Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimus leikkauksen jälkeisestä deliriumista potilailla, joille tehdään suuri leikkaus

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Manitoba

"Siniset" aivoverisuonireaktiivisuuden (CVR) kartat postoperatiivisen deliriumin (POD) merkkinä potilailla, joille tehdään vatsa-aortan aneurysma (AAA) -leikkaus: Pilottitutkimus: Muiden potilaiden lisääminen SSCU:hun suuren leikkauksen jälkeen

Hypoteesi: Potilailla, joilla on sininen aivoverisuonireaktiivisuuden (CVR) aluekartta hyperkapnisen CO2-altistuksen aikana, on suurempi riski saada postoperatiivinen delirium (POD) ja aivohalvaus suuren leikkauksen jälkeen. Siniset CVR-kartat on myös dokumentoitu hiljattain O2-haasteella. Sinisten CVR-karttojen osoitetaan ennustavan POD:ta ja aivohalvausta ja edustavat viime kädessä diagnostista testiä riskipotilaille. Nämä siniset CVR-kartat mahdollistavat neurologisen riskin jakautumisen potilaille, joille tehdään suuri leikkaus. Tausta: Suureen leikkaukseen liittyy merkittävä postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. POD on pelätty komplikaatio tällaisen anestesian ja leikkauksen yhteydessä. Deliriumin esiintyvyyden sydänleikkauksen jälkeen on raportoitu esiintyvän jopa 50 %:lla potilaista. Lopullisen diagnostisen työkalun, kuten sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU ja CAM-S), käyttö johtaa korkeampaan raportoitujen osuuteen. Delirium on vakava komplikaatio, joka johtaa pidempään oleskeluun, lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja korkeampaan kuolleisuuteen. Jopa 6,9 miljardia dollaria Medicaren sairaalamenoista voidaan johtua deliriumista. Tällaisella hinnalla parempaa diagnoosia ja hoitoa tarvitaan kiireesti. Ennaltaehkäisevä diagnoosi, joka johtaa deliriumin parempaan hallintaan leikkauksen jälkeen, on selvästi yksi nykyajan anestesian ja perioperatiivisen lääketieteen perusongelmista.

Erityistavoitteet: Tutkijat pyrkivät selvittämään (a) niiden potilaiden henkilöllisyyden, jotka ovat alttiimpia leikkaukselle, ja (b) tutkimaan riskejä ja testaamaan asianmukaisia ​​riskinhallintakeinoja. POD:n ymmärtäminen on valtavan tärkeää, sillä se auttaa hallitsemaan sairaalan kirurgisia ja tehohoitokustannuksia. Potilaat, joilla on neurologisia seurauksia, mukaan lukien POD, ovat usein tukehtumispiste optimoidun tehohoidon hyödyntämisessä. Ainakin parempi ymmärrys ja diagnostinen testi POD-riskissä olevien potilaiden korostamiseksi olisi erittäin tervetullutta. Tällainen edistysaskel sallisi rationaaliset strategiat ongelman rajoittamiseksi ja mahdollistaisi paremmin suunnitellut hoitokaaret potilaille, joiden tiedetään nyt olevan vaarassa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joille tehdään monimutkainen suuri leikkaus, ja se on tämän pilottihankkeen painopiste. Tämän alustavan tutkimuksen tulosten perusteella ET-hengityskaasujen tiukempaa valvontaa voidaan suositella sekä ET CO2:lle että ET O2:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen todistajan suostumus. Potilaille tehdään Mini Mental State Exam (MMSE) -tutkimus ennen MRI-tutkimuksiaan. Jokaiselle koehenkilölle tehdään joukko neurokognitiivisia testejä ennen leikkausta. Tämä testiakku sisältää PHQ-9:n, GAD-7:n, Trails A ja WAIS-IV:n numerovälin, Hopkins Verbal Learning Test Revised, Reyn Complex Figure, DKEFS, F-A-S, CLOX I ja II. Tämä kestää 45-60 minuuttia. Potilailla on CVR-kartat, joissa on veren happitasosta riippuvaisia ​​(BOLD-MRI) pulssisarjoja, jotka on tehty tavallisilla RespirAct-protokollalla (tietokoneohjattu kaasusekoitin) anatomisen kuvantamisen yhteydessä 3,0 Teslan magneetissa. Kliinisen hoitotyön tiimi ja potilas sokeutuvat CVR-tuloksista. Potilailla on standardoitu anestesia ja tavanomaiset lähestymistavat suuria leikkauksia varten, ja heillä on standardi POD-arviointityökalut (CAM-ICU ja CAM-S). Anestesian hemodynamiikka tallennetaan digitaalisiin tiedonkeruujärjestelmiin myöhempää vertailua varten. Lopun CO2:n tavoite on potilaan lähtötason arvo +/- 2,5 mmHg kirurgisen toimenpiteen aikana ja jos ventilaatiota tehdään minkä tahansa leikkauksen jälkeisen ajan. Inspired O2:n tavoite on 0,3 - 0,6 perustuen pulssioksimetriaan, joka on yli 95 % ja ABG:n vahvistama riittävä valtimoiden hapetus. Potilaan hoidon helpottamiseksi toteutetaan vakiomuotoiset nopeutetut protokollat ​​ja pääsy kirurgiseen erityishoitoyksikköön (SSCU). Potilaita, joilla on selvä POD, post-op delirium tai aivohalvaus, hoidetaan tavallisten protokollien mukaisesti. University Health Networkissa Torontossa on tehty useita CVR-karttoja (650 tutkimusta). Lisäksi Manitoban yliopiston Health Sciences Centerissä on suoritettu yli 150 tutkimusta viimeisen viiden vuoden aikana.

Merkitys/tärkeys: Tällä tutkimuksella voi olla merkittävä panos POD:n ymmärtämiseen kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä ja erityisesti ikkuna suuren leikkauksen ongelmaan. Hypoteesiimme perustuva positiivinen tutkimus voi muuttaa perusteellisesti käsitystämme kognitiivisista toimintahäiriöistä leikkauksen jälkeen. Tämän pilottitutkimuksen alustavien tulosten perusteella voidaan rakentaa laajoja monikeskustutkimuksia, jos tutkimus kantaa hedelmää. Ainakin lisäselvitystä suuren leikkauksen POD:sta odotetaan tämän tutkimuksen myötä. vuorovesikaasujen tiukempi valvonta voi olla seurausta tämän tutkimuksen tuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • Rekrytointi
        • Kleysen Institute for Advanced Medicine - Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • W. Alan Mutch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille on määrä tehdä suuri leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iso leikkaus
  • kestää CO2- ja O2-rasitustestin

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu dementia
  • ei voi tehdä magneettikuvausta
  • liiallinen klaustrofobia
  • epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (MI)
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä - MRI CO2 ja O2 stressitesti
Tämä on pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta käyttää MRI CO2- ja O2-rasitustestejä POD:n ennustamiseen.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinisten vokselimäärä / koko aivojen vokselimäärä
Aikaikkuna: Perustaso
"sinisten" vokseleiden lukumäärä ja jakautuminen - ne, joilla on käänteinen CO2- ja O2-vaste kontrolloituun CO2- ja O2-muutokseen veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) MRI:llä.
Perustaso
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kotiutuksen jälkeen tai enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ja vakavuus kognitiivisen arviointimenetelmän avulla - tehohoitoyksikön (CAM-ICU) pisteytyslähestymistapa kahdesti päivässä.
Leikkauksen jälkeen kotiutuksen jälkeen tai enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS).
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoon
Sairaalassa oleskelun pituus - päivien lukumäärä leikkauspäivästä enintään 2 viikkoon.
leikkauksen jälkeen 2 viikkoon
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti enintään 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen aivohalvaustaajuus ja vakavuus arvioidaan.
Leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti enintään 2 viikkoa
Intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Verenpaine mitataan mmHg:nä 60 Hz:n taajuudella. operatiivisen toimenpiteen aikana. Matala ja aika alle 60 mmHg tallennetaan.
Intraoperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) ennen leikkausta
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: W. Alan Mutch, MD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa