A eficácia dos bloqueios de nervos periféricos com morfina intratecal na melhora da analgesia após artroplastia total unilateral do joelho
Os bloqueios de nervos periféricos quando usados como parte de um regime multimodal inclusive com morfina intratecal melhoram a analgesia após artroplastia total unilateral do joelho? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Técnica combinada de anestesia raquiperidural com morfina intratecal
- Medicamento: Uma combinação de raquiperidural combinada (com morfina intratecal) e bloqueio do nervo femoral
- Medicamento: Uma combinação de raquiperidural combinada (com morfina intratecal) e bloqueio do nervo femoral, bem como bloqueio do nervo ciático
Descrição detalhada
A cirurgia de artroplastia total do joelho (ATJ) está associada a dor intensa. O sucesso da reabilitação do joelho após a cirurgia depende em grande parte do controle adequado da dor que permite a fisioterapia precoce. As recomendações analgésicas modernas pós-operatórias específicas para ATJ propõem bloqueio espinhal com morfina intratecal (ITM) ou uma combinação de anestesia geral com bloqueio do nervo femoral por injeção única (SFNB). O bloqueio do nervo femoral (BNF) também tem vantagens analgésicas comprovadas na cirurgia de ATJ. No entanto, não sabemos se a combinação das duas técnicas analgésicas, ITM e bloqueios de nervos periféricos (BNP), fornece analgesia superior ao ITM sozinho.
Assim, este estudo tem como objetivo determinar se o ITM sozinho ou sua combinação com PNB fornece melhor analgesia para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
Serão recrutados pacientes elegíveis submetidos a ATJ unilateral sob raquianestesia que consentir com um regime analgésico multimodal incluindo ITM, FNB e SNB. Todos os pacientes receberão via subaracnóidea com morfina intratecal. Os pacientes serão designados aleatoriamente usando uma tabela gerada por computador de números aleatórios para receber via subaracnóidea com morfina intratecal (grupo morfina), uma combinação de morfina intratecal e bloqueio do nervo femoral (grupo morfina-femoral) ou uma combinação de morfina intratecal e nervo femoral bloqueio, bem como bloqueio do nervo ciático (grupo morfina-femoral-ciático).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-III submetidos a ATJ unilateral sob raquianestesia e bloqueios nervosos
- Idade 18-80
- IMC ≤ 38 kg/m2
Critério de exclusão:
- IMC > 38 kg/m2
- distúrbios de dor crônica
- Déficits neurológicos pré-existentes significativos ou neuropatia periférica afetando a extremidade inferior
- abuso de drogas ou álcool
- Contraindicação a um componente da analgesia multimodal
- Contra-indicação à raquianestesia ou falha em instituir a raquianestesia após a realização de bloqueios femorais e ciáticos
- Cirurgias ATJ bilaterais
- História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
- Gravidez
- Apneia obstrutiva do sono moderada a grave.
- Reações adversas anteriores resultantes de opioides intratecais (depressão respiratória, retenção urinária, prurido intenso, náuseas ou vômitos intensos, sedação grave)
- incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo morfina
Os pacientes receberão uma técnica combinada de anestesia peridural espinhal com morfina intratecal
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Comparador Ativo: Grupo morfina-femoral
Os pacientes receberão uma combinação de raqui-peridural combinada (com morfina intratecal) e bloqueio do nervo femoral
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Comparador Ativo: Grupo morfina-femoral-ciática
Os pacientes receberão uma combinação de raqui-peridural combinada (com morfina intratecal) e bloqueio do nervo femoral, bem como bloqueio do nervo ciático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de morfina parenteral no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas pós-operação
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primeiras 24 horas pós-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores analógicos visuais de dor (EVA) na região anterior e posterior do joelho
Prazo: dentro de 24-48 horas após a cirurgia
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dentro de 24-48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor na região anterior e posterior do joelho
Prazo: 1 semana pós-operatório
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1 semana pós-operatório
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Tempo para o primeiro bolus IV PCA
Prazo: nas primeiras 12 horas
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nas primeiras 12 horas
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Consumo total de PCA IV após a descontinuação de PCA
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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Efeitos colaterais
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes serão monitorados de perto durante a internação.
Os pacientes serão avaliados em seus quartos duas vezes ao dia por uma enfermeira de dor e, adicionalmente, conforme necessário, para relatar a ocorrência de efeitos colaterais, incluindo: complicações de bloqueio, incidência de quedas, dormência na distribuição femoral, náusea e vômito, prurido, ocorrência de retenção urinária , ocorrência de depressão respiratória.
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente com o controle da dor
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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complicações
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Os pacientes serão contatados por um membro da equipe de pesquisa (por telefone) para verificar se há complicações, incluindo: dormência na parte anterior da coxa, dormência no pé, dor e/ou hematoma no local onde o anestésico foi injetado, fraqueza nos músculos da coxa , fraqueza nos músculos do pé
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghassan E Kanazi, MD, American Univesity of Beirut Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES.GK.09
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