Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tymosiini-α1 syöpään liittyvässä väsymyksessä

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Zhigang Zhang

Tymosiini-α1 syöpään liittyvän väsymyksen hoitoon syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Cancer-related fatigue (CRF) on ahdistava, jatkuva, subjektiivinen fyysisen, emotionaalisen ja/tai kognitiivisen väsymyksen tai uupumuksen tunne, joka liittyy syöpään tai syövän hoitoon ja joka ei ole suhteessa viimeaikaiseen toimintaan ja häiritsee tavallista toimintaa. Yleiseen väsymykseen verrattuna CRF:llä on pitkäkestoisia ominaisuuksia, joita ei yleensä voida lievittää levolla tai nukkumalla, sillä se vaikuttaa vakavasti potilaan työhön, opiskeluun, viihteeseen ja perhe-elämään ja vaikuttaa siten suuresti potilaan toipumiseen, itsehoitokykyyn ja elämänlaatuun. potilaita. Monet päivämäärät osoittivat, että 70 % ~ 100 % syöpäpotilaista koki syöpään liittyvää väsymystä. Syöpään liittyvälle väsymykselle ei ole hyvää hoitoa ja interventiota, viime vuosina on tehty monia kliinisiä tutkimuksia; keskushermostoa stimuloiva aine, kuten metyylifenidaatti; akupunktio, aerobinen harjoittelu. Kaikilla näillä toimenpiteillä voi olla tietty terapeuttinen vaikutus CRF:ään, mutta niillä ei ole tarkkoja todisteita massiivisesta RCT:stä vahvistamiseksi.

Tymosiini-α1 (T-α1), synteettinen 28 aminohapon peptidi, jolla on useita biologisia vaikutuksia ensisijaisesti immuunivasteen tehostamiseen. Tätä lääkettä käytetään HBV- ja C-hepatiittivirusinfektioiden (HCV) hoitoon, ja sitä kehitetään ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), hepatosellulaarisen karsinooman, AIDSin ja pahanlaatuisen melanooman hoitoon. T-α1 pystyy voimistamaan sytokiinien toimintaa ja myös vähentämään sytotoksisten lääkehoitojen, kuten syklofosfamidin, 5-fluorourasiilin, dakarbatsiinin, hematologista toksisuutta.

Näissä tutkimuksissa haluamme osoittaa, että Thymosin-α1:n tehokkuus syöpään liittyvään väsymykseen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  2. Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
  3. Jolla on selvä patologinen syöpädiagnoosi, ja käydään kemoterapiassa.
  4. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tymosiini-α1 allergia.
  2. Hengen kiihottajien tai piristeiden käyttö.
  3. Aivometastaasi tai primaariset pahanlaatuiset aivokasvaimet.
  4. Mielenterveyden häiriöt, kuten kärsivät dementiasta, deliriumista, pakko-oireisesta häiriöstä, skitsofreniasta, epilepsiasta.
  5. Muita erityisiä väsymyksen syitä: kuten anemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, unettomuus, hallitsematon kipu.
  6. Vakava HRS kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.
  7. Naiset raskauden ja imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Arm T
Hoidetaan Thymosin-α1:llä 1,6 mg kahdesti viikossa kemoterapian ensimmäisestä päivästä alkaen
Thymosin-α1:llä 1,6 mg kahdesti viikossa
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi B
Parhaalla tuella NCCN-ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos syöpään liittyvässä väsymysasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jian Huang, Doctor, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T-CRF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Tymosiini-α1

3
Tilaa