Une étude IRM du délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie majeure
Cartes de réactivité cérébrovasculaire (CVR) "bleues" comme marqueur du délire postopératoire (POD) chez les patients subissant une chirurgie de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) : une étude pilote : ajout d'autres patients admis à la SSCU après une chirurgie majeure
Hypothèse : Les patients présentant des cartes régionales de réactivité cérébrovasculaire bleue (CVR) lors d'un défi au CO2 hypercapnique seront plus à risque de développer un délire postopératoire (POD) et un accident vasculaire cérébral après une intervention chirurgicale majeure. Les cartes CVR bleues ont également été récemment documentées avec un défi O2. Les cartes CVR bleues se révéleront prédictives de POD et d'AVC et représenteront finalement un test de diagnostic pour les patients à risque. Ces cartes CVR bleues permettront une stratification des risques neurologiques pour les patients subissant une intervention chirurgicale majeure. Contexte : La chirurgie majeure est associée à un risque important de morbidité et de mortalité postopératoires. Le POD est une complication redoutée avec une telle anesthésie et chirurgie. La prévalence du délire après une chirurgie cardiaque a été signalée chez jusqu'à 50 % des patients. L'utilisation d'un outil de diagnostic définitif tel que la méthode d'évaluation de la confusion - unité de soins intensifs (CAM-ICU et CAM-S) entraîne la proportion plus élevée signalée. Le délire est une complication grave qui entraîne une durée de séjour prolongée, une augmentation des coûts des soins de santé et une mortalité plus élevée. Pas moins de 6,9 milliards de dollars de dépenses hospitalières de Medicare peuvent être attribués au délire. À un tel coût, un meilleur diagnostic et un meilleur traitement sont nécessaires de toute urgence. Le diagnostic préventif permettant une meilleure prise en charge du délire en post-opératoire est clairement l'un des problèmes fondamentaux auxquels sont confrontées l'anesthésie moderne et la médecine péri-opératoire.
Objectifs spécifiques : Les enquêteurs cherchent à déterminer (a) l'identité des patients les plus vulnérables à la chirurgie et (b) enquêter sur les risques et tester les mesures d'atténuation des risques appropriées. Comprendre le POD est d'une immense importance pour aider à contrôler les coûts de chirurgie et de soins intensifs d'un hôpital. Les patients ayant des conséquences neurologiques, y compris les POD, représentent souvent un point d'étranglement pour une utilisation optimisée des soins intensifs. À tout le moins, une meilleure compréhension et un test de diagnostic pour mettre en évidence les patients à risque de POD seraient les bienvenus. Une telle avancée permettrait des stratégies rationnelles pour limiter le problème et permettre des arcs thérapeutiques mieux conçus pour les patients désormais connus comme étant à risque. Ceci est particulièrement important pour les patients subissant une chirurgie majeure compliquée et est au centre de ce projet pilote. Un contrôle plus strict des gaz respiratoires ET peut être indiqué pour ET CO2 et ET O2 sur la base des résultats de cette étude préliminaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Un consentement éclairé devant témoin sera obtenu de tous les participants. Les patients subiront un mini-examen de l'état mental (MMSE) avant leurs études d'IRM. Une batterie de tests neurocognitifs sera entreprise pour chaque sujet avant la chirurgie. Cette batterie de tests comprendra PHQ-9, GAD-7, Trails A et WAIS-IV Digit Span, Hopkins Verbal Learning Test Revised, Rey's Complex Figure, DKEFS, F-A-S, CLOX I et II. Cela prendra 45 à 60 minutes. Les patients auront des cartes CVR avec des séquences d'impulsions dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD-MRI) réalisées avec les protocoles standard RespirAct (un mélangeur de gaz contrôlé par ordinateur) en association avec l'imagerie anatomique dans un aimant de 3,0 Tesla. L'équipe de soins cliniques et le patient ne seront pas informés des résultats du CVR. Les patients bénéficieront d'une anesthésie standardisée et d'approches habituelles pour leur chirurgie majeure et disposeront d'outils d'évaluation POD standard (CAM-ICU et CAM-S). Le stockage de l'hémodynamique de l'anesthésie se fera dans des systèmes d'acquisition de données numériques pour une collation ultérieure. Le CO2 de fin d'expiration sera ciblé sur les valeurs de référence du patient +/- 2,5 mmHg pendant l'intervention chirurgicale et en cas de ventilation pendant toute période postopératoire. L'O2 inspiré sera ciblé entre 0,3 et 0,6, sur la base d'une oxymétrie de pouls supérieure à 95 % avec une oxygénation artérielle adéquate confirmée par ABG. Des protocoles standard accélérés et l'admission à l'unité de soins spéciaux chirurgicaux (SSCU) seront entrepris pour faciliter la prise en charge des patients. Tout patient présentant un POD évident, un délire post-opératoire ou un accident vasculaire cérébral sera pris en charge selon les protocoles habituels. Plusieurs cartes CVR (650 études) ont été réalisées au University Health Network à Toronto. De plus, plus de 150 études ont été menées au Centre des sciences de la santé de l'Université du Manitoba au cours des cinq dernières années.
Signification/Importance : Cette étude a le potentiel d'apporter une contribution importante à la compréhension de la POD pour toutes les interventions chirurgicales et plus particulièrement une fenêtre sur le problème de la chirurgie majeure. Une étude positive basée sur notre hypothèse peut fondamentalement changer notre compréhension du dysfonctionnement cognitif après la chirurgie. De vastes essais multicentriques de suivi peuvent être construits sur la base des résultats initiaux de cette étude pilote si l'étude porte ses fruits. Au moins, des éclaircissements supplémentaires sur le POD pour une chirurgie majeure sont attendus avec cette étude. un contrôle plus strict des gaz de fin d'expiration peut être une conséquence des résultats de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
- Recrutement
- Kleysen Institute for Advanced Medicine - Health Sciences Centre
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Contact:
- W. Alan Mutch, MD
- Numéro de téléphone: 2047893731
- E-mail: amutch@cc.umanitoba.ca
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Contact:
- Linda Girling
- Numéro de téléphone: 2047871414
- E-mail: lgirling@hsc.mb.ca
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Chercheur principal:
- W. Alan Mutch, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- une intervention chirurgicale majeure
- capable de tolérer les tests de résistance au CO2 et à l'O2
Critère d'exclusion:
- démence diagnostiquée
- impossible d'avoir une IRM
- claustrophobie excessive
- angor instable, infarctus du myocarde (IM) récent
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude - Test d'effort IRM CO2 et O2
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité de l'utilisation des tests de stress IRM CO2 et O2 pour prédire la POD.
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Pré et post opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de voxels bleus/nombre de voxels du cerveau entier
Délai: Ligne de base
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le nombre et la distribution des voxels "bleus" - ceux avec une réactivité inversée du CO2 et de l'O2 à un changement contrôlé de CO2 et d'O2 avec une IRM dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
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Ligne de base
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Incidence du délire post-opératoire
Délai: Post-op jusqu'à la sortie ou maximum de 2 semaines après la chirurgie
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l'incidence et la gravité du délire post-opératoire à l'aide de la méthode d'évaluation cognitive - approche de notation de l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) deux fois par jour.
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Post-op jusqu'à la sortie ou maximum de 2 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour (DS) à l'hôpital
Délai: post-opératoire à 2 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital - nombre de jours depuis le jour de la chirurgie jusqu'à un maximum de 2 semaines.
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post-opératoire à 2 semaines
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Coup
Délai: Post-op jusqu'au moment de la sortie jusqu'à 2 semaines
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Le taux et la gravité des AVC postopératoires seront évalués.
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Post-op jusqu'au moment de la sortie jusqu'à 2 semaines
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Pression artérielle peropératoire
Délai: Peropératoire
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La tension artérielle sera mesurée en mmHg à 60 Hz.
pendant la procédure opératoire.
Le nadir et le temps en dessous de 60 mmHg seront enregistrés.
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Peropératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Test préopératoire pour le délire postopératoire (POD)
Délai: jusqu'à 2 semaines
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. Alan Mutch, MD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mutch WA, Mandell DM, Fisher JA, Mikulis DJ, Crawley AP, Pucci O, Duffin J. Approaches to brain stress testing: BOLD magnetic resonance imaging with computer-controlled delivery of carbon dioxide. PLoS One. 2012;7(11):e47443. doi: 10.1371/journal.pone.0047443. Epub 2012 Nov 5.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R. Anesthesia and postoperative delirium: the agent is a strawman - the problem is CO2. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):678-680. doi: 10.1007/s12630-017-0859-3. Epub 2017 Mar 10. No abstract available.
- El-Gabalawy R, Patel R, Kilborn K, Blaney C, Hoban C, Ryner L, Funk D, Legaspi R, Fisher JA, Duffin J, Mikulis DJ, Mutch WAC. A Novel Stress-Diathesis Model to Predict Risk of Post-operative Delirium: Implications for Intra-operative Management. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 18;9:274. doi: 10.3389/fnagi.2017.00274. eCollection 2017.
- Mutch WAC, El-Gabalawy RM, Graham MR. Postoperative Delirium, Learning, and Anesthetic Neurotoxicity: Some Perspectives and Directions. Front Neurol. 2018 Mar 20;9:177. doi: 10.3389/fneur.2018.00177. eCollection 2018.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R, Girling L, Kilborn K, Jacobsohn E. End-Tidal Hypocapnia Under Anesthesia Predicts Postoperative Delirium. Front Neurol. 2018 Aug 17;9:678. doi: 10.3389/fneur.2018.00678. eCollection 2018.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R, Ryner L, Puig J, Essig M, Kilborn K, Fidler K, Graham MR. Brain BOLD MRI O2 and CO2 stress testing: implications for perioperative neurocognitive disorder following surgery. Crit Care. 2020 Mar 4;24(1):76. doi: 10.1186/s13054-020-2800-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2013:057-AAA
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