: Metaxia Bareka, Medicine, University Hospital Of Larisa
  • Studijní židle: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studijní židle: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studijní židle: Sokrates Varitimidis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studijní židle: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Shoulder 0.5 vs 0.375

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interskalenová nervová blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit