대수술 환자의 수술 후 섬망에 대한 MRI 연구
복부 대동맥류(AAA) 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망(POD)에 대한 마커로서의 "파란색" 뇌혈관 반응성(CVR) 지도: 파일럿 연구: 대수술 후 SSCU에 입원하는 다른 환자 추가
가설: hypercapnic CO2 도전 중 청색 뇌혈관 반응성(CVR) 지역 지도가 있는 환자는 대수술 후 수술 후 섬망(POD) 및 뇌졸중이 발생할 위험이 더 큽니다. Blue CVR 맵은 최근 O2 챌린지와 함께 문서화되었습니다. 파란색 CVR 맵은 POD 및 뇌졸중을 예측하는 것으로 표시되며 궁극적으로 위험에 처한 환자에 대한 진단 테스트를 나타냅니다. 이 파란색 CVR 맵은 대수술을 받는 환자의 신경학적 위험 계층화를 가능하게 합니다. 배경: 대수술은 수술 후 이환율과 사망률의 상당한 위험과 관련이 있습니다. POD는 그러한 마취와 수술의 두려운 합병증입니다. 심장 수술 후 섬망의 유병률은 환자의 최대 50%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit(CAM-ICU 및 CAM-S)과 같은 확실한 진단 도구를 사용하면 더 높은 비율이 보고됩니다. 섬망은 입원 기간 연장, 의료 비용 증가, 사망률 증가를 초래하는 심각한 합병증입니다. 69억 달러에 달하는 Medicare 병원 지출이 정신 착란으로 인한 것일 수 있습니다. 그러한 비용으로 더 나은 진단과 치료가 절실히 필요합니다. 수술 후 섬망의 더 나은 관리로 이어지는 선제적 진단은 분명히 현대 마취 및 수술 전후 의학이 직면한 근본적인 문제 중 하나입니다.
특정 목표: 조사관은 (a) 수술에 가장 취약한 환자의 신원을 파악하고 (b) 위험을 조사하고 적절한 위험 완화를 테스트합니다. POD를 이해하는 것은 병원의 수술 및 중환자 치료 비용을 통제하는 데 매우 중요합니다. POD를 포함하여 신경학적 결과가 있는 환자는 종종 최적화된 중환자 치료 활용에 대한 관문을 나타냅니다. 최소한 POD의 위험이 있는 환자를 강조하기 위한 개선된 이해와 진단 테스트가 가장 환영받을 것입니다. 그러한 진보는 문제를 제한하는 합리적인 전략을 허용하고 현재 위험에 처한 것으로 알려진 환자를 위해 더 잘 설계된 치료 아크를 허용합니다. 이는 복잡한 대수술을 받는 환자에게 특히 중요하며 이 파일럿 프로젝트의 초점입니다. 이 예비 연구의 결과를 기반으로 ET CO2 및 ET O2 모두에 대해 ET 호흡 가스의 엄격한 제어가 지시될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 모든 참가자로부터 정보에 입각한 증인 동의를 얻습니다. 환자는 MRI 연구 전에 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 받게 됩니다. 수술 전에 각 피험자에 대해 일련의 신경 인지 테스트가 수행됩니다. 이 테스트 배터리에는 PHQ-9, GAD-7, Trails A 및 WAIS-IV Digit Span, Hopkins Verbal Learning Test Revised, Rey's Complex Figure, DKEFS, F-A-S, CLOX I 및 II가 포함됩니다. 45~60분이 소요됩니다. 환자는 3.0 테슬라 자석의 해부학적 이미징과 관련하여 표준 RespirAct(컴퓨터 제어 가스 혼합기) 프로토콜로 수행된 혈중 산소 수준 의존(BOLD-MRI) 펄스 시퀀스가 있는 CVR 맵을 갖게 됩니다. 임상 치료 팀과 환자는 CVR 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 주요 수술을 위해 표준화된 마취와 일반적인 접근법을 사용하고 표준 POD 평가 도구(CAM-ICU 및 CAM-S)를 사용합니다. 마취 혈역학의 저장은 나중에 대조를 위해 디지털 데이터 수집 시스템에 보관됩니다. 호기말 CO2는 수술 중 및 수술 후 일정 기간 동안 인공호흡을 하는 경우 환자 기준치 +/- 2.5mmHg를 목표로 합니다. Inspired O2는 ABG에서 확인된 적절한 동맥 산소 공급과 함께 95% 이상의 맥박 산소 측정을 기준으로 0.3 - 0.6을 목표로 합니다. 환자 관리를 용이하게 하기 위해 표준 패스트 트랙 프로토콜과 수술 특수 치료실(SSCU) 입원이 시행될 것입니다. 명백한 POD, 수술 후 섬망 또는 뇌졸중이 있는 모든 환자는 일반적인 프로토콜에 따라 관리됩니다. 여러 CVR 맵(650개 연구)이 토론토의 University Health Network에서 수행되었습니다. 또한 지난 5년 동안 매니토바 대학의 건강 과학 센터에서 150개 이상의 연구가 수행되었습니다.
의의/중요: 이 연구는 모든 수술 절차에 대한 POD 이해에 중요한 기여를 할 수 있는 잠재력이 있으며 특히 주요 수술의 문제에 대한 창입니다. 우리의 가설에 기반한 긍정적인 연구는 수술 후 인지 기능 장애에 대한 우리의 이해를 근본적으로 바꿀 수 있습니다. 연구가 결실을 맺는다면 이 파일럿 연구의 초기 결과를 기반으로 대규모 후속 다기관 시험을 구성할 수 있습니다. 적어도 이번 연구를 통해 대수술을 위한 POD에 대한 추가적인 해명이 기대된다. 호기말 가스의 더 엄격한 제어는 이 연구 결과의 결과일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z2
- 모병
- Kleysen Institute for Advanced Medicine - Health Sciences Centre
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연락하다:
- W. Alan Mutch, MD
- 전화번호: 2047893731
- 이메일: amutch@cc.umanitoba.ca
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연락하다:
- Linda Girling
- 전화번호: 2047871414
- 이메일: lgirling@hsc.mb.ca
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수석 연구원:
- W. Alan Mutch, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대수술
- CO2 및 O2 스트레스 테스트를 견딜 수 있음
제외 기준:
- 치매 진단
- MRI를 찍을 수 없다
- 과도한 밀실 공포증
- 불안정 협심증, 최근 심근 경색(MI)
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹 - MRI CO2 및 O2 스트레스 테스트
이것은 POD를 예측하기 위해 MRI CO2 및 O2 스트레스 테스트를 사용할 가능성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
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수술 전후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파란색 복셀 수/전체 뇌 복셀 수
기간: 기준선
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'파란색' 복셀의 수와 분포 - 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) MRI로 제어된 CO2 및 O2 변화에 대한 역전된 CO2 및 O2 반응성을 가진 복셀.
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기준선
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 퇴원 또는 수술 후 최대 2주
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인지 평가 방법 - 중환자실(CAM-ICU) 스코어링 접근법을 하루에 두 번 사용하여 수술 후 섬망의 발생률 및 중증도.
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수술 후 퇴원 또는 수술 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간(LOS)
기간: 수술 후 ~ 2주
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입원 기간 - 수술일로부터 최대 2주까지의 일수.
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수술 후 ~ 2주
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뇌졸중
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 2주
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수술 후 뇌졸중 비율과 중증도를 평가합니다.
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수술 후 퇴원까지 최대 2주
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수술 중 혈압
기간: 수술 중
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혈압은 60Hz에서 mmHg로 측정됩니다.
수술 절차 중.
60mmHg 미만의 최저점과 시간이 기록됩니다.
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 섬망(POD)에 대한 수술 전 테스트
기간: 최대 2주
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. Alan Mutch, MD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mutch WA, Mandell DM, Fisher JA, Mikulis DJ, Crawley AP, Pucci O, Duffin J. Approaches to brain stress testing: BOLD magnetic resonance imaging with computer-controlled delivery of carbon dioxide. PLoS One. 2012;7(11):e47443. doi: 10.1371/journal.pone.0047443. Epub 2012 Nov 5.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R. Anesthesia and postoperative delirium: the agent is a strawman - the problem is CO2. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):678-680. doi: 10.1007/s12630-017-0859-3. Epub 2017 Mar 10. No abstract available.
- El-Gabalawy R, Patel R, Kilborn K, Blaney C, Hoban C, Ryner L, Funk D, Legaspi R, Fisher JA, Duffin J, Mikulis DJ, Mutch WAC. A Novel Stress-Diathesis Model to Predict Risk of Post-operative Delirium: Implications for Intra-operative Management. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 18;9:274. doi: 10.3389/fnagi.2017.00274. eCollection 2017.
- Mutch WAC, El-Gabalawy RM, Graham MR. Postoperative Delirium, Learning, and Anesthetic Neurotoxicity: Some Perspectives and Directions. Front Neurol. 2018 Mar 20;9:177. doi: 10.3389/fneur.2018.00177. eCollection 2018.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R, Girling L, Kilborn K, Jacobsohn E. End-Tidal Hypocapnia Under Anesthesia Predicts Postoperative Delirium. Front Neurol. 2018 Aug 17;9:678. doi: 10.3389/fneur.2018.00678. eCollection 2018.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R, Ryner L, Puig J, Essig M, Kilborn K, Fidler K, Graham MR. Brain BOLD MRI O2 and CO2 stress testing: implications for perioperative neurocognitive disorder following surgery. Crit Care. 2020 Mar 4;24(1):76. doi: 10.1186/s13054-020-2800-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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