유육종증 면역 표현형에 대한 케모카인 수용체 5(CCR5) 억제의 영향 (GRADS)
2025년 11월 17일 업데이트: Kevin F. Gibson
Sarcoidosis 환자의 폐 및 말초 혈액의 면역 세포에 대한 Maraviroc의 CCR5 억제 효과에 대한 중재 연구
이 연구는 마라비록에 의한 수용체 CCR5의 억제가 유육종증 환자의 염증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
활동성 유육종증이 있는 피험자는 먼저 기준선 분석을 위해 폐 면역 세포를 회복하기 위해 기관지폐포 세척으로 기관지경 검사를 받게 됩니다.
그런 다음 6주 동안 마라비록이라는 약물을 투여받게 됩니다.
그런 다음 그들은 마라비록 치료 후 분석을 위해 폐 면역 세포를 회복하기 위해 기관지 폐포 세척으로 반복 기관지경 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
연구원들은 maraviroc에 의한 CCR5의 억제가 폐 유육종증의 육아종성 염증에 유익한 면역 조절 효과를 가질 수 있다고 가정합니다.
이 제안의 구체적인 목적은 CCR5 억제제인 마라비록에 노출된 활성 유육종증이 있는 피험자에서 폐, 피부, 말초 혈액으로의 단핵 세포 밀매에 대한 CCR5 억제의 효과를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 CCR5 억제 전과 후에 증폭된 유전자 발현 프로파일링을 위해 분화 4(CD4)+CCR5+ T 세포의 세포 분류 클러스터에 의해 분리하는 것이며, 조사자들은 CCR5 수용체 기능의 다운스트림 활성화 및 억제와 관련된 유전자를 밝힐 것이라고 믿는 실험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Dorothy P. and Richard P. Simmons center for Interstitial lung Disease at the University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 부위에서 조직학적으로 입증된 유육종증(다른 원인이 없는 비케이스형 육아종).
- 활성 유육종증의 진단(Sec. 5.5.4.t) 흉부 X선(CXR)에 의한 임상 II기.
- FVC(강제 폐활량) >45% 및 일산화탄소 확산 용량(DLCO) > 예측값의 50%.
- 활성 유육종증의 증거(위 기준 참조)
- 모든 연구 절차(예: 기관지경 검사, 약물 투여 후 감시)를 완료할 수 있고 의향이 있음
- 연령: 18세 이상(젊은 성인에서 유병률 가장 높음, 소아 마라비록 안전성은 확립되지 않음).
- 모집 당시 유육종증에 대한 면역억제제(예: 스테로이드, 종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 봉쇄)에 있지 않음
- 간 기능(아미노전이효소, 빌리루빈), 응고(국제 정상화 비율(INR), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT), 혈소판 수), 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌 및 백혈구 수(WBC)가 정상 범위 내입니다.
- 여성인 경우: 임신 검사 음성, 연구 완료 30일 전과 연구 완료 후 30일 동안 가임 가능성이 있는 경우 신뢰할 수 있는 피임법 사용 동의(임신 중 약물 안전성은 확립되지 않음).
- 음성 HIV 및 HBsAg 검사
제외 기준:
- 임상 평가 및/또는 미생물 검사에 근거한 감염 진단.
- 심장, 폐, 간(HVC), 신장, 혈액계, 내분비계 또는 PI의 판단에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 경우 피험자에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 모든 질병의 진단. 여기에는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 간 질환(HVC) 또는 악성 병력이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- CYP3A4를 억제하거나 유도하는 약물(St John's Wort 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유육종증 II기
피부 질환이 있거나 없는 활동성 2기 유육종증이 있는 모든 피험자는 마라비록 300mg을 6주 동안 하루에 두 번 경구 복용하게 됩니다.
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다른 이름들:
기관지경 검사는 국소 마취 후 기관 및 근위 기도에 삽입되는 유연한 기구를 사용합니다.
기관지폐포 세척은 기관지경을 통해 식염수 용액을 기도로 점적한 다음 흡인 상태에서 회복시켜 세포와 단백질을 함유한 폐액을 수집합니다.
정맥 천자는 연구 시작 시, 2주 후, 연구 종료 시 연구 연구 및 안전 실험실을 위한 혈액을 수집하기 위해 수행됩니다.
유육종증 피부 병변이 있는 피험자의 경우 연구 연구를 위해 선택적 피부 생검 표본을 수집할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maraviroc 전후 혈액 및 기관지폐포 세척액의 총 세포 수 및 차이
기간: 6주
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혈액 및 기관지 폐포 세척에서 케모카인 수용체 5(CCR5) 억제에 따른 염증의 일반 지표
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵 세포(MNC) 활성화 및 T 세포 분화
기간: 6주
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CCR5 억제 전후의 MNC 활성화 및 T 세포 분화.
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6주
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이러한 면역 효과 세포 중 케모카인 수용체 5(CCR5) 발현
기간: 6주
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CCR5 억제 전과 후에 이들 면역 이펙터 세포들 사이에서 CCR5 발현.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin F Gibson, MD, DorothyP. and Richard P. SImmons Center for Interstitial Lung Disease at the University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U01HL112711 (미국 NIH 보조금/계약)
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