がん関連疲労におけるサイモシン-α1
化学療法を受けるがん患者のがん関連疲労に対するチモシン-α1:ランダム化比較試験
がん関連疲労 (CRF) は、最近の活動に比例せず、通常の機能を妨げる、がんまたはがん治療に関連する身体的、感情的、および/または認知的疲労または消耗の悲惨で持続的な主観的感覚です。 一般的な疲労と比較して、CRF は長期にわたる特徴があり、一般的に休息や睡眠によって緩和することはできず、患者の仕事、勉強、娯楽、家庭生活に深刻な影響を与え、患者の回復、セルフケア能力、生活の質に大きな影響を与えます。忍耐。 多くのデータは、がん患者の 70% ~ 100% ががん関連の疲労を経験したことを示しています。メチルフェニデートなどの中枢神経興奮剤;鍼治療、有酸素運動。 これらすべての対策はCRFに対して一定の治療効果があるかもしれませんが、確認するための大規模なRCTからの正確な証拠はありません.
サイモシン-α1 (T-α1) は、主に免疫応答の増強を目的とした複数の生物学的活性を持つ合成 28 アミノ酸ペプチドであり、この薬剤は HBV および C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症の治療に使用され、非小細胞肺がん(NSCLC)、肝細胞がん、エイズ、悪性黒色腫の治療。 T-α1 は、サイトカインの作用を増強し、シクロホスファミド、5-フルオロウラシル、ダカルバジンなどの細胞傷害性薬物療法の血液毒性を軽減することもできます。
この研究では、化学療法を受けているがん患者のがん関連疲労に対するチモシン-α1の有効性を実証したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Cancer Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 平均余命は少なくとも6か月です。
- がんの明確な病理診断を受け、化学療法を受けます。
- -研究への参加を希望する患者。
除外基準:
- チモシンα1アレルギー。
- 精神興奮剤または覚せい剤を使用すること。
- 脳転移または原発性悪性脳腫瘍を伴う。
- 認知症、せん妄、強迫性障害、統合失調症、てんかんなどの精神障害のある方。
- 疲労のその他の特定の原因: 貧血、甲状腺機能の低下、不眠症、制御不能な痛みなど。
- 深刻な HRS 心肺機能障害。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:アームT
化学療法の初日から週2回、チモシン-α1 1.6mgで治療されます
|
サイモシン-α1 1.6mgを週2回
|
NO_INTERVENTION:アームB
NCCNガイドラインに準拠した最高のサポート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん関連疲労尺度の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質の向上
時間枠:ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Jian Huang, Doctor、Zhejiang University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T-CRF
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