La eficacia de los bloqueos de nervios periféricos con morfina intratecal para mejorar la analgesia después de una artroplastia total de rodilla unilateral
¿Los bloqueos de nervios periféricos cuando se usan como parte de un régimen multimodal que incluye morfina intratecal mejoran la analgesia después de una artroplastia total de rodilla unilateral? Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Técnica de anestesia epidural espinal combinada con morfina intratecal
- Droga: Una combinación de bloqueo espinal-epidural combinado (con morfina intratecal) y del nervio femoral
- Droga: Una combinación de bloqueo combinado espinal-epidural (con morfina intratecal) y del nervio femoral, así como bloqueo del nervio ciático
Descripción detallada
La cirugía de artroplastia total de rodilla (ATR) se asocia con dolor intenso. El éxito de la rehabilitación de la rodilla después de la cirugía depende en gran medida del control adecuado del dolor que permita la fisioterapia temprana. Las recomendaciones analgésicas modernas posoperatorias específicas para la artroplastia total de rodilla proponen el bloqueo espinal con morfina intratecal (ITM) o una combinación de anestesia general con bloqueo del nervio femoral de una sola inyección (SFNB). El bloqueo del nervio femoral (FNB) también ha demostrado ventajas analgésicas en la cirugía de ATR. Sin embargo, no sabemos si la combinación de las dos técnicas analgésicas, ITM y bloqueos de nervios periféricos (BNP), proporciona una analgesia superior a la ITM sola.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar si ITM solo o su combinación con PNB proporciona una mejor analgesia para pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (TKA).
Se reclutarán pacientes elegibles sometidos a ATR unilateral bajo anestesia espinal que acepten un régimen analgésico multimodal que incluya ITM, FNB y SNB. Todos los pacientes recibirán morfina espinal con intratecal. Los pacientes serán asignados al azar mediante una tabla de números aleatorios generada por computadora para recibir morfina intratecal (grupo de morfina), una combinación de morfina intratecal y bloqueo del nervio femoral (grupo morfina-femoral) o una combinación de morfina intratecal y bloqueo del nervio femoral. bloqueo del nervio ciático (grupo morfina-femoral-ciático).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III sometidos a ATR unilateral bajo raquianestesia y bloqueos nerviosos
- Edades 18-80
- IMC ≤ 38 kg/m2
Criterio de exclusión:
- IMC > 38 kg/m2
- trastornos de dolor crónico
- Déficits neurológicos significativos preexistentes o neuropatía periférica que afecta a la extremidad inferior
- abuso de drogas o alcohol
- Contraindicación a un componente de la analgesia multimodal
- Contraindicación para anestesia espinal o falta de instituir anestesia espinal después de realizar bloqueos femorales y ciáticos
- Cirugías TKA bilaterales
- Historia de condiciones psiquiátricas significativas que pueden afectar la evaluación del paciente
- El embarazo
- Apnea obstructiva del sueño de moderada a grave.
- Reacciones adversas previas resultantes de los opioides intratecales (depresión respiratoria, retención urinaria, prurito intenso, náuseas o vómitos intensos, sedación intensa)
- incapacidad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo morfina
Los pacientes recibirán una técnica de anestesia epidural espinal combinada con morfina intratecal
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Comparador activo: Grupo morfina-femoral
Los pacientes recibirán una combinación de bloqueo espinal-epidural (con morfina intratecal) y del nervio femoral
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Comparador activo: Grupo morfina-femoral-ciático
Los pacientes recibirán una combinación de bloqueo combinado espinal-epidural (con morfina intratecal) y del nervio femoral, así como bloqueo del nervio ciático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina parenteral postoperatoria
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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primeras 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones analógicas visuales del dolor (VAS) en rodilla anterior y posterior
Periodo de tiempo: dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
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Severidad del dolor en la rodilla anterior y posterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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1 semana después de la operación
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Tiempo hasta el primer bolo PCA IV
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 horas
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dentro de las primeras 12 horas
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Consumo total de PCA IV tras la interrupción de PCA
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la cirugía
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24-48 horas después de la cirugía
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Los pacientes serán monitoreados de cerca durante su estadía en el hospital.
Los pacientes serán evaluados en sus habitaciones dos veces al día por una enfermera del dolor y, además, según sea necesario, para informar la aparición de efectos secundarios que incluyen: complicaciones de bloqueo, incidencia de caídas, entumecimiento sobre la distribución femoral, náuseas y vómitos, prurito, aparición de retención urinaria , aparición de depresión respiratoria.
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Satisfacción del paciente con el control del dolor
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la cirugía
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24-48 horas después de la cirugía
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complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Un miembro del equipo de investigación se comunicará con los pacientes (por teléfono) para verificar si hay complicaciones que incluyen: entumecimiento en la parte anterior del muslo, entumecimiento en el pie, dolor y/o moretones alrededor del sitio donde se inyectó el anestésico, debilidad en los músculos del muslo , debilidad en los músculos del pie
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghassan E Kanazi, MD, American Univesity of Beirut Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES.GK.09
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