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Impact de l'inhibition du récepteur de chimiokine 5 (CCR5) sur les immunophénotypes de la sarcoïdose (GRADS)

17 novembre 2025 mis à jour par: Kevin F. Gibson

Une étude interventionnelle de l'effet de l'inhibition du CCR5 avec le maraviroc sur les cellules immunitaires du poumon et du sang périphérique des patients atteints de sarcoïdose

L'étude émet l'hypothèse que l'inhibition du récepteur CCR5 par le maraviroc diminuera l'inflammation chez les patients atteints de sarcoïdose. Les sujets atteints de sarcoïdose active subiront d'abord une bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire pour récupérer les cellules immunitaires pulmonaires pour une analyse de base. Ils recevront ensuite le médicament maraviroc pendant 6 semaines. Ils subiront ensuite une nouvelle bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire pour récupérer les cellules immunitaires pulmonaires pour analyse après le traitement au maraviroc.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inhibition du CCR5 par le maraviroc pourrait avoir un effet immunomodulateur bénéfique sur l'inflammation granulomateuse de la sarcoïdose pulmonaire. L'objectif spécifique de cette proposition est d'étudier l'effet de l'inhibition de CCR5 sur le trafic de cellules mononucléaires vers les poumons, la peau et le sang périphérique chez des sujets atteints de sarcoïdose active exposés à l'inhibiteur de CCR5, le maraviroc. Un deuxième objectif sera d'isoler par tri cellulaire le cluster de différenciation 4 (CD4) + CCR5 + lymphocytes T pour le profilage de l'expression génique amplifiée avant et après l'inhibition de CCR5, des expériences qui, selon les chercheurs, permettront d'élucider les gènes associés à l'activation et à l'inhibition en aval de la fonction du récepteur CCR5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Dorothy P. and Richard P. Simmons center for Interstitial lung Disease at the University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Sarcoïdose histologiquement prouvée de n'importe quel site (granulomes non caséeux sans autres causes).
  2. Diagnostic de sarcoïdose active (Sec. 5.5.4.t) stade clinique II par radiographie pulmonaire (CXR).
  3. Capacité vitale forcée (CVF) > 45 % et capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) > 50 % des valeurs prévues.
  4. Preuve de sarcoïdose active (voir les critères ci-dessus)
  5. Capable et désireux de terminer toutes les procédures d'étude (par exemple, bronchoscopie, surveillance post-médicamenteuse)
  6. Âge : 18 ans et plus (la prévalence est la plus élevée chez les jeunes adultes ; l'innocuité du maraviroc pédiatrique n'est pas établie).
  7. Pas sous immunosuppression pour la sarcoïdose au moment du recrutement (par exemple, stéroïdes, blocage du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a))
  8. Fonction hépatique (transaminases, bilirubine), coagulation (rapport international normalisé (INR), temps de thromboplastine partielle (PTT), numération plaquettaire), azote uréique sanguin (BUN), créatinine et numération leucocytaire (WBC) dans les limites normales.
  9. Si femme : test de grossesse négatif, accord pour utiliser une contraception fiable si en âge de procréer 30 jours avant et pendant 30 jours après la fin de l'étude (innocuité du médicament pendant la grossesse non établie).
  10. Tests VIH et HBsAg négatifs

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic d'infection basé sur une évaluation clinique et/ou des tests microbiens.
  2. Le diagnostic de toute maladie impliquant le cœur, les poumons, le foie (VHC), les reins, les systèmes hématologique, endocrinien ou Gl qui, de l'avis du PI, présenterait un risque indu pour le sujet s'il participait à cette étude. Cela inclut, mais sans s'y limiter, le diabète, l'hypertension non contrôlée, les maladies du foie (VHC) ou les antécédents de malignité.
  3. Médicaments qui inhibent ou induisent le CYP3A4 (y compris le millepertuis)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sarcoïdose stade II
Tous les sujets atteints de sarcoïdose active de stade II avec ou sans maladie de peau recevront le médicament maraviroc 300 mg à prendre par voie orale deux fois par jour pendant 6 semaines.
Médicament: tous les sujets recevront du maraviroc 300 mg par voie orale deux fois par jour pendant 6 semaines
Autres noms:
  • maraviroc
  • Selzentry
Procédure: Bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire
La bronchoscopie utilise un instrument flexible qui est inséré dans la trachée et les voies respiratoires proximales après une anesthésie topique. Le lavage bronchoalvéolaire implique l'instillation d'une solution saline à travers le bronchoscope dans les voies respiratoires, suivie d'une récupération sous aspiration pour recueillir le liquide pulmonaire contenant des cellules et des protéines.
Procédure: ponctions veineuses
Des ponctions veineuses seront effectuées à l'entrée de l'étude, après deux semaines, et à la fin de l'étude pour prélever du sang pour les études de recherche et les laboratoires de sécurité.
Procédure: Biopsie cutanée
Pour les sujets présentant des lésions cutanées de sarcoïdose, un échantillon de biopsie cutanée facultatif peut être prélevé pour des études de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération cellulaire totale et différentiels dans le sang et le liquide de lavage bronchoalvéolaire avant et après le maraviroc
Délai: 6 semaines
Indicateurs généraux de l'inflammation après inhibition du récepteur de chimiokine 5 (CCR5) dans le sang et lavage bronchoalvéolaire
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation des cellules mononucléaires (MNC) et différenciation des lymphocytes T
Délai: 6 semaines
Activation des MNC et différenciation des lymphocytes T avant et après l'inhibition de CCR5.
6 semaines
Expression du récepteur de chimiokine 5 (CCR5) parmi ces cellules effectrices immunitaires
Délai: 6 semaines
Expression de CCR5 parmi ces cellules effectrices immunitaires avant et après l'inhibition de CCR5.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kevin F. Gibson

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin F Gibson, MD, DorothyP. and Richard P. SImmons Center for Interstitial Lung Disease at the University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Première publication (Estimé)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01HL112711 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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