L'efficacité des blocs nerveux périphériques avec de la morphine intrathécale dans l'amélioration de l'analgésie après une arthroplastie totale unilatérale du genou
Les blocs nerveux périphériques, lorsqu'ils sont utilisés dans le cadre d'un régime multimodal incluant la morphine intrathécale, améliorent-ils l'analgésie après une arthroplastie totale unilatérale du genou ? Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Technique de rachianesthésie péridurale combinée à la morphine intrathécale
- Médicament: Une combinaison de rachi-péridurale (avec morphine intrathécale) et bloc du nerf fémoral
- Médicament: Une combinaison de rachi-péridurale (avec morphine intrathécale) et bloc du nerf fémoral ainsi que bloc du nerf sciatique
Description détaillée
La chirurgie d'arthroplastie totale du genou (PTG) est associée à une douleur intense. Le succès de la rééducation du genou après une intervention chirurgicale dépend en grande partie d'un contrôle adéquat de la douleur qui permet une thérapie physique précoce. Les recommandations antalgiques modernes postopératoires spécifiques aux PTG proposent soit un bloc rachidien avec de la morphine intrathécale (MTI) soit une combinaison d'anesthésie générale avec un bloc nerveux fémoral en une seule injection (SFNB). Le bloc nerveux fémoral (FNB) a également des avantages analgésiques prouvés dans la chirurgie TKA. Cependant, nous ne savons pas si la combinaison des deux techniques antalgiques, ITM et blocs nerveux périphériques (PNB), fournit une analgésie supérieure à ITM seul.
Ainsi, cette étude vise à déterminer si l'IMT seul ou son association avec la PNB apporte une meilleure analgésie aux patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG).
Les patients éligibles subissant une PTG unilatérale sous rachianesthésie consentant à un régime analgésique multimodal comprenant ITM, FNB et SNB seront recrutés. Tous les patients recevront une colonne vertébrale avec de la morphine intrathécale. Les patients seront répartis au hasard à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur pour recevoir soit une colonne vertébrale avec de la morphine intrathécale (groupe morphine), une combinaison de morphine intrathécale et de bloc nerveux fémoral (groupe morphine-fémoral), ou une combinaison de morphine intrathécale et nerf fémoral bloc ainsi que bloc du nerf sciatique (groupe morphino-fémoral-sciatique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-III subissant une PTG unilatérale sous rachianesthésie et blocs nerveux
- 18-80 ans
- IMC ≤ 38 kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC > 38 kg/m2
- troubles de la douleur chronique
- Déficits neurologiques préexistants importants ou neuropathie périphérique affectant le membre inférieur
- abus de drogues ou d'alcool
- Contre-indication à un composant de l'analgésie multimodale
- Contre-indication à la rachianesthésie ou échec de la rachianesthésie après réalisation de blocs fémoraux et sciatiques
- Chirurgies PTG bilatérales
- Antécédents de troubles psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient
- Grossesse
- Apnée obstructive du sommeil modérée à sévère.
- Effets indésirables antérieurs résultant d'opioïdes intrathécaux (dépression respiratoire, rétention urinaire, prurit sévère, nausées ou vomissements sévères, sédation sévère)
- incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe morphine
Les patients recevront une technique d'anesthésie épidurale rachidienne combinée avec de la morphine intrathécale
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Comparateur actif: Groupe morphine-fémoral
Les patients recevront une combinaison de péridurale-rachidienne (avec morphine intrathécale) et de bloc du nerf fémoral
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Comparateur actif: Groupe morphine-fémoral-sciatique
Les patients recevront une combinaison de rachi-péridurale (avec morphine intrathécale) et bloc du nerf fémoral ainsi qu'un bloc du nerf sciatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation parentérale postopératoire de morphine
Délai: 24 premières heures après l'opération
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24 premières heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores visuels analogiques de la douleur (EVA) dans la partie antérieure et postérieure du genou
Délai: dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
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dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
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Sévérité de la douleur dans le genou antérieur et postérieur
Délai: 1 semaine après l'opération
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1 semaine après l'opération
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Délai avant le premier bolus IV PCA
Délai: dans les 12 premières heures
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dans les 12 premières heures
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Consommation totale d'APC IV à l'arrêt de l'APC
Délai: 24 à 48 heures après la chirurgie
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24 à 48 heures après la chirurgie
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Effets secondaires
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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Les patients seront étroitement surveillés pendant leur séjour à l'hôpital.
Les patients seront évalués dans leur chambre deux fois par jour par une infirmière spécialiste de la douleur, et en plus, au besoin, pour signaler la survenue d'effets secondaires, notamment : complications du bloc, incidence des chutes, engourdissement sur la distribution fémorale, nausées et vomissements, prurit, apparition de rétention urinaire , survenue d'une dépression respiratoire.
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur
Délai: 24 à 48 heures après la chirurgie
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24 à 48 heures après la chirurgie
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complications
Délai: 1 mois après l'opération
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Les patients seront contactés par un membre de l'équipe de recherche (par téléphone) pour vérifier les complications, notamment : un engourdissement dans la partie antérieure de la cuisse, un engourdissement dans le pied, des douleurs et/ou des ecchymoses autour du site où l'anesthésique a été injecté, une faiblesse dans les muscles de la cuisse , faiblesse des muscles du pied
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghassan E Kanazi, MD, American Univesity of Beirut Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES.GK.09
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