일측 슬관절 전치환술 후 척수강내 모르핀을 이용한 말초신경차단술의 무통증 개선 효과
척수강내 모르핀을 포함하는 복합 요법의 일부로 말초 신경 차단을 사용하면 편측 슬관절 전치환술 후 무통증이 개선됩니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 수술은 심한 통증과 관련이 있습니다. 수술 후 무릎 재활의 성공 여부는 초기 물리 치료를 허용하는 적절한 통증 조절에 크게 좌우됩니다. TKA에 특정한 수술 후 최신 진통제 권장 사항은 척수강내 모르핀(ITM)을 이용한 척추 차단 또는 단발성 대퇴 신경 차단(SFNB)과 전신 마취의 조합을 제안합니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 역시 TKA 수술에서 입증된 진통 효과가 있습니다. 그러나 우리는 ITM과 말초 신경 차단(PNB)이라는 두 가지 진통 기술의 조합이 ITM 단독보다 우수한 진통 효과를 제공하는지 알 수 없습니다.
따라서, 이 연구는 ITM 단독 또는 PNB와의 조합이 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자에게 더 나은 진통 효과를 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
ITM, FNB 및 SNB를 포함하는 복합 진통 요법에 동의하는 척추 마취 하에 편측 TKA를 받는 적격 환자를 모집합니다. 모든 환자는 척수강내 모르핀으로 척수를 투여받게 됩니다. 환자는 척추강내 모르핀(모르핀 그룹), 척수강내 모르핀과 대퇴 신경 블록의 조합(모르핀-대퇴 신경 블록) 또는 척수강내 모르핀과 대퇴 신경의 조합을 받기 위해 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 무작위로 배정됩니다. 차단뿐만 아니라 좌골 신경 차단 (모르핀-대퇴골-좌골 그룹).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추마취 및 신경차단 하에 편측 TKA를 시행하는 ASA I-III 환자
- 18-80세
- BMI ≤ 38kg/m2
제외 기준:
- BMI > 38kg/m2
- 만성 통증 장애
- 하지에 영향을 미치는 현저한 기존 신경학적 결손 또는 말초 신경병증
- 약물이나 알코올 남용
- 복합 진통제 성분에 대한 금기
- 척추 마취에 대한 금기 또는 대퇴 및 좌골 블록을 수행한 후 척추 마취를 시행하지 못한 경우
- 양측 TKA 수술
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
- 임신
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증.
- 척수강내 아편유사제에 의한 이전의 이상반응(호흡억제, 요폐, 중증 소양증, 중증 메스꺼움 또는 구토, 중증 진정)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀 그룹
환자는 척수강내 모르핀과 결합된 척추 경막외 마취 기술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 모르핀 대퇴골 그룹
환자는 결합된 척추-경막외(척수강내 모르핀 포함) 및 대퇴 신경 차단의 조합을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 모르핀 대퇴 좌골 그룹
환자는 척추-경막외(척수강내 모르핀 포함)와 대퇴 신경 차단 및 좌골 신경 차단의 조합을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 비경구적 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 및 후방 무릎의 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 수술 후 24~48시간 이내
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수술 후 24~48시간 이내
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전방 및 후방 무릎 통증의 정도
기간: 수술 후 1주일
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수술 후 1주일
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첫 번째 IV PCA 볼루스까지의 시간
기간: 최초 12시간 이내
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최초 12시간 이내
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PCA 중단 시 총 IV PCA 소비
기간: 수술 후 24~48시간
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수술 후 24~48시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자는 입원 기간 동안 면밀히 모니터링됩니다.
환자는 통증 간호사에 의해 하루에 두 번 방에서 평가되며 추가로 블록 합병증, 낙상 발생률, 대퇴부 분포 마비, 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 요폐 발생 등의 부작용 발생을 보고합니다. , 호흡 저하의 발생.
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수술 후 24시간 이내
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통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 24~48시간
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수술 후 24~48시간
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합병증
기간: 수술 후 1개월
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환자는 대퇴부 전측 저림, 발 저림, 마취제 주입 부위의 통증 및/또는 멍, 대퇴부 근육 약화 , 발 근육의 약화
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ghassan E Kanazi, MD, American Univesity of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES.GK.09
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