암 관련 피로의 티모신-α1
화학 요법을 받는 암 환자의 암 관련 피로에 대한 Thymosin-α1: 무작위 대조 시험
암 관련 피로(CRF)는 최근 활동에 비례하지 않고 일상적인 기능을 방해하는 암 또는 암 치료와 관련된 고통스럽고 지속적이며 주관적인 신체적, 정서적 및/또는 인지적 피로감입니다. CRF는 일반적인 피로와 비교하여 장기간 지속되는 특성을 가지고 있으며 일반적으로 휴식이나 수면으로 완화되지 않으며 환자의 업무, 학업, 오락 및 가족 생활에 심각한 영향을 미치므로 회복, 자기 관리 능력 및 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 환자. 많은 날짜에서 암 환자의 70%~100%가 암 관련 피로를 경험했다고 합니다. 메틸페니데이트와 같은 중추 신경 자극제; 침술, 에어로빅 운동. 이러한 모든 조치는 CRF에 대한 특정 치료 효과가 있을 수 있지만 확인을 위한 대규모 RCT의 정확한 증거는 없습니다.
Thymosin-α1(T-α1), 주로 면역 반응 향상을 위한 여러 생물학적 활동을 가진 합성 28-아미노산 펩티드인 이 약물은 HBV 및 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 치료에 사용되며 다음을 위해 개발되고 있습니다. 비소세포 폐암(NSCLC), 간세포 암종, AIDS 및 악성 흑색종의 치료. T-α1은 사이토카인의 작용을 강화하고 시클로포스파미드, 5-플루오로우라실, 다카르바진과 같은 세포독성 약물 요법의 혈액학적 독성을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 화학 요법을 받는 암 환자의 암 관련 피로에 대한 Thymosin-α1의 효과를 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 평균 수명은 최소 6개월입니다.
- 암의 확실한 병리학적 진단을 받고 화학 요법을 받습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 티모신-α1 알레르기.
- 정신흥분제나 각성제를 사용한다.
- 뇌 전이 또는 원발성 악성 뇌종양이 있는 경우.
- 치매, 정신 착란, 강박 장애, 정신 분열증, 간질과 같은 정신 장애.
- 기타 특정 피로 원인: 빈혈, 갑상선 기능 저하, 불면증, 조절되지 않는 통증 등.
- 심각한 HRS 심폐 기능 장애.
- 임신과 수유 중 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 T
항암치료 1일째부터 Thymosin-α1 1.6mg 주 2회 투여
|
주 2회 Thymosin-α1 1.6mg
|
|
NO_INTERVENTION: 팔 B
NCCN 가이드라인에 따른 최상의 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암 관련 피로 척도의 변화
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질 향상
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jian Huang, Doctor, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T-CRF
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .