양전자 방출 단층 촬영을 통한 공격적인 암 진단을 위한 새로운 방사성 추적자(64Cu-DOTA-AE105)의 평가
2014년 12월 11일 업데이트: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
64Cu-DOTA-AE105. 침윤성 암 표현형의 양전자방출단층촬영 영상화를 위한 uPAR(Urokinase Plasminogen Activator Receptor)를 표적으로 하는 새로운 방사성추적자의 평가. 맨 처음.
이 연구의 주요 목적은 uPAR(urokinase plasminogen activator receptor)의 PET 이미징을 위해 64Cu-DOTA-AE105라는 새로운 방사성 추적자를 테스트하는 것입니다.
추적자는 침윤성 암 표현형을 식별하여 공격적인 종양과 덜 공격적인 종양을 구별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이것은 암 환자에서 방사성 추적자를 테스트하는 인간 연구에서 처음입니다.
반복적인 PET 영상화(주사 후 1, 3 및 24시간)에 의해 생체분포 및 종양 흡수를 평가할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 uPAR(urokinase plasminogen activator receptor)의 PET 이미징을 위해 64Cu-DOTA-AE105라는 새로운 방사성 추적자를 테스트하는 것입니다.
추적자는 침윤성 암 표현형을 식별하여 공격적인 종양과 덜 공격적인 종양을 구별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이것은 암 환자에서 방사성 추적자를 테스트하는 인간 연구에서 처음입니다.
반복적인 PET 영상화(주사 후 1, 3 및 24시간)에 의해 생체분포 및 종양 흡수를 평가할 것이다.
1차 종점은 64Cu-DOTA-AE105의 생체 분포 및 선량 측정입니다.
또한, 종양에서 64Cu-DOTA-AE105의 정량적 흡수 및 수술 또는 생검(PET 스캔 14일 전(생검만) 또는 후)에 의해 얻은 종양 조직에서 uPAR의 발현을 비교하여 이미지 유래를 검증할 것입니다. UPAR 표현에 대한 데이터
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전립선암, 유방암 또는 방광암의 임상진단
- 충분한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 정맥 CT 조영제 사용에 대한 금기
- 밀실 공포증
- 비흑색종 피부암 또는 자궁경부암종을 제외한 기타 현재/또는 이전에 진단된 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 64Cu-DOTA-AE105 PET
64-Cu-DOTA-AE105(app.
200 Mbq IV) 주입 후 1, 3 및 24시간에 PET 스캔 3회
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64Cu-DOTA-AE105(app.
200 Mbq) 주입 후 양전자 방출 단층 촬영 스캔 1, 3 및 24시간 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체분포
기간: 24 시간
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환자는 방사성 추적자 64Cu-DOTA-AE105 주사 후 1, 3 및 24시간에 PET 스캔을 받게 됩니다.
이러한 다양한 시점은 생체분포 평가에 사용됩니다.
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24 시간
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선량 측정
기간: 24 시간
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환자는 방사성 추적자 64Cu-DOTA-AE105 주사 후 1, 3 및 24시간에 PET 스캔을 받게 됩니다.
이러한 다른 시점은 선량 측정 계산에 사용됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 조직에서 UPAR의 발현
기간: 24 시간
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64Cu-DOTA-AE105의 종양 흡수는 생검/또는 종양의 수술적 제거로부터 얻은 종양 조직에서 uPAR의 발현(면역조직화학 및 ELISA 사용)과 비교될 것이다.
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24 시간
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종양 조직에서 UPAR의 정량적 흡수
기간: 24 시간
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환자는 방사성 추적자 64Cu-DOTA-AE105 주사 후 1, 3 및 24시간에 PET 스캔을 받게 됩니다.
이러한 상이한 시점은 64Cu-DOTA-AE105의 종양 흡수 평가에 사용될 것이며 주사 후 1, 3 및 24시간에 PET 스캔에 의해 평가될 것이다
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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