Um estudo de ressonância magnética do delirium pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte
Mapas de reatividade cerebrovascular (CVR) "azul" como um marcador de delírio pós-operatório (DPO) em pacientes submetidos à cirurgia de aneurisma da aorta abdominal (AAA): um estudo piloto: adição de outros pacientes admitidos na SSCU após cirurgia de grande porte
Hipótese: Pacientes com mapas regionais de reatividade cerebrovascular (CVR) azul durante um desafio hipercápnico de CO2 terão maior risco de desenvolver delírio pós-operatório (DPO) e acidente vascular cerebral após cirurgia de grande porte. Os mapas Blue CVR também foram recentemente documentados com um desafio O2. Os mapas CVR azuis serão mostrados como preditivos de POD e acidente vascular cerebral e, em última análise, representam um teste de diagnóstico para pacientes em risco. Esses mapas CVR azuis permitirão a estratificação de risco neurológico para pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. Introdução: A cirurgia de grande porte está associada a um risco significativo de morbidade e mortalidade pós-operatória. POD é uma complicação temida com tal anestesia e cirurgia. Relata-se que a prevalência de delirium após cirurgia cardíaca ocorre em até 50% dos pacientes. A utilização de uma ferramenta diagnóstica definitiva como o Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit (CAM-ICU e CAM-S) resulta na maior proporção relatada. O delirium é uma complicação grave que resulta em internação prolongada, aumento dos custos com saúde e maior mortalidade. Tanto quanto $ 6,9 bilhões em gastos hospitalares do Medicare podem ser atribuídos ao delirium. A tal custo, um melhor diagnóstico e tratamento são urgentemente necessários. O diagnóstico preventivo que leva a um melhor manejo do delirium no pós-operatório é claramente um dos problemas fundamentais que confrontam a anestesia moderna e a medicina perioperatória.
Objetivos Específicos: Os investigadores procuram abordar (a) a identidade dos pacientes que têm maior vulnerabilidade à cirurgia e (b) investigar os riscos e testar mitigações de risco adequadas. Compreender o POD é de imensa importância para ajudar a controlar os custos cirúrgicos e de cuidados intensivos de um hospital. Pacientes com consequências neurológicas, incluindo POD, geralmente representam um ponto de estrangulamento para a utilização otimizada de cuidados intensivos. No mínimo, uma melhor compreensão e um teste de diagnóstico para destacar os pacientes em risco de DPO seriam muito bem-vindos. Tal avanço permitiria estratégias racionais para limitar o problema e permitir arcos terapêuticos melhor desenhados para pacientes agora conhecidos como de risco. Isso é especialmente importante para pacientes submetidos a grandes cirurgias complicadas e é o foco deste projeto piloto. Um controle mais rigoroso dos gases respiratórios ET pode ser indicado para ET CO2 e ET O2 com base nos resultados deste estudo preliminar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: O consentimento informado e testemunhado será obtido de todos os participantes. Os pacientes farão um Mini Exame do Estado Mental (MMSE) antes de seus estudos de ressonância magnética. Uma bateria de testes neurocognitivos será realizada para cada sujeito antes da cirurgia. Esta bateria de testes incluirá PHQ-9, GAD-7, Trails A e WAIS-IV Digit Span, Hopkins Verbal Learning Test Revised, Rey's Complex Figure, DKEFS, F-A-S, CLOX I e II. Isso levará de 45 a 60 minutos. Os pacientes terão mapas CVR com sequências de pulso dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD-MRI) feitas com protocolos padrão RespirAct (um misturador de gás controlado por computador) em associação com imagens anatômicas em um ímã de 3,0 Tesla. A equipe de atendimento clínico e o paciente serão cegados quanto aos resultados da RCV. Os pacientes terão anestesia padronizada e abordagens usuais para sua cirurgia de grande porte e terão ferramentas de avaliação POD padrão (CAM-ICU e CAM-S). O armazenamento da hemodinâmica da anestesia será feito em sistemas de aquisição de dados digitais para posterior comparação. O CO2 de expiração final será direcionado aos valores basais do paciente +/- 2,5 mmHg durante o procedimento cirúrgico e se ventilado por qualquer período pós-operatório. O2 inspirado será direcionado para 0,3 - 0,6, com base na oximetria de pulso superior a 95% com oxigenação arterial adequada confirmada por ABG. Protocolos rápidos padrão e admissão na unidade cirúrgica de cuidados especiais (SSCU) serão realizados para facilitar o gerenciamento do paciente. Qualquer paciente com DPO óbvia, delirium pós-operatório ou AVC será tratado de acordo com os protocolos usuais. Vários mapas CVR (650 estudos) foram feitos na University Health Network em Toronto. Além disso, mais de 150 estudos foram realizados no Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Manitoba nos últimos 5 anos.
Significado/Importância: Este estudo tem o potencial de dar uma contribuição importante para a compreensão do DPO para todos os procedimentos cirúrgicos e, especificamente, uma janela para o problema da cirurgia de grande porte. Um estudo positivo baseado em nossa hipótese pode mudar fundamentalmente nossa compreensão da disfunção cognitiva após a cirurgia. Grandes ensaios multicêntricos de acompanhamento podem ser construídos com base nos achados iniciais deste estudo piloto, se o estudo der frutos. Pelo menos, uma maior elucidação em POD para cirurgia de grande porte é esperada com este estudo. um controle mais rígido dos gases expirados pode ser uma consequência dos achados deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z2
- Recrutamento
- Kleysen Institute for Advanced Medicine - Health Sciences Centre
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Contato:
- W. Alan Mutch, MD
- Número de telefone: 2047893731
- E-mail: amutch@cc.umanitoba.ca
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Contato:
- Linda Girling
- Número de telefone: 2047871414
- E-mail: lgirling@hsc.mb.ca
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Investigador principal:
- W. Alan Mutch, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grande cirurgia
- capaz de tolerar teste de estresse de CO2 e O2
Critério de exclusão:
- demência diagnosticada
- incapaz de fazer ressonância magnética
- claustrofobia excessiva
- angina instável, infarto do miocárdio (IM) recente
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo - MRI CO2 e teste de esforço de O2
Este é um estudo piloto para avaliar a viabilidade do uso de testes de estresse de CO2 e O2 de ressonância magnética para prever POD.
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Pré e pós operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de voxels azuis/contagem de voxels do cérebro inteiro
Prazo: Linha de base
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o número e a distribuição de voxels 'azuis' - aqueles com resposta reversa de CO2 e O2 a uma mudança controlada de CO2 e O2 com ressonância magnética dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
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Linha de base
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Pós-operatório até a alta ou máximo de 2 semanas após a cirurgia
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a incidência e a gravidade do delirium pós-operatório usando o método de avaliação cognitiva - abordagem de pontuação da unidade de terapia intensiva (CAM-ICU) duas vezes ao dia.
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Pós-operatório até a alta ou máximo de 2 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência (LOS) no hospital
Prazo: pós-operatório até 2 semanas
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Tempo de internação - número de dias desde o dia da cirurgia até no máximo 2 semanas.
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pós-operatório até 2 semanas
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Derrame
Prazo: Pós-operatório até o momento da alta até 2 semanas
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A taxa de AVC pós-operatório e a gravidade serão avaliadas.
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Pós-operatório até o momento da alta até 2 semanas
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Pressão arterial intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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A pressão arterial será medida em mmHg a 60 Hz.
durante o procedimento operatório.
O nadir e o tempo abaixo de 60 mmHg serão registrados.
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Intraoperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste pré-operatório para delirium pós-operatório (DPO)
Prazo: até 2 semanas
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Alan Mutch, MD, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mutch WA, Mandell DM, Fisher JA, Mikulis DJ, Crawley AP, Pucci O, Duffin J. Approaches to brain stress testing: BOLD magnetic resonance imaging with computer-controlled delivery of carbon dioxide. PLoS One. 2012;7(11):e47443. doi: 10.1371/journal.pone.0047443. Epub 2012 Nov 5.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R. Anesthesia and postoperative delirium: the agent is a strawman - the problem is CO2. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):678-680. doi: 10.1007/s12630-017-0859-3. Epub 2017 Mar 10. No abstract available.
- El-Gabalawy R, Patel R, Kilborn K, Blaney C, Hoban C, Ryner L, Funk D, Legaspi R, Fisher JA, Duffin J, Mikulis DJ, Mutch WAC. A Novel Stress-Diathesis Model to Predict Risk of Post-operative Delirium: Implications for Intra-operative Management. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 18;9:274. doi: 10.3389/fnagi.2017.00274. eCollection 2017.
- Mutch WAC, El-Gabalawy RM, Graham MR. Postoperative Delirium, Learning, and Anesthetic Neurotoxicity: Some Perspectives and Directions. Front Neurol. 2018 Mar 20;9:177. doi: 10.3389/fneur.2018.00177. eCollection 2018.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R, Girling L, Kilborn K, Jacobsohn E. End-Tidal Hypocapnia Under Anesthesia Predicts Postoperative Delirium. Front Neurol. 2018 Aug 17;9:678. doi: 10.3389/fneur.2018.00678. eCollection 2018.
- Mutch WAC, El-Gabalawy R, Ryner L, Puig J, Essig M, Kilborn K, Fidler K, Graham MR. Brain BOLD MRI O2 and CO2 stress testing: implications for perioperative neurocognitive disorder following surgery. Crit Care. 2020 Mar 4;24(1):76. doi: 10.1186/s13054-020-2800-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2013:057-AAA
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